Endoskopischer Ultraschall (EUS) Intratumorale Injektion von CAR-NK-Zellen bei der Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. 18 bis 75 Jahre alt (einschließlich Grenzwert), sowohl männlich als auch weiblich.
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes duktales Pankreas-Adenokarzinom oder IPMN-Karzinogenese.
3. Rezidivierender oder inoperabler lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs. Patienten mit technisch resezierbaren Tumoren, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie sich aufgrund medizinischer Komorbiditäten oder der Ablehnung einer Operation nicht einer chirurgischen Behandlung unterziehen können, sind ebenfalls zur Aufnahme berechtigt.
4. ECOG-PS-Score von 0-1.
5. Mindestens 3 Monate Lebenserwartung zum Zeitpunkt des Screenings, wie vom Prüfer beurteilt.
6. Das Subjekt verfügt über eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion. Die Ergebnisse des Laborscreenings sollten innerhalb des unten beschriebenen stabilen Bereichs liegen und es sollte keine laufende unterstützende Behandlung erfolgen („Gelbsuchtlinderungstherapie“ wie PTCD, ENBD oder Gallengangsstenting ist zulässig, wenn Bauchspeicheldrüsenkrebs den Hauptgallengang befällt). a) Blutbiochemie: Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN, Serumgesamtbilirubin ≤ 2,0×ULN und Serumleber-Aminotransferase ≤ 3×ULN b) Bluttests: Neutrophilenzahl ≥ 1,5×109/L, Thrombozytenzahl ≥ 60×109/L , Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl, Lymphozytenzahl ≥ 0,4×109/l;
7. Gebärfähiger Status: nicht schwanger und, falls gebärfähig, bereit, ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis 6 Monate nach der letzten Zellinfusion eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden (zu den Frauen im gebärfähigen Alter zählen Frauen vor der Menopause und Frauen innerhalb von 2 Jahren nach der Menopause). ).
8. Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.
9. Die Probanden müssen freiwillig sein und in der Lage sein, das geplante Behandlungsschema, Labortests, Nachuntersuchungen und andere Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere und stillende Weibchen.
2. Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung eine Antitumortherapie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie) gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten.
3. Nach Ansicht des Ermittlers birgt die EUS-Technik unangemessene Risiken für das Subjekt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: - Frühere EUS-FNA galten technisch als zu schwierig durchzuführen; - Bildgebung, die mehrere Kollateralgefäße um oder in der Nähe des Zieltumors in der Bauchspeicheldrüse zeigt; - Vorhandensein von Krampfadern in der Nähe des Zieltumors. - Wenn eines der oben genannten Risikoprofile nach dem Screening und/oder der Einschreibung der Probanden auftritt, sollte über einen Abbruch der Studie vor der Behandlung nachgedacht werden.
4. Malignität in der Anamnese innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
5. Jeder andere Gesundheitszustand würde nach Einschätzung des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen.