Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EILO:n esiintyvyys astmaa sairastavien lasten keskuudessa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Medisch Spectrum Twente

Harjoituksen aiheuttaman kurkunpään tukkeuman (EILO) yleisyys astmaa sairastavien lasten keskuudessa - tuleva poikkileikkaustutkimus

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia rasituksen aiheuttaman kurkunpään tukkeuman (EILO) esiintyvyyttä astmaa sairastavilla lapsilla.

Oletuksena on, että esiintyvyys on noin 15 %, mikä on korkeampi kuin 5-8 % yleisessä nuorisoväestössä. Tämä perustuu EILO:n lisääntyneeseen esiintyvyyteen aikuisten astmaatikoiden keskuudessa.

Harjoitushaastetestiin lähetetyt osallistujat suorittavat ylimääräisen jatkuvan laryngoskoopin harjoitustestin aikana uloshengityksen FEV1-käyrillä ja täyttävät Borg-asteikon hengenahdistusta, astmakontrollitestiä, EILODI-kyselyä ja DISCO-RC-kyselyä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Rasituksen aiheuttama hengenahdistus on yleinen ja rajoittava oire lapsiväestössä. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on ensiarvoisen tärkeää lasten kehityksen kannalta, sillä se ei ainoastaan ​​edistä sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja lihasvoimaa, vaan tarjoaa myös mahdollisuuksia itseilmaisuun, luottamuksen rakentamiseen sekä sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja integroitumiseen. Siksi on tärkeää tunnistaa rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen oikeat syyt ja poistaa ne, jotta lapset voivat olla aktiivisia ilman oireita.

Harjoituksen aiheuttama bronkokonstriktio (EIB) on tunnetusti rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen syy ja se on erittäin spesifinen lapsuuden astmalle. Toinen vähemmän tunnettu rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen syy on rasituksen aiheuttama kurkunpään ahtauma (EILO). EILO on kurkunpään epäasianmukainen sulkeminen raskaan fyysisen rasituksen aikana ilman selvää kurkunpään patologiaa levossa, mikä rajoittaa ilmavirtausta ja aiheuttaa sisäänhengityksen stridoria. Se voi esiintyä rinnakkain EIP:n oireiden kanssa ja jäljitellä niitä.

Aiemmat tutkimukset osoittivat 6 %:n esiintyvyyden nuorten keskuudessa). Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat kuitenkin paljon korkeamman EILO:n esiintyvyyden astmaa sairastavilla aikuisilla, jopa 25-47 %. EILO:n esiintyvyyttä astmaa sairastavien lasten keskuudessa ei ole vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää EILO:n esiintyvyyttä astmaa sairastavilla lapsilla.

Jos EILO on merkittävä lasten astman rinnakkaissairaus, tämä merkitsisi sitä, että EILO-seulonta tulisi harkita, kun liikunta on jatkuva oireiden laukaiseva astmaa sairastavilla lapsilla. Oikea EILO-diagnoosi ja -hoito voivat johtaa riittävään EILO-hoitoon ja ehkäistä astman ylihoitoa.

Menetelmät: Osallistujat, jotka on lähetetty Exercise Challenge -testiin, suorittavat ylimääräisen jatkuvan laryngoskoopin harjoitustestin aikana uloshengityksen FEV1-käyrillä ja täyttävät Borg-asteikon hengenahdistusta, astman kontrollitestiä, EILODI-kyselyä ja DISCO-RC-kyselyä varten.

Tehoanalyysi: Otoskoko lasketaan arvioidun esiintyvyyden ja luottamusvälin perusteella, potenssilla 80 % ja alfalla 0,05. Kun arvioitaessa esiintyvyyttä 15 % (CI 10-20 %), mikä on 2 kertaa suurempi kuin yleisessä populaatiossa (30), tuloksena on 196 osallistujan otos. Osallistujamäärä pyöristettiin 200:aan. Keskeyttäjiä korvataan, kunnes yhteensä 200 osallistujaa suorittaa sekä ECT- että CLE-testin.

Ensisijaisen tuloksen tilastollinen analyysi: EILO:n esiintyvyys astmaa sairastavien nuorten tutkimuspopulaatiossa lasketaan prosentteina 95 %:n luottamusvälillä. Perusominaisuuksia verrataan CLE-testiin osallistuneiden ja ei-osallistuneiden välillä. Jos näiden ryhmien välillä ei ole merkittäviä eroja, voidaan olettaa, että osallistujat edustavat tutkittua populaatiota. Jos perusominaisuuksissa on merkittäviä eroja, tutkimme näiden ominaisuuksien korrelaatiota EILO:n kanssa. Näiden korrelaatioiden perusteella lasketaan arvioitu EILO:n esiintyvyys osallistumattomien keskuudessa ja arvioitu painotettu keskiarvo EILOn esiintyvyydestä tutkitun väestön keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mattienne van der Kamp, PhD
  • Puhelinnumero: +31 53 487 23 10
  • Sähköposti: m.vanderkamp@mst.nl

