Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) Внутриопухолевая инъекция клеток CAR-NK в лечении распространенного рака поджелудочной железы

Критерии включения:

1. 18~75 лет (включая граничное значение), как мужчины, так и женщины.
2. Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома протоков поджелудочной железы или канцерогенез ВПМН.
3. Рецидивирующий или неоперабельный местно-распространенный рак поджелудочной железы. К участию в программе также допускаются пациенты с технически операбельными опухолями, которые считаются неспособными пройти хирургическое лечение из-за сопутствующих заболеваний или отказа пациента от операции.
4. Оценка ECOG PS 0-1.
5. Ожидаемая продолжительность жизни на момент скрининга по оценке исследователя не менее 3 месяцев.
6. У субъекта адекватная функция органов и костного мозга. Результаты лабораторного скрининга должны находиться в пределах стабильного диапазона, описанного ниже, и не должно быть постоянного поддерживающего лечения (терапия для облегчения желтухи, такая как PTCD, ENBD или стентирование желчных протоков, разрешена, когда рак поджелудочной железы поражает общий желчный проток). а) Биохимия крови: креатинин сыворотки ≤ 1,5×ВГН, общий билирубин в сыворотке ≤ 2,0×ВГН и аминотрансфераза печени в сыворотке ≤ 3×ВГН. б) Анализы крови: количество нейтрофилов ≥ 1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥ 60×109/л. , гемоглобин ≥ 8,0 г/дл, количество лимфоцитов ≥ 0,4×109/л;
7. Детородный статус: не беременна и, если имеется детородный потенциал, готова использовать эффективную контрацепцию с момента подписания формы информированного согласия до истечения 6 месяцев после последней инфузии клеток (к женщинам детородного потенциала относятся женщины в пременопаузе и женщины в течение 2 лет после постменопаузы). ).
8. Субъекты должны подписать письменную форму информированного согласия.
9. Субъекты должны быть добровольными и иметь возможность соблюдать запланированный режим лечения, лабораторные исследования, последующее наблюдение и другие требования исследования.

Критерий исключения:

1. Беременные и кормящие самки.
2. Получали любую противоопухолевую терапию (включая, помимо прочего, лучевую терапию, химиотерапию или иммунотерапию) по поводу рака поджелудочной железы в течение 28 дней до включения в исследование.
3. По мнению исследователя, методика ЭУЗИ представляет для субъекта неоправданный риск, включая, помимо прочего: - предыдущую ЭУЗИ-ФНА считали технически слишком сложной для выполнения; - Визуализация, показывающая множественные коллатеральные сосуды вокруг или рядом с целевой опухолью в поджелудочной железе; - Наличие варикозного расширения вен вблизи целевой опухоли. - Если какой-либо из вышеуказанных профилей риска становится очевидным после скрининга и/или включения субъектов, следует рассмотреть возможность выхода из исследования до начала лечения.
4. Анамнез злокачественных новообразований в течение 5 лет, за исключением базальноклеточного рака кожи и рака in situ шейки матки.
5. Любое другое состояние здоровья, по мнению исследователя, будет препятствовать участию в исследовании.