Endoszkópos ultrahang (EUS) CAR-NK sejtek intratumorális injekciója az előrehaladott hasnyálmirigyrák kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves (határértékkel együtt), férfi és nő egyaránt.
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt pancreas ductalis adenocarcinoma vagy IPMN karcinogenezis.
3. Ismétlődő vagy nem reszekálható, lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák. Azok a betegek is jelentkezhetnek, akiknek technikailag reszekálható daganata van, de orvosi kísérőbetegség vagy a műtét megtagadása miatt sebészi kezelésre képtelenek minősülnek.
4. ECOG PS pontszám 0-1.
5. Legalább 3 hónap várható élettartam a szűréskor, a vizsgáló megítélése szerint.
6. Az alany megfelelő szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkezik. A laboratóriumi szűrési eredményeknek az alább leírt stabil tartományon belül kell lenniük, és nem szabad folyamatos szupportív kezelést alkalmazni (a "sárgaság enyhítésére" irányuló terápia, például a PTCD, az ENBD vagy az epevezeték stentelése megengedett, ha a hasnyálmirigyrák megtámadja a közös epevezetéket). a) Vérbiokémia: szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN, szérum összbilirubin ≤ 2,0 × ULN és szérum máj aminotranszferáz ≤ 3 × ULN b) Vérvizsgálatok: neutrofilszám ≥ 1,5 × 109/l, vérlemezkeszám ≥ 1,5 × 109/L, thrombocytaszám ≥ 1 × 6 × 0 , hemoglobin ≥ 8,0 g/dl, limfocitaszám ≥ 0,4 × 109/L;
7. Fogamzóképes státusz: nem terhes, és ha fogamzóképes, hajlandó hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a beleegyező nyilatkozat aláírásától az utolsó sejtinfúziót követő 6 hónapig (a fogamzóképes nők közé tartoznak a premenopauzában lévő nők és a posztmenopauzát követő 2 éven belüli nők ).
8. Az alanyoknak írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírniuk.
9. Az alanyoknak önkéntesnek kell lenniük, és képesnek kell lenniük megfelelni a tervezett kezelési rendnek, a laboratóriumi vizsgálatoknak, a nyomon követésnek és egyéb tanulmányi követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes és szoptató nőstények.
2. Bármilyen daganatellenes kezelésben részesült (beleértve, de nem kizárólagosan a sugárterápiát, a kemoterápiát vagy az immunterápiát) hasnyálmirigyrák miatt a beiratkozást megelőző 28 napon belül.
3. A vizsgáló véleménye szerint az EUS-technika indokolatlan kockázatot jelent az alany számára, többek között, de nem kizárólagosan: - A korábbi EUS-FNA végrehajtását technikailag túl nehéznek ítélték; - A hasnyálmirigyben a céldaganat körül vagy közelében több mellékér látható; - Varikózis jelenléte a céldaganat közelében. - Ha a fenti kockázati profilok bármelyike ​​nyilvánvalóvá válik az alany szűrése és/vagy felvétele után, mérlegelni kell a vizsgálatból való kivonás lehetőségét a kezelés előtt.
4. 5 éven belüli rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját és az in situ méhnyakrákot.
5. A vizsgáló megítélése szerint bármilyen egyéb egészségi állapot kizárná a vizsgálatban való részvételt.