Opiskelupaikat

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-18 vuotta
  • Lastenlääkärin diagnosoima astma, joka on vahvistettu vähintään yhdellä seuraavista viimeisten kahden vuoden aikana: positiivinen ECT (harjoituksen jälkeinen FEV1:n lasku > 10 %) / positiivinen metakoliinitesti (PC20-arvo ≤8 mg/ml) / keuhkoputkia laajentava reversiibiliteetti (kasvu FEV1 ≥12 % ja/tai ≥200 ml 200–400 µg lyhytvaikutteisten β2-agonistien inhalaation jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava sydän- ja keuhkosairaus
  • Kyvyttömyys suorittaa ECT- tai CLE-testiä
  • Kyvyttömyys suorittaa teknisesti hyväksyttävää spirometriaa
  • Astman paheneminen tai hengitystieinfektio viimeisen 2 viikon aikana
  • Lyhytvaikutteisia β2-agonisteja tai pitkävaikutteisia β2-agonisteja käytetään alle 8 ja vastaavasti 24 tuntia ennen ECT- tai CLE-testiä
  • Suun kautta otettava kortikosteroidikäyttö 4 viikkoa ennen ECT- tai CLE-testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EILO:n yleisyys
Aikaikkuna: CLE-testin aikana. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
EILO:n (määritelty Maat-pistemääräksi 2 tai korkeammaksi) esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa 95 %:n luottamusvälillä
CLE-testin aikana. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EILOn yleisyys nykyisen EIP:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
EILO:n esiintyvyys nuorilla, joilla on nykyinen EIP ja ilman, lasketaan 2x2-taulukolla, joka sisältää 95 prosentin luottamusvälit. Näitä esiintyvyyttä verrataan Chi-Square-testiin tai Fisherin tarkkaan testiin.
CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Sukupuolen yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Sukupuolen assosiaatiota EILO:n läsnäoloon verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Iän yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Iän yhteyttä EILO:n esiintymiseen verrataan jatkuvien muuttujien T-testillä (tai ei-parametrisella Mann Whitney U -testillä)
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Pituuden yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Pituuden yhdistämistä EILO:n läsnäoloon verrataan jatkuvien muuttujien T-testillä (tai ei-parametrisella Mann Whitney U -testillä)
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Painon yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Painon yhteyttä EILO:n läsnäoloon verrataan jatkuville muuttujille T-testillä (tai ei-parametrisellä Mann Whitney U -testillä)
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
BMI Z -pisteiden yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. BMI Z -pisteiden assosiaatiota EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann Whitney U -testiä) jatkuville muuttujille
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Kohtalaisen tai voimakkaan viikoittaisen toiminnan tuntien yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Kohtalaisen tai voimakkaan viikoittaisen aktiivisuuden yhdistämistä EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann Whitney U -testiä) jatkuville muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Urheilullisen suorituskyvyn (ei mitään/paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen) yhdistäminen EILO:n kanssa
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Urheilullisen suorituskyvyn (ei mitään/paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen) yhdistämistä EILO:n läsnäoloon verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Urheilutyypin yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Lajityyppien assosiaatiota EILO:n kanssa verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Lääkkeiden käytön yhteys EILO:n esiintymiseen
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Lääkkeen käytön yhteyttä EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Liitännäissairauksien ja EILO:n esiintyminen
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman niitä nuorten perusominaisuuksia. Liitännäissairauksien yhteyttä EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Tunnistavien oireiden yhdistäminen EILO:n esiintymiseen
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILOa olevien nuorten testiominaisuuksia. Tunnistettavien oireiden yhdistämistä EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Ilmoitettujen oireiden tyypin yhteys EILO:n esiintymiseen
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILOa olevien nuorten testiominaisuuksia. Raportoitujen oireiden tyypin yhdistämistä EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Harjoituksen aikana tapahtuvan sykkeen yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILOa olevien nuorten testiominaisuuksia. Rasitustestin aikaisen sykkeen yhteyttä EILO:n esiintymiseen verrataan T-testillä (tai ei-parametrisella Mann Whitney U -testillä)
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Lähtötason FEV1 (ennustettu %) yhteys EILO:n esiintymiseen
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILOa olevien nuorten testiominaisuuksia. Perustason FEV1:n (ennustettu %) yhteyttä EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann Whitney U -testiä).
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
FEV1:n maksimaalisen harjoituksen jälkeisen laskun prosenttiosuus EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILOa olevien nuorten testiominaisuuksia. FEV1:n maksimaalisen harjoituksen jälkeisen laskun prosenttiosuutta EILO:n esiintymiseen verrataan käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann Whitney U -testiä)
