Endoscopische echografie (EUS) intratumorale injectie van CAR-NK-cellen bij de behandeling van gevorderde pancreaskanker

Inclusiecriteria:

1. 18~75 jaar oud (inclusief grenswaarde), zowel mannelijk als vrouwelijk.
2. Histologisch of cytologisch bevestigd ductaal adenocarcinoom van de pancreas of IPMN-carcinogenese.
3. Recidiverende of niet-reseceerbare lokaal gevorderde alvleesklierkanker. Patiënten met technisch reseceerbare tumoren, maar waarvan wordt aangenomen dat ze niet in staat zijn een chirurgische behandeling te ondergaan vanwege medische comorbiditeiten of de weigering van de patiënt om een ​​operatie uit te voeren, komen ook in aanmerking voor inschrijving.
4. ECOG PS-score van 0-1.
5. Minimaal 3 maanden levensverwachting bij screening, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
6. De patiënt heeft een adequate orgaan- en beenmergfunctie. De laboratoriumscreeningsresultaten moeten binnen het stabiele bereik liggen dat hieronder wordt beschreven, en er mag geen doorlopende ondersteunende zorg zijn ("geelzuchtverlichtende" therapie zoals PTCD, ENBD of het plaatsen van een galwegstent is toegestaan ​​wanneer pancreaskanker de galwegen binnendringt). a) Bloedbiochemie: serumcreatinine ≤ 1,5×ULN, serum totaal bilirubine ≤ 2,0×ULN en serum leveraminotransferase ≤ 3×ULN b) Bloedonderzoek: aantal neutrofielen ≥ 1,5×109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 60×109/l , hemoglobine ≥ 8,0 g/dl, aantal lymfocyten ≥ 0,4×109/l;
7. Vruchtbare status: niet zwanger en, indien zij zwanger kunnen worden, bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot 6 maanden na de laatste celinfusie (vrouwen die zwanger kunnen worden omvatten premenopauzale vrouwen en vrouwen binnen 2 jaar na de menopauze ).
8. De proefpersonen moeten een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
9. Proefpersonen moeten vrijwillig zijn en in staat zijn om te voldoen aan het geplande behandelingsregime, laboratoriumtests, follow-up en andere onderzoeksvereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere en zogende vrouwtjes.
2. Een antitumortherapie heeft ontvangen (inclusief maar niet beperkt tot radiotherapie, chemotherapie of immunotherapie) voor alvleesklierkanker binnen 28 dagen vóór inschrijving.
3. Naar de mening van de onderzoeker brengt de EUS-techniek onnodige risico's met zich mee voor de proefpersoon, waaronder maar niet beperkt tot: - Eerdere EUS-FNA werd technisch gezien te moeilijk geacht om uit te voeren; - Beeldvorming waarop meerdere collaterale vaten rond of nabij de doeltumor in de pancreas te zien zijn; - Aanwezigheid van spataderen nabij de doeltumor. - Als een van de bovengenoemde risicoprofielen duidelijk wordt na screening en/of inschrijving van de proefpersoon, moet worden overwogen om vóór de behandeling uit het onderzoek te stappen.
4. Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals.
5. Elke andere gezondheidstoestand zou, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluiten.