一项试点研究，比较盲人参与者在使用和不使用 ARIA 设备的情况下在 12 项任务上的表现

一项受控、开放标签试点研究，旨在评估 ARIA 设备对无光感或仅有光感的盲人的安全性、有效性和可用性。

干预名称：ARIA 设备

原因：本研究广泛询问：ARIA 差异是什么？我们如何衡量它？ Aria Research 致力于协同设计——与盲人一起开发辅助技术，并为盲人开发辅助技术，从而使最终的设备具有真正的实用性。

这项试点研究通过比较盲人成年人在 12 项不同研究任务中的表现来探索 ARIA 的差异，这些任务是与盲人成年人共同设计的，以代表他们的日常任务和环境。 每个参与者都是自己的控制者，在使用或不使用 Aria 设备的情况下执行每项任务。 这项嵌入式混合方法研究具有定性优先权。 检查任务和测量与每个参与者的相关性是保证测量数据的有效性和研究结果的可转移性/普遍性的一部分。

内容：本研究的材料包括正在研究的原型 ARIA 设备，以及为研究提供背景的研究资源。

ARIA 代表音频增强现实。 ARIA 设备由增强现实眼镜组成，通过电线连接到安装了 ARIA 应用程序的专用手机。 该眼镜包括摄像头、扬声器和惯性测量单元。 这款手机应用程序使用人工智能将眼镜的摄像头视觉转换为音景，其中包括识别附近特定物体的文字和独特的声音，以及估计用户与固体物质距离的深度音频渲染。 该音景通过放大器传送给用户，放大器可实现音量控制和关闭。 音景旨在增强而不是取代自然听力，从而增加用户对附近环境细节的感知。

ARIA 设备是一种辅助辅助设备，旨在补充而不是取代主要移动辅助设备（长手杖、导盲犬或人类向导）。 眼镜通过挂绳固定在佩戴者的头上，其他部件安装在轻型背包上，让用户腾出双手来管理长手杖、导盲犬背带、公交车通行证或购物袋。

该研究方案使用了 Aria 总部及其周围的多个私人和公共室内环境：用于交谈和培训的办公桌空间和会议室；精心设计的办公室、汽车旅馆房间和候诊室模拟现实世界的场景；大型多功能室和研究实验室承担多项临床搜索任务；办公室走廊和公共门厅是居住环境，提供流畅移动的空间。 然后是前门外的生活实验室，包括悉尼中央商务区繁忙的人行道、街道和企业。 这些设置中的研究资源包括 ARIA 设备可以在其中执行的各种任务的背景下识别的对象。

程序：对研究感兴趣的人将被预约进行 60-90 分钟的电话访谈，以确认他们参与研究的资格。 本次访谈包括使用既定措施对功能性视力和行动能力进行联合评估（VROOM：方向和行动能力方面的视觉相关结果和 OMO：方向和行动能力结果）。

每个符合资格的可用参与者在一个月内的不同日期在 ARIA 总部（Haymarket NSW，2000）进行四次研究会议。 完成数据集需要参加所有四个会议，包括：

• Aria Research 和 ARIA 设备简介。
• 选择问卷/基线评估来描述参与者并提供与功能任务表现的临床比较点。 其中包括听力图（确认正常听力或不比没有助听器的轻度至中度听力损失更严重）、斯图尔特触觉图测试（测量空间认知）、动态声场听力测定评估（测量空间听力）和 WHOQoL-26A（测量空间听力）生活质量）。
• ARIA 设备使用培训：安装设备、扫描、识别物体、解释距离提示、矛标（语音）和耳标（标志性物体声音）；以及使用 ARIA 的社交导航。
• 12 项研究任务与盲人在现实世界中具有等效性，与盲人成年人共同设计，目的各不相同，并在四个会议中以越来越复杂的顺序排列。 每项任务都可以在使用或不使用 ARIA 设备的情况下执行。 参与者可以自由选择使用他们的长手杖，同时探索 ARIA 设备可以在每项任务中为他们提供什么，并以他们感觉普通或真实的方式完成非 ARIA 试验。
• ARIA 设备、任务和措施、总体协议以及参与者在每项任务中的 ARIA 体验的评估。

12项研究任务：

任务 1：旅行基线涉及沿着办公室走廊进行多次定时步行：两次使用逆视向导来确定首选步行速度，然后每次使用长手杖、ARIA 设备、无辅助设备以及任何其他首选辅助设备。

