Endoskopiskt ultraljud (EUS) intratumoral injektion av CAR-NK-celler vid behandling av avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. 18~75 år (inklusive gränsvärde), både man och kvinna.
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat pankreatiskt duktalt adenokarcinom eller IPMN-karcinogenes.
3. Återkommande eller icke-opererbar lokalt avancerad pankreascancer. Patienter med tekniskt resekterbara tumörer men som anses oförmögna att genomgå kirurgisk behandling på grund av medicinska komorbiditeter eller patientens vägran att operera är också berättigade till inskrivning.
4. ECOG PS-resultatet 0-1.
5. Minst 3 månaders förväntad livslängd vid screening, enligt utredarens bedömning.
6. Försökspersonen har tillräcklig organ- och benmärgsfunktion. Laboratoriescreeningsresultat bör ligga inom det stabila intervall som beskrivs nedan, och det bör inte finnas någon pågående stödjande behandling ("gulsotsbehandling" såsom PTCD, ENBD eller gallgångsstentning är tillåten när pankreascancer invaderar den gemensamma gallgången). a) Blodbiokemi: serumkreatinin ≤ 1,5×ULN, totalt serumbilirubin ≤ 2,0×ULN och serumleveraminotransferas ≤ 3 ×ULN b) Blodprov: antal neutrofiler ≥ 1,5×109/L, antal trombocyter/6 1 , hemoglobin ≥ 8,0 g/dL, lymfocytantal ≥ 0,4 x 109/L;
7. Fertil status: inte gravid och, om i fertil ålder, villig att använda effektiv preventivmedel från tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till 6 månader efter den sista cellinfusionen (kvinnor i fertil ålder inkluderar kvinnor före klimakteriet och kvinnor inom 2 år efter klimakteriet ).
8. Försökspersoner måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
9. Försökspersonerna måste vara frivilliga och kunna följa den schemalagda behandlingsregimen, laboratorietester, uppföljning och andra studiekrav.

Exklusions kriterier:

1. Dräktiga och ammande honor.
2. Fick all antitumörbehandling (inklusive men inte begränsad till strålbehandling, kemoterapi eller immunterapi) för pankreascancer inom 28 dagar före inskrivningen.
3. Enligt utredarens uppfattning utgör EUS-tekniken onödiga risker för ämnet, inklusive men inte begränsat till: - Tidigare EUS-FNA ansågs tekniskt vara för svår att utföra; - Avbildning som visar flera kollaterala kärl runt eller nära måltumören i bukspottkörteln; - Förekomst av åderbråck nära måltumören. - Om någon av ovanstående riskprofiler blir uppenbara efter patientscreening och/eller inskrivning, bör man överväga att dra sig ur studien före behandling.
4. Historik av malignitet inom 5 år, med undantag för basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen.
5. Alla andra hälsotillstånd skulle enligt utredarens bedömning utesluta deltagande i studien.