Endoskooppinen ultraääni (EUS) CAR-NK-solujen intratumoraalinen injektio pitkälle edenneen haimasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75 vuotta vanha (sisältäen raja-arvon), sekä miehet että naiset.
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma tai IPMN-karsinogeneesi.
3. Toistuva tai leikkaamaton paikallisesti edennyt haimasyöpä. Myös potilaat, joilla on teknisesti resekoitavissa olevia kasvaimia, mutta joiden katsotaan olevan estyneet leikkaushoitoon lääketieteellisten sairauksien tai potilaan kieltäytymisen vuoksi, voivat ilmoittautua mukaan.
4. ECOG PS pisteet 0-1.
5. Vähintään 3 kuukauden odotettavissa oleva elinikä seulonnassa tutkijan arvioiden mukaan.
6. Potilaalla on riittävä elinten ja luuytimen toiminta. Laboratorioseulontatulosten tulee olla alla kuvatun vakaan alueen sisällä, eikä jatkuvaa tukihoitoa pitäisi olla ("keltatautia lievittävä" hoito, kuten PTCD, ENBD tai sappitiehyiden stentointi on sallittu, kun haimasyöpä tunkeutuu yhteiseen sappitiehen). a) Veren biokemia: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 × ULN ja seerumin maksan aminotransferaasi ≤ 3 × ULN b) Verikokeet: neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 09 / L0 , hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl, lymfosyyttien määrä ≥ 0,4 x 109/l;
7. Hedelmällisyys: ei raskaana ja, jos hän on hedelmällisessä iässä, valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 6 kuukauden ajan viimeisen soluinfuusion jälkeen (hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ovat menopaussia edeltävät naiset ja naiset 2 vuoden sisällä vaihdevuosien jälkeen ).
8. Tutkittavien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake.
9. Tutkittavien on oltava vapaaehtoisia ja kyettävä noudattamaan suunniteltua hoito-ohjelmaa, laboratoriotutkimuksia, seurantaa ja muita tutkimusvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
2. Sai mitä tahansa kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sädehoito, kemoterapia tai immunoterapia) haimasyöpään 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
3. Tutkijan mielestä EUS-tekniikka aiheuttaa kohtuuttomia riskejä tutkittavalle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: - Aiempaa EUS-FNA:ta pidettiin teknisesti liian vaikeana suorittaa; - Kuvaus, jossa näkyy useita sivusuonia kohdekasvaimen ympärillä tai lähellä haiman sisällä; - Suonikohjujen esiintyminen kohdekasvaimen lähellä. - Jos jokin edellä mainituista riskiprofiileista ilmenee koehenkilöiden seulonnan ja/tai mukaan ottamiseen, on harkittava tutkimuksesta vetäytymistä ennen hoitoa.
4. Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä, paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
5. Mikä tahansa muu tutkijan arvion mukainen terveydentila estäisi osallistumisen tutkimukseen.