Een pilotstudie waarin de prestaties van blinde deelnemers worden vergeleken bij 12 taken, met en zonder het ARIA-apparaat

Een gecontroleerd, open-label pilotonderzoek om de veiligheid, werkzaamheid en bruikbaarheid van het ARIA-apparaat te beoordelen bij blinde personen die geen lichtperceptie hebben of alleen lichtperceptie.

Naam van de interventie: Het ARIA-apparaat

Waarom: In dit onderzoek wordt in grote lijnen de vraag gesteld: wat is het ARIA-verschil en hoe meten we dit? Aria Research zet zich in voor codesign: het ontwikkelen van ondersteunende technologie met en voor mensen die blind zijn, zodat het resulterende apparaat echt bruikbaar is.

Deze pilotstudie onderzoekt het ARIA-verschil door de prestaties van blinde volwassenen te vergelijken op 12 verschillende onderzoekstaken die samen met blinde volwassenen zijn ontworpen om hun dagelijkse taken en omgevingen weer te geven. Elke deelnemer fungeert als zijn eigen controleur en voert elke taak uit met en zonder het Aria-apparaat. Dit ingebedde onderzoek met gemengde methoden heeft een kwalitatieve prioriteit. Het controleren van de relevantie van taken en maatregelen bij elke deelnemer is onderdeel van het waarborgen van de validiteit van meetgegevens en de overdraagbaarheid/generaliseerbaarheid van onderzoeksresultaten.

Wat: Materialen voor dit onderzoek omvatten het prototype van het ARIA-apparaat dat wordt onderzocht, en de onderzoeksbronnen die context bieden voor het onderzoek.

ARIA staat voor Augmented Reality in Audio. Het ARIA-apparaat bestaat uit een Augmented Reality-bril die via een kabel is verbonden met een speciale mobiele telefoon waarop de ARIA-app is geïnstalleerd. De bril omvat camera's, luidsprekers en een traagheidsmeeteenheid. De telefoonapp maakt gebruik van kunstmatige intelligentie om het camerazicht van de bril om te zetten in een soundscape met woorden en unieke geluiden die specifieke objecten in de buurt identificeren, en een audioweergave van diepte die de afstand van de gebruiker tot vaste materie schat. Deze soundscape wordt aan de gebruiker geleverd via een versterker die volumeregeling en uitschakeling mogelijk maakt. De soundscape is ontworpen om het natuurlijke gehoor te versterken in plaats van te vervangen, waardoor de perceptuele toegang van de gebruiker tot details in de nabije omgeving wordt vergroot.

Het ARIA-apparaat is een secundair hulpmiddel, ontworpen als aanvulling op een primair mobiliteitshulpmiddel (lange wandelstok, blindengeleidehond of menselijke gids) en niet als vervanging ervan. De bril wordt met een koord aan het hoofd van de drager bevestigd en de andere componenten worden op een lichtgewicht rugzak gemonteerd, waardoor de gebruiker de handen vrij heeft om een ​​lange wandelstok, een geleidehondenharnas, een buspas of een boodschappentas te hanteren.

Het onderzoeksprotocol maakt gebruik van meerdere particuliere en openbare binnenomgevingen in en rond het hoofdkantoor van Aria: een bureauruimte en vergaderruimte voor gesprekken en training; een gekunsteld kantoor, motelkamer en wachtkamer simuleren scenario's uit de echte wereld; een grote multifunctionele ruimte en onderzoekslaboratorium huisvesten verschillende klinische zoektaken; een kantoorgang en publieke foyer zijn leefruimtes die ruimte bieden om vlot te bewegen. Dan omvat het levende laboratorium achter de voordeur drukke voetpaden, straten en bedrijven in het CBD van Sydney. Onderzoeksbronnen in deze omgevingen omvatten objecten die het ARIA-apparaat kan herkennen in de context van de uiteenlopende taken die daarin worden uitgevoerd.

Procedures: Mensen die interesse tonen in het onderzoek worden geboekt voor een telefonisch intakegesprek van 60-90 minuten om te bevestigen dat ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Dit interview omvat gecorated assessments van functionele visie en mobiliteit met behulp van gevestigde metingen (VROOM: Vision-related Outcomes in Oriëntatie en Mobiliteit en OMO: Oriëntatie en Mobiliteitsresultaten).

