En pilotstudie som jämför prestanda för blinda deltagare på 12 uppgifter, med och utan ARIA-enheten

En kontrollerad, öppen pilotstudie för att bedöma säkerheten, effektiviteten och användbarheten av ARIA-enheten med blinda individer som inte har någon ljusuppfattning eller endast ljusuppfattning.

Interventionsnamn: ARIA-enheten

Varför: Denna studie frågar i stora drag: Vad är skillnaden i ARIA och hur mäter vi den? Aria Research har åtagit sig att samdesigna - utveckla hjälpmedel med och för människor som är blinda, så att den resulterande enheten har genuin användbarhet.

Denna pilotstudie utforskar ARIA-skillnaden genom att jämföra blinda vuxnas prestanda på 12 olika forskningsuppgifter som utformades tillsammans med blinda vuxna för att representera deras vardagliga uppgifter och miljöer. Varje deltagare fungerar som sin egen kontroll och utför varje uppgift med och utan Aria-enheten. Denna inbäddade blandade metodstudie har en kvalitativ prioritet. Att kontrollera relevansen av uppgifter och åtgärder med varje deltagare är en del av att garantera giltigheten av mätdata och överförbarheten/generaliserbarheten av studieresultat.

Vad: Materialet för denna studie inkluderar prototypen ARIA Device som undersöks, och forskningsresurserna som ger sammanhang för undersökningen.

ARIA står för Augmented Reality in Audio. ARIA-enheten består av Augmented Reality-glasögon anslutna med sladd till en dedikerad mobiltelefon som har ARIA-appen installerad. Glasögonen inkluderar kameror, högtalare och en tröghetsmätenhet. Telefonappen använder artificiell intelligens för att omvandla kameraseende från glasögonen till ett ljudlandskap som innehåller ord och unika ljud som identifierar specifika objekt i närheten, och en ljudåtergivning av djup som uppskattar användarens avstånd från fast materia. Detta ljudlandskap levereras till användaren via en förstärkare som möjliggör volymkontroll och avstängning. Ljudbilden är utformad för att förstärka snarare än att ersätta naturlig hörsel, vilket ökar användarens perceptuella tillgång till detaljer i den närliggande miljön.

ARIA-enheten är ett sekundärt hjälpmedel, utformat för att komplettera snarare än att ersätta ett primärt rörelsehjälpmedel (lång käpp, ledarhund eller mänsklig guide). Glasögonen är fästa i bärarens huvud med ett snöre och de andra komponenterna monteras på en lätt ryggsäck, vilket ger användarens händer fria att hantera en lång käpp, ledarhundsele, busskort eller shoppingväska.

Forskningsprotokollet använder flera privata och offentliga inomhusmiljöer i och runt Aria HQ: ett skrivbord och ett styrelserum för att prata och träna; ett konstruerat kontor, motellrum och väntrum simulerar verkliga scenarier; ett stort multifunktionsrum och forskningslaboratorium rymmer flera kliniska sökuppgifter; en kontorskorridor och offentlig foajé är levande miljöer som ger utrymme att röra sig flytande. Sedan inkluderar det levande labbet bortom ytterdörren livliga gångvägar, gator och företag i Sydney CBD. Forskningsresurser i dessa inställningar inkluderar objekt som ARIA-enheten kan känna igen i samband med de olika uppgifter som utförs där.

Tillvägagångssätt: Personer som uttrycker intresse för studien bokas för en 60-90 minuters intagningsintervju per telefon för att bekräfta att de är behöriga att delta i studien. Denna intervju inkluderar samordnade bedömningar av funktionell syn och mobilitet med hjälp av etablerade mått (VROOM: Vision-related Outcomes in Orientation and Mobility och OMO: Orientation and Mobility Outcomes).

