Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EILO prevalenciája az asztmás gyermekek körében

2024. június 26. frissítette: Medisch Spectrum Twente

A gyakorlatok által kiváltott gégeelzáródás (EILO) előfordulása az asztmában szenvedő gyermekek körében” – jövőbeli keresztmetszeti tanulmány

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a terhelés által kiváltott gégeelzáródás (EILO) prevalenciáját asztmás gyermekeknél.

A hipotézis az, hogy a prevalencia 15% körüli lesz, ami magasabb, mint az általános serdülő populáció 5-8%-os prevalenciája. Ez az EILO fokozott prevalenciáján alapul a felnőtt asztmás betegek körében.

Azok a résztvevők, akiket terhelési kihívás tesztre utalnak be, további folyamatos gégetükrözést végeznek az edzés alatt a kilégzési FEV1 görbékkel, és kitöltik a Borg skálát a nehézlégzésre, az asztmakontroll tesztre, az EILODI kérdőívre és a DISCO-RC kérdőívre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A megerőltetési dyspnoe gyakori és korlátozó tünet a gyermekpopulációban. A rendszeres testmozgás kiemelten fontos a gyermekek fejlődése szempontjából, hiszen nemcsak a szív- és légzőrendszer edzettségét és az izomerőt erősíti, hanem lehetőséget kínál az önkifejezésre, a bizalomépítésre, a társadalmi interakcióra és beilleszkedésre is. Ezért fontos azonosítani a megerőltetéses nehézlégzés helyes okát, és visszafordítani azokat, hogy a gyerekek tünetmentesen aktívak legyenek.

Az edzés által kiváltott hörgőszűkület (EIB) az erőkifejtés során fellépő nehézlégzés jól ismert oka, és nagyon specifikus a gyermekkori asztmára. A megerőltetési dyspnoe másik kevésbé ismert oka a terhelés által kiváltott gégeelzáródás (EILO). Az EILO a gége nem megfelelő lezárása megerőltető fizikai tevékenység során, anélkül, hogy nyugalmi állapotban nyilvánvaló gégepatológiája lenne, korlátozza a légáramlást és belégzési stridort okoz. Együtt létezhet az EIB tüneteivel, és utánozhatja azokat.

Korábbi tanulmányok 6%-os előfordulást mutattak a serdülőkorú populációban). A legújabb tanulmányok azonban az EILO sokkal magasabb prevalenciáját mutatták ki asztmás felnőtteknél, akár 25-47%-ot is. Az EILO prevalenciáját az asztmás gyermekek körében még nem vizsgálták. Ennek a tanulmánynak a célja az EILO prevalenciájának vizsgálata asztmás gyermekeknél.

Ha az EILO a gyermekkori asztma jelentős komorbiditása, ez azt jelenti, hogy meg kell fontolni az EILO szűrését, ha a testmozgás a tünetek tartós kiváltója asztmás gyermekeknél. A helyes EILO diagnózis és kezelés az EILO megfelelő kezeléséhez és az asztma túlzott kezelésének megelőzéséhez vezethet.

Módszerek: Az Exercise Challenge Testre beutalt résztvevők további folyamatos gégetükrözést végeznek az edzés alatt a kilégzési FEV1 görbékkel, és kitöltik a Borg skálát a nehézlégzésre, az asztmakontroll tesztre, az EILODI kérdőívre és a DISCO-RC kérdőívre.

Teljesítményelemzés: A minta méretét egy becsült prevalencia és konfidenciaintervallum alapján számítják ki, 80%-os hatvány és 0,05 alfa hatvány mellett. Ha 15%-os prevalenciát becsülünk (CI 10-20%), ami 2-szer magasabb, mint az általános populációban (30), ez 196 résztvevős mintát eredményez. Ezt 200 résztvevőre kerekítették. A lemorzsolódást addig pótolják, amíg összesen 200 résztvevő teljesíti mind az ECT, mind a CLE tesztet.