任务 2：打开的门包括沿着同一条走廊寻找打开的办公室门，检查里面是否有人，并找到可识别占用者身份的门标牌，首先使用 ARIA 设备，然后不使用 ARIA 设备。

任务 3：计时开始，您坐在椅子上开始。 你站起来，走过一块空地，触摸面前6米处的盆栽，然后转身回到座位上。 试用顺序为 ARIA、无 ARIA 和 ARIA。

任务 4：圆圈搜索需要寻找五个放置在一个大圆圈中的独立物体，然后按照指定的顺序走到其中三个，然后返回本垒。 这些对象在 ARIA、无 ARIA 和 ARIA 试验之间重新排列。

任务 5：办公室搜索涉及探索一间空办公室，然后找到放置在表面上且相距一定距离的 10 个办公室物品（仅耳标）。 任务进行6次；有和没有 ARIA 设备，有和没有背景噪音。

任务 6：在 Ariabnb 拆包/打包就像去度假或出差。 您探索卧室并打开包，将物品放在对您有意义的地方。 重新包装时，您需要搜索，因为有些物品已被移动。 家具在 ARIA 和无 ARIA 试验之间重新排列。

任务 7：求爱或求爱涉及用拐杖绕着 Priscilla（人体模型）走动，识别她佩戴的 10 件物品或配饰，并弄清楚她今天可能计划做什么。

任务 8：候诊室就像参加医疗预约，您将转介带到接待处，找到厕所，然后找到靠近另一个人的座位并坐下来聊天。 家具在 ARIA、无 ARIA 和 ARIA 试验之间重新排列。

任务 9：回转寻路在 ARIA 公共门厅进行，涉及在独立障碍物和人们之间找到一条清晰的路径，以到达门厅另一侧的时钟，然后返回。 该任务是在没有 ARIA 的情况下进行的。

任务 10：步行两分钟发生在 The Goods Line，这是 Aria 总部附近的一条人行道。 我们测量您在两分钟内行走的距离，并了解您沿途注意到的情况，首先仅使用长手杖（无 ARIA），然后使用 ARIA。

任务 11：寻找劳拉也在 The Goods Line 进行，在那里你寻找你的朋友劳拉，你们正在和她共进午餐。 Laura 正在打电话，没有在寻找您，因此您需要先通过 ARIA 找到她，然后再通过 ARIA 找到她。

任务 12：交通发现包括沿着 ARIA 总部附近的人行道行走，并报告您在路上和路上注意到的情况，首先用您的自然听力，然后用 ARIA。 您可以与导游并肩行走，或握住导游的手臂。

研究任务和措施文件是临床研究计划的补充，可根据申办者/首席研究员的要求提供。 它详细介绍了基线评估、ARIA 培训活动、12 项新颖的研究任务以及用于评估参与者在本研究中表现的一套新措施。

干预提供者：核心调查团队包括一名通过电话进行场外采访的认证定向和行动专家 (COMS)，以及在四次研究会议期间与参与者生成数据的四名现场成员：

指导任务和记录定性数据的首席研究员 (PI) 是一名 COMS/教师/功能研究员/混合方法学家。

研究助理 (RA) 负责对每项任务进行录像并确保 ARIA 设备和其他记录设备保持良好的工作状态，他是一名 COMS/导盲犬行动教练。

RA 通过与参与者和团队共同评估绩效量表来生成定量数据，是一名合格的职业治疗师。

RA 通过生物传感器和患者报告的结果测量生成定量数据，是一名博士生，研究人机交互背景下与任务相关的工作。

来自另一所大学合作伙伴的另外两名 RA 正在生成空间听力评估数据。

认证定向和行动 (O&M) 专家拥有三级资格和经验，可以评估盲人旅行者的行为、教授盲人行动技能，并识别和管理可能影响居住环境中行人出行的并发症。 盲人出行技能包括引导技能、独立旅行技能、长手杖训练、道路交叉口安全、新地点定位、使用公共交通以及优化公众社会参与的策略，例如自我倡导、寻求帮助和拒绝援助。

不具备运维资质的调查团队成员在运维和日常生活活动中进行沉浸式蒙眼培训，了解如何指导盲人参与者并与盲人参与者有效合作，以及如何在以人为本的实践、协同设计和协同中管理权力差异。评级对话。 调查小组的所有成员都完成了良好临床实践（GCP）培训，并且大多数成员持有有效的急救证书。 所有人都接受了该研究的培训，包括熟悉基本文件、如何设置和管理研究任务以及如何记录和保护数据。