Elke in aanmerking komende, beschikbare deelnemer onderneemt vier onderzoekssessies op afzonderlijke dagen binnen een maand op het ARIA-hoofdkwartier (Haymarket NSW, 2000). Deelname aan alle vier de sessies is nodig om de dataset te voltooien, en omvat:

• Een inleiding tot Aria Research en het ARIA-apparaat.
• Een selectie van vragenlijsten/basisbeoordelingen om deelnemers te profileren en een klinisch vergelijkingspunt te bieden met prestaties bij functionele taken. Deze omvatten een audiogram (bevestigt normaal gehoor of niet erger dan licht tot matig verlies zonder hoortoestellen), de Stuart Tactile Maps-test (meten van ruimtelijke cognitie), Dynamic Sound Field Audiometry-beoordeling (meten van ruimtelijk gehoor) en de WHOQoL-26A (meten kwaliteit van het leven).
• Training in het gebruik van het ARIA-apparaat: het apparaat aanpassen, scannen, objecten identificeren, afstandsaanwijzingen, spearcons (spraakgeluiden) en oorcons (iconische objectgeluiden) interpreteren; en sociale navigatie met behulp van ARIA.
• 12 onderzoekstaken die in de echte wereld gelijkwaardig zijn voor blinde mensen, ontworpen in samenwerking met blinde volwassenen, variërend in doel, en in toenemende complexiteit geordend over de vier sessies. Elke taak wordt uitgevoerd met en zonder het ARIA-apparaat. Deelnemers zijn vrij om hun lange stok te gebruiken zoals ze willen, terwijl ze onderzoeken wat het ARIA-apparaat hen bij elke taak kan bieden en de niet-ARIA-proeven voltooien op een manier die voor hen gewoon of authentiek aanvoelt.
• Evaluatie van het ARIA-apparaat, taken en maatregelen, het algemene protocol en de ervaring van de deelnemer met ARIA bij elke taak.

De 12 onderzoekstaken:

Taak 1: Reisbasislijnen omvat meerdere getimede wandelingen langs een kantoorgang: twee met een achteruitkijkgids om de gewenste loopsnelheid vast te stellen, vervolgens één met elk een lange stok, het ARIA-apparaat, geen hulpmiddel en eventuele andere voorkeurshulpmiddelen.

Taak 2: Open Deuren houdt in dat u door dezelfde gang loopt op zoek naar een open kantoordeur, controleert of er iemand binnen is en deursignalering lokaliseert die de bewoner identificeert, eerst met en dan zonder het ARIA-apparaat.

Taak 3: Timed Up and Go begint met het zitten in een stoel. Je staat en loopt over een open ruimte om zes meter voor je een potplant aan te raken, draait je dan om en keert terug naar je stoel. De proefvolgorde is ARIA, no-ARIA en ARIA.

Taak 4: Circle Search houdt in dat je zoekt naar vijf vrijstaande objecten die in een grote cirkel zijn geplaatst, en vervolgens in een bepaalde volgorde naar drie ervan loopt, voordat je terugkeert naar de thuisbasis. De objecten worden herschikt tussen ARIA-, no-ARIA- en ARIA-proeven.

Taak 5: Office Search omvat het verkennen van een leeg kantoor en het vinden van tien kantoorobjecten (alleen oorschelpen) die op enige afstand van elkaar op oppervlakken zijn geplaatst. De taak wordt 6 keer uitgevoerd; met en zonder het ARIA-apparaat, en met en zonder achtergrondgeluid.

Taak 6: Uit-/inpakken @ Ariabnb is als op vakantie gaan of reizen voor werk. Je verkent de slaapkamer, pakt je tas uit en zet spullen op plaatsen die voor jou logisch zijn. Bij het ompakken moet je zoeken omdat sommige artikelen zijn verplaatst. Het meubilair wordt herschikt tussen de ARIA- en niet-ARIA-proeven.

Taak 7: Court of Courting houdt in dat je op stoklengte rond Priscilla (een mannequin) loopt om 10 voorwerpen of accessoires te identificeren die ze draagt ​​en uit te zoeken wat ze vandaag van plan zou kunnen zijn.

Taak 8: Wachtkamer is als het bijwonen van een medische afspraak, waarbij u uw verwijzing naar de receptie brengt, de toiletten zoekt, vervolgens een zitplaats in de buurt van iemand anders zoekt en een praatje maakt. Meubilair wordt herschikt tussen ARIA-, no-ARIA- en ARIA-proeven.