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Maksimiharjoituksen intensiteetin (watti/kg tai suurin juoksuvauhti ja -kaltevuus) yhdistäminen EILO:n läsnäoloon
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILOa olevien nuorten testiominaisuuksia. Harjoituksen intensiteetti mitataan wattimääränä/kg tai maksimijuoksuvauhdina ja kaltevuutena ja luokitellaan huonoon/keskimääräiseen/hyvään. Harjoituksen intensiteetin yhteyttä EILO:n läsnäoloon verrataan khin neliön tai Fisherin täsmällisen testin avulla kategorisille muuttujille
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Astmakontrollitestin (ACT) yhdistäminen EILO:n kanssa
Aikaikkuna: CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
ACT-pisteitä ja alapisteitä verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILO:ta saaneiden nuorten välillä käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä). Vastaanottimen toimintakäyrää ja 2x2-taulukoita käytetään näiden kyselylomakkeiden eri rajapisteiden herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen.
CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Harjoituksen aiheuttaman kurkunpään tukkeuman hengenahdistusindeksin (EILODI) ja EILO:n yhdistäminen
Aikaikkuna: CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
EILODI-pisteitä ja alapisteitä verrataan EILO:n kanssa ja ilman EILO:ta käyttävien nuorten välillä käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä). Vastaanottimen toimintakäyrää ja 2x2-taulukoita käytetään näiden kyselylomakkeiden eri rajapisteiden herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen.
CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Visual Analogue Scalen (VAS) yhdistäminen EILO:n kanssa
Aikaikkuna: CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
VAS-pisteitä verrataan nuorten välillä, joilla on EILO ja ilman EILO:ta käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä). Vastaanottimen toimintakäyrää ja 2x2-taulukoita käytetään näiden kyselylomakkeiden eri rajapisteiden herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen.
CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Kyselylomakkeen pisteiden yhdistelmä (astmakontrollitesti (ACT), rasituksen aiheuttama kurkunpään tukkeuma hengenahdistusindeksi (EILODI) ja/tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS)) EILO:n kanssa
Aikaikkuna: CLE-testin aikana, joista jokainen kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Kyselylomakkeen pisteitä (ACT, EILODI ja/tai VAS) ja alapisteitä verrataan EILO:n saaneiden ja ilman niitä nuorten välillä käyttämällä T-testiä (tai ei-parametrista Mann-Whitneyn U-testiä). Vastaanottimen toimintakäyrää ja 2x2-taulukoita käytetään näiden kyselylomakkeiden eri rajapisteiden herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen.
CLE-testin aikana, joista jokainen kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
EIP:n arvio CLE:llä verrattuna ECT-testiin
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
CLE-testin aikana saatuja keuhkojen toimintamittauksia verrataan ECT:n aikana tehtyihin keuhkojen toimintamittauksiin käyttämällä Bland-Altman-käyrää. EIB:n läsnäolosta ECT- ja CLE-testin aikana tehdään 2x2-taulukko ja tuloksia verrataan Chi-Square-testillä.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Ikävertailu osallistujien välillä, joilla on samanlaiset ja erilaiset EIB-tulokset CLE- ja ECT-testin aikana
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Ikää verrataan osallistujien kanssa, joilla on samanlaiset ja erilaiset tulokset ECT- ja CLE-testin aikana käyttämällä T-testiä tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Testin keston vertailu osallistujien välillä, joilla oli samanlaisia ​​ja ei-samankaltaisia ​​EIB-tuloksia CLE- ja ECT-testin aikana
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Testin kestoa verrataan osallistujien välillä, joilla on samanlaiset ja erilaiset tulokset ECT- ja CLE-testin aikana käyttämällä T-testiä tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä.
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Sykevertailu osallistujien välillä, joilla oli samanlaisia ​​ja ei-samankaltaisia ​​EIB-tuloksia CLE- ja ECT-testin aikana
Aikaikkuna: ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Sykettä verrataan osallistujien välillä, joilla on samanlaiset ja erilaiset tulokset ECT- ja CLE-testin aikana käyttämällä T-testiä tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä
ECT- ja CLE-testien aikana, jotka kumpikin kestävät noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Kahden osallistuvan sairaalan välinen EILO-diagnoosin arvioijien välinen sopimus
Aikaikkuna: CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Arvioiden välinen sopimus EILO:n läsnäolosta ja kurkunpään laryngoskooppisten kuvien Maat-pistemäärästä molempien sairaaloiden välillä kuvataan käyttämällä Cohenin painotettua x:ää.
CLE-testin aikana, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
CLE-testin itse ilmoittama epämukavuus
Aikaikkuna: CLE-testin jälkeen, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta
Itse ilmoittama epämukavuus CLE-testin aikana lasketaan DISCO-RC-kyselylomakkeen pisteiden perusteella.
CLE-testin jälkeen, joka kestää noin tunnin. Mitattu ajanjaksolla, kunnes 200 osallistujaa on ilmoittautunut, oletetaan olevan 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa