Badanie pilotażowe porównujące wyniki niewidomych uczestników w 12 zadaniach z urządzeniem ARIA i bez niego

Kontrolowane, otwarte badanie pilotażowe mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i użyteczności urządzenia ARIA u osób niewidomych, które nie postrzegają światła lub tylko postrzegają światło.

Nazwa interwencji: Urządzenie ARIA

Dlaczego: W tym badaniu zadano ogólnie pytanie: Jaka jest różnica w ARIA i jak ją mierzymy? Aria Research angażuje się w współprojektowanie – opracowywanie technologii wspomagających z udziałem osób niewidomych i dla nich, tak aby powstałe urządzenie było naprawdę użyteczne.

To badanie pilotażowe bada różnicę w ARIA, porównując wyniki niewidomych dorosłych w 12 różnych zadaniach badawczych, które zostały opracowane wspólnie z niewidomymi dorosłymi, aby odzwierciedlały ich codzienne zadania i środowisko. Każdy uczestnik pełni rolę własnej kontroli, podejmując się każdego zadania z urządzeniem Aria i bez niego. To badanie oparte na metodach mieszanych ma priorytet jakościowy. Sprawdzenie istotności zadań i środków z każdym uczestnikiem stanowi część gwarancji ważności danych pomiarowych i możliwości przeniesienia/uogólnienia wyników badań.

Co: Materiały do ​​tego badania obejmują badany prototyp urządzenia ARIA oraz zasoby badawcze, które zapewniają kontekst dochodzenia.

ARIA oznacza rzeczywistość rozszerzoną w dźwięku. Urządzenie ARIA składa się z okularów Rozszerzonej Rzeczywistości połączonych przewodem z dedykowanym telefonem komórkowym, na którym zainstalowana jest aplikacja ARIA. W okularach znajdują się kamery, głośniki i inercyjna jednostka pomiarowa. Aplikacja na telefon wykorzystuje sztuczną inteligencję do przekształcania obrazu z kamery w okularach w krajobraz dźwiękowy zawierający słowa i unikalne dźwięki identyfikujące konkretne obiekty w pobliżu oraz dźwiękowy rendering głębi, który szacuje odległość użytkownika od materii stałej. Ten krajobraz dźwiękowy jest dostarczany użytkownikowi za pośrednictwem wzmacniacza, który umożliwia regulację głośności i wyłączanie. Krajobraz dźwiękowy został zaprojektowany tak, aby raczej wzmacniać niż zastępować naturalny słuch, zwiększając percepcyjny dostęp użytkownika do szczegółów w pobliskim otoczeniu.

Urządzenie ARIA to pomoc dodatkowa, zaprojektowana raczej w celu uzupełnienia niż zastąpienia podstawowej pomocy w poruszaniu się (długa laska, pies przewodnik lub ludzki przewodnik). Okulary mocuje się do głowy użytkownika za pomocą smyczy, a pozostałe elementy mocuje się do lekkiego plecaka, dzięki czemu użytkownik ma wolne ręce i może poradzić sobie z długą laską, uprzężą dla psa przewodnika, biletem autobusowym czy torbą na zakupy.

Protokół badawczy wykorzystuje wiele prywatnych i publicznych wnętrz w siedzibie Aria i wokół niej: biurko i sala konferencyjna do rozmów i szkoleń; wymyślone biuro, pokój w motelu i poczekalnia symulują scenariusze ze świata rzeczywistego; duża wielofunkcyjna sala i laboratorium badawcze mieszczą kilka zadań związanych z poszukiwaniami klinicznymi; Korytarz biurowy i foyer publiczne to środowiska mieszkalne, które zapewniają swobodę poruszania się. Następnie żywe laboratorium za drzwiami wejściowymi obejmuje ruchliwe ścieżki dla pieszych, ulice i firmy w CBD w Sydney. Zasoby badawcze w tych ustawieniach obejmują obiekty, które urządzenie ARIA może rozpoznać w kontekście różnorodnych zadań w nim podejmowanych.

Procedury: Osoby, które wyrażą zainteresowanie badaniem, umawiane są telefonicznie na 60-90-minutową rozmowę kwalifikacyjną w celu potwierdzenia kwalifikacji do udziału w badaniu. Wywiad ten obejmuje wspólną ocenę widzenia funkcjonalnego i mobilności przy użyciu ustalonych mierników (VROOM: Vision-bound Outcomes in Orientation and Mobility oraz OMO: Orientation and Mobility Outcomes).