Taak 9: Slalom Wayfinding vindt plaats in de openbare foyer van ARIA en omvat het vinden van een duidelijk pad tussen vrijstaande obstakels en mensen om de klok aan de andere kant van de foyer te bereiken en vervolgens terug te keren. De taak wordt uitgevoerd met en vervolgens zonder ARIA.

Taak 10: Twee minuten lopen vindt plaats bij The Goods Line, een voetgangerspad vlakbij het hoofdkantoor van Aria. We meten in twee minuten hoe ver je loopt en ontdekken wat je onderweg opmerkt, eerst met alleen lange stok (geen-ARIA) en daarna met ARIA.

Taak 11: Laura vinden vindt ook plaats bij The Goods Line, waar je op zoek gaat naar je vriendin Laura, die je ontmoet voor de lunch. Laura is aan de telefoon en let niet op jou, dus je moet haar eerst vinden met ARIA en dan zonder ARIA.

Taak 12: Verkeersdetectie houdt in dat u langs de voetpaden in de buurt van het ARIA-hoofdkantoor loopt en rapporteert wat u op het pad en op de weg opmerkt, eerst met uw natuurlijke gehoor en daarna met ARIA. Je kunt naast de gids lopen of een arm vasthouden.

Het document Onderzoekstaken en -maatregelen is een aanvulling op het Klinisch Onderzoeksplan en is op verzoek verkrijgbaar bij de Sponsor/Hoofdonderzoeker. Het beschrijft de basisbeoordelingen, ARIA-trainingsactiviteiten, de 12 nieuwe onderzoekstaken en een reeks nieuwe maatregelen die zijn gebruikt om de prestaties van deelnemers aan dit onderzoek te evalueren.

Interventieaanbieder: Het kernonderzoeksteam bestaat uit een gecertificeerde oriëntatie- en mobiliteitsspecialist (COMS) die de intakegesprekken extern via de telefoon voert, en vier leden ter plaatse die gegevens met deelnemers genereren tijdens de vier onderzoekssessies:

De Principal Investigator (PI) die de taken aanstuurt en kwalitatieve gegevens vastlegt, is een COMS/docent/functioneel onderzoeker/gemengde methodoloog.

De onderzoeksassistent (RA) die verantwoordelijk is voor het filmen van elke taak en ervoor zorgt dat het ARIA-apparaat en andere opnameapparaten in goede staat blijven, is een COMS/geleidehondmobiliteitsinstructeur.

De RA die kwantitatieve gegevens genereert door samen met de deelnemers en het team prestatieschalen te beoordelen, is een gekwalificeerde ergotherapeut.

De RA die kwantitatieve gegevens genereert via biosensoren en een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat is een promovendus die taakgerelateerde inspanningen onderzoekt in de context van mens-computerinteractie.

Twee andere RA's van een ander universitair partnerschap genereren gegevens voor de ruimtelijke gehoorbeoordeling.

Gecertificeerde specialisten op het gebied van oriëntatie en mobiliteit (O&M) hebben de tertiaire kwalificaties en ervaring om het gedrag van blinde reizigers te beoordelen, de blinde mobiliteitsvaardigheden aan te leren en comorbiditeiten te identificeren en te beheren die van invloed kunnen zijn op het reizen van voetgangers in bewoonde omgevingen. De vaardigheden op het gebied van blinde mobiliteit omvatten vaardigheden als gids, onafhankelijke reisvaardigheden, lange stoktraining, veiligheid bij het oversteken van wegen, oriëntatie op nieuwe plaatsen, toegang tot het openbaar vervoer en strategieën om de sociale betrokkenheid bij het publiek te optimaliseren, zoals zelfbehartiging, het zoeken naar en weigeren van hulp. .

Leden van het onderzoeksteam die niet O&M-gekwalificeerd zijn, volgen meeslepende blinddoektraining in O&M en activiteiten van het dagelijks leven om te begrijpen hoe ze blinde deelnemers effectief kunnen begeleiden en ermee kunnen werken, en hoe ze machtsverschillen kunnen beheren in persoonsgerichte praktijk, co-design en co- gesprekken beoordelen. Alle leden van het onderzoeksteam hebben de training Good Clinical Practice (GCP) gevolgd en de meesten zijn in het bezit van een actueel EHBO-certificaat. Ze hebben allemaal een training over het onderzoek gevolgd, inclusief kennismaking met essentiële documenten, hoe de onderzoekstaken moeten worden opgezet en beheerd, en hoe gegevens moeten worden vastgelegd en beveiligd.