Varje kvalificerad, tillgänglig deltagare genomför fyra forskningssessioner på separata dagar inom en månad, vid ARIA HQ (Haymarket NSW, 2000). Deltagande i alla fyra sessionerna krävs för att slutföra datasetet och inkluderar:

• En introduktion till Aria Research och ARIA-enheten.
• Ett urval av frågeformulär/baslinjebedömningar till profildeltagare och ger en klinisk jämförelse med prestation i funktionella uppgifter. Dessa inkluderar ett audiogram (som bekräftar normal hörsel eller inte värre än mild till måttlig förlust utan hörapparater), Stuart Tactile Maps-testet (mätning av rumslig kognition), bedömning av dynamisk ljudfältsaudiometri (mätning av rumslig hörsel) och WHOQoL-26A (mätning). livskvalité).
• Träning i användningen av ARIA-enheten: anpassa enheten, skanna, identifiera objekt, tolka avståndssignaler, spearcons (talljud) och earcons (ikoniska objektljud); och social navigering med ARIA.
• 12 forskningsuppgifter som har likvärdighet i verkligheten för blinda, samdesignade med blinda vuxna, varierande i syfte och sekvenserade i ökande komplexitet över de fyra sessionerna. Varje uppgift utförs med och utan ARIA-enheten. Deltagarna är fria att använda sin långa käpp som de väljer medan de utforskar vad ARIA-enheten kan erbjuda dem i varje uppgift och slutför försöken utan ARIA på ett sätt som känns vanligt eller autentiskt för dem.
• Utvärdering av ARIA-enheten, uppgifter och åtgärder, det övergripande protokollet och deltagarens erfarenhet av ARIA i varje uppgift.

De 12 forskningsuppgifterna:

Uppgift 1: Resor Baselines innebär flera tidsinställda promenader längs en kontorskorridor: två med bakåtseende guide för att fastställa önskad gånghastighet, sedan en vardera med en lång käpp, ARIA-enheten, inget hjälpmedel och andra föredragna hjälpmedel.

Uppgift 2: Öppna dörrar innebär att gå ner i samma korridor och leta efter en öppen kontorsdörr, kontrollera om det finns en person inom, och hitta dörrskyltar som identifierar den åkande, först med sedan utan ARIA-enheten.

Uppgift 3: Timed Up and Go börjar med att du sitter i en stol. Du står och går över en öppen plats för att röra vid en krukväxt 6 meter framför dig, vänder dig sedan om och går tillbaka till din plats. Provordern är ARIA, no-ARIA och ARIA.

Uppgift 4: Cirkelsökning innebär att leta efter fem fristående föremål placerade i en stor cirkel och sedan gå till tre av dem i en angiven ordning, innan du återvänder till hemmabasen. Objekten omarrangeras mellan ARIA-, no-ARIA- och ARIA-försök.

Uppgift 5: Office Search går ut på att utforska ett tomt kontor och sedan hitta tio kontorsobjekt (endast öronsnäckor) som placeras på ytor, en bit ifrån varandra. Uppgiften genomförs 6 gånger; med och utan ARIA-enheten, och med och utan bakgrundsljud.

Uppgift 6: Un/Pack @ Ariabnb är som att åka på semester eller resa i jobbet. Du utforskar sovrummet och packar upp din väska och placerar föremål på platser som är vettiga för dig. Vid ompackning behöver du söka eftersom vissa föremål har flyttats. Möblerna arrangeras om mellan ARIA- och no-ARIA-försöken.

Uppgift 7: Court eller Courting innebär att gå runt Priscilla (en skyltdocka) på längden av käppen för att identifiera 10 föremål eller accessoarer hon har på sig och räkna ut vad hon kan tänkas göra idag.

Uppgift 8: Väntrum är som att gå på ett läkarbesök där du tar din remiss till receptionen, hittar toaletterna, sedan hittar en plats nära en annan person och slår dig ner för en pratstund. Möbler arrangeras om mellan ARIA-, no-ARIA- och ARIA-försök.