Każdy kwalifikujący się, dostępny uczestnik bierze udział w czterech sesjach badawczych w różne dni w ciągu miesiąca, w siedzibie ARIA (Haymarket NSW, 2000). Aby skompletować zbiór danych, wymagane jest uczestnictwo we wszystkich czterech sesjach, które obejmują:

• Wprowadzenie do badań Aria i urządzenia ARIA.
• Wybór kwestionariuszy / ocen wyjściowych w celu profilowania uczestników i zapewnienia klinicznego punktu porównania z wynikami w zadaniach funkcjonalnych. Należą do nich audiogram (potwierdzający prawidłowy słuch lub ubytek nie gorszy niż łagodny do umiarkowanego bez aparatów słuchowych), test Stuart Tactile Maps (pomiar poznania przestrzennego), ocena dynamicznego pola dźwiękowego (pomiar słyszenia przestrzennego) i WHOQoL-26A (pomiar jakość życia).
• Szkolenie z obsługi urządzenia ARIA: dopasowanie urządzenia, skanowanie, identyfikacja obiektów, interpretacja sygnałów odległości, spearcons (dźwięków mowy) i Earcons (ikonicznych dźwięków obiektów); i nawigacja społecznościowa za pomocą ARIA.
• 12 zadań badawczych, które mają odpowiednik w świecie rzeczywistym dla osób niewidomych, opracowanych wspólnie z niewidomymi dorosłymi, o różnym przeznaczeniu i ułożonych w sekwencję o rosnącym stopniu złożoności w ramach czterech sesji. Każde zadanie jest wykonywane z urządzeniem ARIA lub bez niego. Uczestnicy mogą swobodnie używać długiej laski, według własnego uznania, odkrywając, co urządzenie ARIA może im zaoferować w każdym zadaniu, a także wykonywać próby inne niż ARIA w sposób, który wydaje im się zwyczajny i autentyczny.
• Ocena urządzenia ARIA, zadań i środków, ogólnego protokołu i doświadczenia uczestnika z ARIA w każdym zadaniu.

12 zadań badawczych:

Zadanie 1: Linie bazowe podróży obejmują wielokrotne spacery wzdłuż korytarza biura w określonym czasie: dwa z odwróconym przewodnikiem w celu ustalenia preferowanej prędkości chodzenia, następnie jeden z użyciem długiej laski, urządzenia ARIA, bez pomocy i innych preferowanych pomocy.

Zadanie 2: Otwarte drzwi polega na przejściu tym samym korytarzem w poszukiwaniu otwartych drzwi do biura, sprawdzeniu, czy w środku znajduje się osoba, i zlokalizowaniu oznakowania drzwi identyfikującego osobę, najpierw z urządzeniem ARIA, a następnie bez niego.

Zadanie 3: Timed Up and Go rozpoczyna się od siedzenia na krześle. Stoisz i przechodzisz przez otwartą przestrzeń, aby dotknąć rośliny doniczkowej znajdującej się 6 metrów przed tobą, a następnie odwracasz się i wracasz na swoje miejsce. Kolejność próbna to ARIA, no-ARIA i ARIA.

Zadanie 4: Przeszukiwanie kręgu polega na szukaniu pięciu wolnostojących obiektów umieszczonych w dużym okręgu, a następnie przejściu do trzech z nich w określonej kolejności, przed powrotem do bazy. Obiekty są uporządkowane pomiędzy próbami ARIA, no-ARIA i ARIA.

Zadanie 5: Przeszukiwanie biura obejmuje eksplorację pustego biura, a następnie znalezienie dziesięciu obiektów biurowych (tylko ikonek na uszy) umieszczonych na powierzchniach w pewnej odległości od siebie. Zadanie wykonuje się 6 razy; z urządzeniem ARIA i bez niego oraz z szumem tła i bez niego.

Zadanie 6: Rozpakowywanie/pakowanie @ Ariabnb przypomina wyjazd na wakacje lub podróż do pracy. Eksplorujesz sypialnię i rozpakowujesz torbę, umieszczając rzeczy w miejscach, które mają dla ciebie sens. Podczas przepakowywania trzeba szukać, bo część przedmiotów została przeniesiona. Meble są przestawiane pomiędzy próbami ARIA i no-ARIA.

Zadanie 7: Dwór lub zaloty polega na obchodzeniu Priscilli (manekina) na długości laski, aby zidentyfikować 10 przedmiotów lub akcesoriów, które ma na sobie, i ustalić, co może dzisiaj zaplanować.

Zadanie 8: Poczekalnia przypomina wizytę lekarską, podczas której zabierasz skierowanie do recepcji, znajdujesz toaletę, następnie znajdujesz miejsce obok innej osoby i umawiasz się na pogawędkę. Meble są przestawiane pomiędzy próbami ARIA, no-ARIA i ARIA.