Statisztikai elemzés az elsődleges eredményhez: Az EILO prevalenciáját az asztmában szenvedő serdülők vizsgálati populációjában százalékosan számítják ki, 95%-os konfidenciaintervallum mellett. A kiindulási jellemzőket összehasonlítják a CLE-teszt résztvevői és nem résztvevői között. Ha nincs szignifikáns különbség e csoportok között, akkor feltételezhető, hogy a résztvevők a vizsgált populációt képviselik. Ha szignifikáns eltérések vannak az alapjellemzők között, megvizsgáljuk ezeknek a jellemzőknek az EILO-val való összefüggését. Ezen összefüggések alapján kiszámítják az EILO becsült prevalenciáját a nem résztvevők körében, és egy becsült súlyozott átlagot számítanak ki az EILO prevalenciájáról a vizsgált populáció körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Hollandia, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 éves korig
  • A gyermekorvos által diagnosztizált asztmát az elmúlt két évben az alábbiak közül legalább az egyikkel igazolták: Pozitív ECT (terhelés utáni FEV1 csökkenés > 10%) / Pozitív metakolin teszt (PC20 érték ≤8 mg/ml) / Hörgőtágító reverzibilitás (növekedés FEV1 ≥12% és/vagy ≥200 ml 200-400 μg rövid hatású β2-agonisták belélegzése után)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos szív- és tüdőbetegség
  • Képtelenség ECT vagy CLE teszt elvégzésére
  • Technikailag elfogadható spirometria elvégzésének képtelensége
  • Asztma exacerbációja vagy légúti fertőzés az elmúlt 2 hétben
  • A rövid hatású β2-agonistákat vagy a hosszú hatású β2-agonistákat kevesebb, mint 8, illetve 24 órával az ECT vagy CLE teszt előtt kell alkalmazni.
  • Orális kortikoszteroid alkalmazása az ECT vagy CLE teszt előtti 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EILO elterjedtsége
Időkeret: CLE teszt alatt. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az EILO prevalenciája (2-es vagy magasabb fokú Maat pontszámként definiálva) a vizsgálati populációban, 95%-os konfidenciaintervallumban
CLE teszt alatt. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EILO elterjedtsége a jelenlegi EBB-vel és anélkül
Időkeret: CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az EILO prevalenciáját a jelenlegi EIB-vel rendelkező és nem rendelkező serdülők körében egy 2x2-es táblázat segítségével számítják ki, amely 95%-os konfidencia intervallumokat is tartalmaz. Ezeket a prevalenciákat egy Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítják össze.
CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A nem kapcsolata az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A nem és az EILO jelenléte közötti összefüggést Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze a kategorikus változókra.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az életkor összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. Az életkor és az EILO jelenlétének összefüggését a folyamatos változók T-tesztje (vagy nem paraméteres Mann Whitney U-teszt) segítségével hasonlítjuk össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A hosszúság összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A hossznak az EILO jelenlétével való társítását T-teszttel (vagy nem paraméteres Mann Whitney U-teszttel) kell összehasonlítani folytonos változók esetén.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A súly összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A súly és az EILO jelenlétének összefüggését a folyamatos változók T-tesztje (vagy nem-paraméteres Mann Whitney U-teszt) segítségével hasonlítják össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A BMI Z pontszám összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A BMI Z pontszám és az EILO jelenlétének összefüggését a folyamatos változók T-tesztje (vagy nem paraméteres Mann Whitney U teszt) segítségével hasonlítjuk össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A mérsékelttől az erőteljesig tartó heti tevékenység óráinak összekapcsolása az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A mérsékelttől az erőteljesig tartó heti tevékenység óráinak és az EILO jelenlétének összefüggését a folyamatos változók T-tesztje (vagy nem paraméteres Mann Whitney U-teszt) segítségével hasonlítjuk össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A sportteljesítmény társulása (nincs/helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi) az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. Az atlétikai teljesítmény (nincs/helyi/regionális/nemzetközi/nemzetközi) összefüggését az EILO jelenlétével Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítják össze a kategorikus változókra.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A sporttípusok társítása az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A sportágak típusának az EILO jelenlétével való kapcsolatát Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze a kategorikus változókra.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A gyógyszerhasználat összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A gyógyszerhasználat és az EILO jelenlétének összefüggését Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze a kategorikus változókra.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A társbetegségek összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítjuk az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők kiindulási jellemzőit. A társbetegségek és az EILO jelenlétének összefüggését Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze a kategorikus változókra.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A felismerhető tünetek összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítják az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők tesztjellemzőit. A felismerhető tünetek és az EILO jelenlétének összefüggését Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze a kategorikus változókra.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A jelentett tünetek típusának összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítják az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők tesztjellemzőit. A jelentett tünetek típusának és az EILO jelenlétének társítását Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze a kategorikus változókra.