Uppgift 9: Slalom Wayfinding äger rum i ARIAs offentliga foajé och går ut på att hitta en tydlig väg mellan fristående hinder och människor för att nå klockan på andra sidan foajén och sedan återvända. Uppgiften utförs med då utan ARIA.

Uppgift 10: Två minuters promenad sker vid The Goods Line, en gångväg nära Aria HQ. Vi mäter hur långt du går på två minuter och tar reda på vad du märker längs vägen, först med enbart lång käpp (no-ARIA) och sedan med ARIA.

Uppgift 11: Hitta Laura äger också rum på The Goods Line, där du söker efter din vän Laura, som du träffar för lunch. Laura är på sin telefon och ser inte efter dig, så du måste hitta henne först med ARIA, sedan utan ARIA.

Uppgift 12: Trafikspottning innebär att gå längs gångvägarna nära ARIA HQ och rapportera vad du märker på stigen och på vägen, först med din naturliga hörsel, sedan med ARIA. Du kan gå bredvid guiden eller hålla i en arm.

Dokumentet Forskningsuppgifter och åtgärder är ett komplement till den kliniska utredningsplanen, tillgänglig på begäran från sponsorn/huvudutredaren. Den beskriver baslinjebedömningarna, ARIA-utbildningsaktiviteterna, de 12 nya forskningsuppgifterna och en serie nya mått som används för att utvärdera deltagarnas prestationer i denna studie.

Interventionsleverantör: Kärnutredningsgruppen inkluderar en certifierad orienterings- och mobilitetsspecialist (COMS) som genomför intagningsintervjuerna utanför platsen via telefon, och fyra medlemmar på plats som genererar data med deltagarna under de fyra forskningssessionerna:

Principal Investigator (PI) som styr uppgifter och registrerar kvalitativa data är en COMS/lärare/funktionsforskare/blandad metodolog.

Forskningsassistenten (RA) som ansvarar för att filma varje uppgift och se till att ARIA-enheten och andra inspelningsenheter hålls i gott skick, är en COMS/Guide Dog Mobility Instructor.

Den RA som genererar kvantitativa data genom att sambedöma prestationsskalor med deltagare och teamet är en kvalificerad arbetsterapeut.

Den RA som genererar kvantitativa data genom biosensorer och ett patientrapporterat resultatmått är en doktorand som undersöker uppgiftsrelaterad ansträngning i samband med människa-datorinteraktion.

Två andra RA från ett annat universitetssamarbete genererar data i den rumsliga hörselbedömningen.

Certifierade Orienterings- och Mobilitetsspecialister (O&M) har tertiära kvalifikationer och erfarenhet för att bedöma beteendet hos blinda resenärer, lära ut blinda rörlighetsfärdigheter och identifiera och hantera samsjukligheter som kan påverka fotgängares resor i levande miljöer. Den blinda rörlighetskompetensen inkluderar vägledningsfärdigheter, självständiga resefärdigheter, långrörsträning, säkerhet vid vägkorsning, orientering till nya platser, tillgång till kollektivtrafik och strategier för att optimera socialt engagemang i allmänheten, såsom självförespråkande, hjälpsökande och vägra hjälp .

Utredningsgruppsmedlemmar som inte är O&M-kvalificerade genomgår fördjupande ögonbindelutbildning i O&M och aktiviteter i det dagliga livet för att förstå hur man vägleder och arbetar effektivt med blinda deltagare, och hur man hanterar maktskillnader i personcentrerad praktik, co-design och co-design. betygsätta konversationer. Alla medlemmar i utredningsgruppen har genomgått utbildning i Good Clinical Practice (GCP) och de flesta har ett aktuellt första hjälpen-certifikat. Alla har fått utbildning i studien, inklusive bekantskap med viktiga dokument, hur man ställer in och hanterar forskningsuppgifterna och hur man registrerar och säkrar data.