Zadanie 9: Znalezienie drogi w slalomie odbywa się w publicznym foyer ARIA i polega na znalezieniu wolnej ścieżki pomiędzy wolnostojącymi przeszkodami a ludźmi, aby dotrzeć do zegara po drugiej stronie foyer i wrócić. Zadanie realizowane jest wówczas bez ARIA.

Zadanie 10: Dwuminutowy spacer odbywa się na The Goods Line, deptaku w pobliżu siedziby Aria. Mierzymy, jak daleko pokonujesz w ciągu dwóch minut i dowiadujemy się, co zauważysz po drodze, najpierw z samą długą laską (bez ARIA), a następnie z ARIA.

Zadanie 11: Odnalezienie Laury ma również miejsce na Lini Towarowej, gdzie szukasz swojej przyjaciółki Laury, z którą spotykasz się na lunchu. Laura rozmawia przez telefon i nie opiekuje się tobą, więc musisz ją najpierw znaleźć z ARIĄ, a potem bez ARII.

Zadanie 12: Wykrywanie ruchu drogowego polega na chodzeniu chodnikami w pobliżu siedziby ARIA i zgłaszaniu tego, co zauważysz na ścieżce i na drodze, najpierw za pomocą naturalnego słuchu, a następnie za pomocą ARIA. Możesz iść obok przewodnika lub trzymać się za ramię.

Dokument Zadania i Środki badawcze stanowi dodatek do Planu badań klinicznych, dostępny na żądanie Sponsora/Głównego badacza. Zawiera szczegółowe informacje na temat ocen wyjściowych, działań szkoleniowych ARIA, 12 nowatorskich zadań badawczych i zestawu nowych mierników zastosowanych do oceny wyników uczestników tego badania.

Dostawca interwencji: Główny zespół dochodzeniowy składa się z jednego certyfikowanego specjalisty ds. orientacji i mobilności (COMS) przeprowadzającego rozmowy kwalifikacyjne poza siedzibą firmy przez telefon oraz czterech członków na miejscu generujących dane z uczestnikami podczas czterech sesji badawczych:

Głównym badaczem (PI) kierującym zadaniami i rejestrującym dane jakościowe jest COMS/nauczyciel/badacz funkcjonalny/metodolog mieszany.

Asystent badawczy (RA) odpowiedzialny za nagrywanie każdego zadania i dbanie o to, aby urządzenie ARIA i inne urządzenia rejestrujące były utrzymywane w dobrym stanie, jest instruktorem mobilności psów przewodników COMS.

RA generująca dane ilościowe poprzez wspólną ocenę skal wyników z uczestnikami i zespołem, jest wykwalifikowanym terapeutą zajęciowym.

RA generujący dane ilościowe za pomocą biosensorów i miary wyniku zgłaszanej przez pacjenta to doktorant badający wysiłek związany z zadaniami w kontekście interakcji człowiek-komputer.

Dwie inne agencje rewizyjne z innego partnerstwa uniwersyteckiego generują dane do oceny słuchu przestrzennego.

Certyfikowani specjaliści ds. orientacji i mobilności (O&M) posiadają wyższe kwalifikacje i doświadczenie, aby oceniać zachowanie niewidomych podróżnych, uczyć niewidomych umiejętności poruszania się oraz identyfikować i leczyć choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na poruszanie się pieszych w zamieszkałych środowiskach. Zestaw umiejętności w zakresie mobilności dla osób niewidomych obejmuje umiejętności przewodzenia, umiejętności samodzielnego podróżowania, szkolenie z użyciem długiej laski, bezpieczeństwo na przejściu drogowym, orientację w nowych miejscach, dostęp do transportu publicznego oraz strategie optymalizacji zaangażowania społecznego w miejscach publicznych, takie jak samoreprezentacja, szukanie pomocy i odmawianie pomocy .

Członkowie zespołu dochodzeniowego, którzy nie mają kwalifikacji O&M, biorą udział w immersyjnym szkoleniu z zawiązanymi oczami w zakresie obsługi i konserwacji oraz czynności życia codziennego, aby zrozumieć, jak kierować niewidomymi uczestnikami i skutecznie nimi pracować, a także jak zarządzać różnicami mocy w praktyce skoncentrowanej na osobie, współprojektować i współtworzyć ocenianie rozmów. Wszyscy członkowie zespołu dochodzeniowego ukończyli szkolenie w zakresie dobrej praktyki klinicznej (GCP), a większość posiada aktualny certyfikat pierwszej pomocy. Wszyscy przeszli szkolenie w zakresie badania, obejmujące zapoznanie się z niezbędnymi dokumentami, przygotowaniem zadań badawczych i zarządzaniem nimi oraz rejestrowaniem i zabezpieczaniem danych.