Injection intratumorale par échographie endoscopique (EUS) de cellules CAR-NK dans le traitement du cancer du pancréas avancé

Critère d'intégration:

1. 18 ~ 75 ans (y compris la valeur limite), hommes et femmes.
2. Adénocarcinome canalaire pancréatique ou carcinogenèse IPMN confirmé histologiquement ou cytologiquement.
3. Cancer du pancréas localement avancé, récurrent ou non résécable. Les patients atteints de tumeurs techniquement résécables mais considérés comme incapables de subir un traitement chirurgical en raison de comorbidités médicales ou du refus de la chirurgie du patient sont également éligibles à l'inscription.
4. Score ECOG PS de 0-1.
5. Au moins 3 mois d'espérance de vie au moment du dépistage, selon le jugement de l'enquêteur.
6. Le sujet a une fonction adéquate de ses organes et de sa moelle osseuse. Les résultats du dépistage en laboratoire doivent se situer dans la plage stable décrite ci-dessous, et il ne doit y avoir aucun soin de soutien continu (un traitement « pour soulager la jaunisse » tel que le PTCD, l'ENBD ou la pose d'un stent des voies biliaires est autorisé lorsque le cancer du pancréas envahit le canal biliaire principal). a) Biochimie sanguine : créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN, bilirubine totale sérique ≤ 2,0 × LSN et aminotransférase hépatique sérique ≤ 3 × LSN b) Tests sanguins : nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 60 × 109/L , hémoglobine ≥ 8,0 g/dL, nombre de lymphocytes ≥ 0,4 × 109/L ;
7. Situation de procréation : pas enceinte et, si elle est en âge de procréer, disposée à utiliser une contraception efficace à partir du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière perfusion de cellules (les femmes en âge de procréer incluent les femmes préménopausées et les femmes dans les 2 ans suivant la ménopause. ).
8. Les sujets doivent signer un formulaire de consentement éclairé écrit.
9. Les sujets doivent être volontaires et capables de se conformer au schéma thérapeutique prévu, aux tests de laboratoire, au suivi et aux autres exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Femelles gestantes et allaitantes.
2. A reçu un traitement antitumoral (y compris, mais sans s'y limiter, la radiothérapie, la chimiothérapie ou l'immunothérapie) pour le cancer du pancréas dans les 28 jours précédant l'inscription.
3. De l'avis de l'enquêteur, la technique EUS présente des risques excessifs pour le sujet, y compris, mais sans s'y limiter : - Le précédent EUS-FNA a été techniquement jugé trop difficile à réaliser ; - Imagerie montrant plusieurs vaisseaux collatéraux autour ou à proximité de la tumeur cible dans le pancréas ; - Présence de varices à proximité de la tumeur cible. - Si l'un des profils de risque ci-dessus devient apparent après la sélection et/ou l'inscription du sujet, il convient d'envisager le retrait de l'étude avant le traitement.
4. Antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus.
5. Tout autre problème de santé, selon le jugement de l'enquêteur, empêcherait la participation à l'étude.