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A pulzusszám edzés közbeni összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítják az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők tesztjellemzőit. A terhelési teszt alatti pulzusszám és az EILO jelenlétének összefüggését T-teszt (vagy nem-paraméteres Mann Whitney U-teszt) segítségével hasonlítják össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A kiindulási FEV1 (előrejelzett %) összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítják az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők tesztjellemzőit. A kiindulási FEV1 (előrejelzett %) és az EILO jelenlétének összefüggését T-teszt (vagy nem-paraméteres Mann Whitney U-teszt) segítségével hasonlítják össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A FEV1 edzés utáni maximális százalékos esésének összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítják az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők tesztjellemzőit. A FEV1 terhelés utáni maximális százalékos esésének összefüggését az EILO jelenlétével T-teszt (vagy nem-paraméteres Mann Whitney U-teszt) segítségével hasonlítjuk össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A maximális edzésintenzitás (Watt/kg vagy maximális futási tempó és lejtő) összefüggése az EILO jelenlétével
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Összehasonlítják az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők tesztjellemzőit. Az edzés intenzitását watt/kg vagy maximális futási tempó és lejtés mértékében mérik, és gyenge / átlagos / jó kategóriába sorolják. Az edzés intenzitásának és az EILO jelenlétének összefüggését Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze kategorikus változókra
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az Asthma Control Test (ACT) társulása az EILO-val
Időkeret: CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az ACT-pontszámot és az alpontszámokat az EILO-val rendelkező és az EILO-val nem rendelkező serdülők között T-teszt (vagy nem-paraméteres Mann-Whitney U-teszt) segítségével hasonlítják össze. A vevő működési jelleggörbéjét és 2x2-es táblázatait használjuk a kérdőívek különböző határpontjainak érzékenységének és specifitásának értékelésére.
CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A gyakorlat által kiváltott gégeelzáródás dyspnea index (EILODI) és az EILO kapcsolata
Időkeret: CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az EILODI pontszámot és a részpontszámokat az EILO-val rendelkező és az EILO nélküli serdülők között T-teszt (vagy nem-paraméteres Mann-Whitney U-teszt) segítségével hasonlítják össze. A vevő működési jelleggörbéjét és 2x2-es táblázatait használjuk a kérdőívek különböző határpontjainak érzékenységének és specificitásának értékelésére.
CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A Visual Analogue Scale (VAS) és az EILO társulása
Időkeret: CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A VAS-pontszámokat az EILO-val rendelkező és az EILO-val nem rendelkező serdülők között T-teszt (vagy nem-paraméteres Mann-Whitney U-teszt) segítségével hasonlítják össze. A vevő működési jelleggörbéjét és 2x2-es táblázatait használjuk a kérdőívek különböző határpontjainak érzékenységének és specificitásának értékelésére.
CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A kérdőíves pontszámok (asztmakontroll teszt (ACT), terhelés által kiváltott gégeelzáródás dyspnea index (EILODI) és/vagy vizuális analóg skála (VAS)) összekapcsolása az EILO-val
Időkeret: A CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A kérdőív pontszámait (ACT, EILODI és/vagy VAS) és a részpontszámokat az EILO-val rendelkező és nem rendelkező serdülők között T-teszt (vagy nem-paraméteres Mann-Whitney U-teszt) segítségével hasonlítják össze. A vevő működési jelleggörbéjét és 2x2-es táblázatait használjuk a kérdőívek különböző határpontjainak érzékenységének és specificitásának értékelésére.
A CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az EIB értékelése CLE-vel az ECT teszthez képest
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A CLE-teszt során végzett tüdőfunkciós méréseket a Bland-Altman-diagram segítségével összehasonlítják az ECT során végzett tüdőfunkció mérésekkel. Egy 2x2-es táblázat készül az EIB jelenlétéről az ECT és CLE teszt során, és az eredményeket Chi-Square teszttel hasonlítják össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A CLE és ECT teszt során hasonló és nem hasonló EIB-eredményekkel rendelkező résztvevők életkorának összehasonlítása
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az ECT és CLE teszt során hasonló és nem hasonló eredményekkel rendelkező résztvevők életkorát T-teszt vagy nem paraméteres Mann-Whitney U teszt segítségével hasonlítják össze.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A teszt időtartamának összehasonlítása a CLE és ECT teszt során hasonló és nem hasonló EIB eredményekkel rendelkező résztvevők között
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A teszt időtartamát az ECT és a CLE teszt során hasonló és nem hasonló eredményekkel rendelkező résztvevők összehasonlítják T-teszt vagy nem-paraméteres Mann-Whitney U teszt segítségével.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A szívfrekvencia összehasonlítása a CLE és ECT teszt során hasonló és nem hasonló EIB eredményekkel rendelkező résztvevők között
Időkeret: Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A pulzusszámot összehasonlítják a hasonló és nem hasonló eredményekkel rendelkező résztvevők között az ECT és CLE teszt során T-teszt vagy nem paraméteres Mann-Whitney U teszt segítségével.
Az ECT és a CLE teszt során, amelyek mindegyike körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Értékelők közötti megállapodás az EILO diagnózisáról két részt vevő kórház között
Időkeret: CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
Az EILO jelenlétének és a gége laryngoscopos felvételeinek Maat-pontszámának értékelőközi megegyezését a két kórház között a Cohen-féle súlyozott x segítségével írjuk le.
CLE teszt alatt, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A CLE-teszt saját maga által jelentett kényelmetlensége
Időkeret: A CLE teszt után, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig
A CLE-teszt során önbeszámolt kényelmetlenséget a DISCO-RC kérdőív pontszámai alapján számítják ki.
A CLE teszt után, amely körülbelül egy órát vesz igénybe. 200 résztvevő beiratkozásáig tartó időszakban mérve, várhatóan 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medisch Spectrum Twente

Együttműködők

Haukeland University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prevalence EILO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel