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천식 아동의 EILO 유병률

2024년 6월 26일 업데이트: Medisch Spectrum Twente

천식 아동의 운동 유발 후두 폐쇄(EILO) 유병률' - 전향적 단면 연구

이 단면적 연구의 목표는 천식이 있는 어린이의 운동 유발 후두 폐쇄(EILO)의 유병률을 조사하는 것입니다.

유병률은 15% 내외로 예상되는데, 이는 일반 청소년 인구의 유병률 5~8%보다 높다. 이는 성인 천식 환자들 사이에서 EILO 유병률이 증가했기 때문입니다.

운동 챌린지 테스트에 의뢰된 참가자는 호기 FEV1 곡선을 사용하여 운동 테스트 중에 추가 연속 후두경 검사를 수행하고 호흡 곤란에 대한 Borg 척도, 천식 조절 테스트, EILODI 설문지 및 DISCO-RC 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 운동성 호흡 곤란은 소아 집단에서 흔하고 제한적인 증상입니다. 규칙적인 신체 활동은 심폐 건강과 근력을 촉진할 뿐만 아니라 자기 표현, 자신감 구축, 사회적 상호 작용 및 통합의 기회를 제공하므로 어린이 발달에 매우 중요합니다. 그러므로 운동성 호흡곤란의 정확한 원인을 파악하고 이를 역전시켜 아이들이 증상 없이 활동할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.

운동 유발 기관지 수축(EIB)은 운동성 호흡곤란의 원인으로 잘 알려져 있으며 소아 천식에 매우 특이적으로 나타납니다. 운동성 호흡 곤란의 덜 알려진 또 다른 원인은 운동 유발 후두 폐쇄(EILO)입니다. EILO는 격렬한 신체 활동 중에 후두를 부적절하게 폐쇄하는 것으로, 휴식 시에는 후두 병리가 뚜렷하지 않아 기류를 제한하고 흡기 협착을 유발합니다. 이는 EIB 증상과 공존하거나 EIB 증상을 모방할 수 있습니다.

이전 연구에서는 청소년 인구의 유병률이 6%인 것으로 나타났습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 성인 천식 환자에서 EILO 유병률이 최대 25~47%로 훨씬 더 높은 것으로 나타났습니다. 천식이 있는 어린이들 사이에서 EILO의 유병률은 아직 조사되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 천식이 있는 어린이의 EILO 유병률을 조사하는 것입니다.

EILO가 소아 천식의 중요한 동반 질환이라면 운동이 천식 소아의 증상을 지속적으로 유발하는 경우 EILO 검사를 고려해야 함을 의미합니다. 올바른 EILO 진단 및 치료를 통해 EILO를 적절하게 치료하고 천식 과잉 치료를 예방할 수 있습니다.

방법: 운동 챌린지 테스트에 의뢰된 참가자는 호기 FEV1 곡선을 사용하여 운동 테스트 중에 추가 연속 후두경 검사를 수행하고 호흡 곤란에 대한 Borg 척도, 천식 조절 테스트, EILODI 설문지 및 DISCO-RC 설문지를 작성합니다.

검정력 분석: 표본 크기는 추정 유병률 및 신뢰 구간을 기반으로 계산되며 검정력은 80%이고 알파는 0.05입니다. 일반 인구(30명)보다 2배 높은 15%(CI 10-20%)의 유병률을 추정하면 표본 크기는 196명의 참가자가 됩니다. 이로써 참가자는 200명으로 늘어났습니다. 총 200명의 참가자가 ECT 및 CLE 테스트를 모두 완료할 때까지 탈락자는 교체됩니다.

1차 결과에 대한 통계 분석: 천식이 있는 청소년 연구 집단에서 EILO 유병률은 95% 신뢰 구간의 백분율로 계산됩니다. CLE 테스트 참가자와 비참가자 간의 기본 특성을 비교합니다. 이들 그룹 사이에 큰 차이가 없다면 참가자가 연구 대상 인구를 대표한다고 가정할 수 있습니다. 기본 특성에 상당한 차이가 있는 경우 이러한 특성과 EILO의 상관 관계를 조사합니다. 이러한 상관 관계를 기반으로 비참여자 사이에서 EILO의 추정 유병률이 계산되고, 연구 대상 인구 중 EILO 유병률에 대한 추정 가중 평균이 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mattienne van der Kamp, PhD
  • 전화번호: +31 53 487 23 10
  • 이메일: m.vanderkamp@mst.nl

연구 장소

  • 네덜란드
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12~18세
  • 소아과 의사는 지난 2년 동안 다음 중 적어도 하나가 확인된 천식을 진단했습니다. 양성 ECT(운동 후 FEV1 감소 > 10%) / 양성 메타콜린 검사(PC20 값 8mg/mL 이하) / 기관지 확장제 가역성(운동 후 FEV1 감소 > 10%) 200-400μg 속효성 β2 작용제 흡입 후 FEV1 ≥12% 및/또는 ≥200mL)

제외 기준:

  • 기타 심각한 심폐 질환
  • ECT 또는 CLE 테스트를 수행할 수 없음
  • 기술적으로 허용되는 폐활량 측정을 수행할 수 없음
  • 지난 2주간 천식 악화 또는 호흡기 감염
  • 속효성 β2 작용제 또는 지속성 β2 작용제는 ECT 또는 CLE 검사 전 각각 8시간 및 24시간 이내에 사용됩니다.
  • ECT 또는 CLE 검사 전 4주 동안 경구용 코르티코스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EILO의 보급
기간: CLE 테스트 중. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
연구 모집단에서 EILO 유병률(Maat 점수 2등급 이상으로 정의됨), 95% 신뢰 구간
CLE 테스트 중. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 EIB가 있거나 없는 EILO의 보급률
기간: 약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
현재 EIB가 있거나 없는 청소년 사이의 EILO 유병률은 95% 신뢰 구간을 포함하는 2x2 테이블을 사용하여 계산됩니다. 이러한 유병률은 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정과 비교됩니다.
약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 성별의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 성별의 연관성은 범주형 변수에 대한 카이-제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 연령의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 연령의 연관성은 연속 변수에 대해 T-검정(또는 비모수 Mann Whitney U 검정)을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 길이의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 길이의 연관성은 연속 변수에 대해 T-검정(또는 비모수 Mann Whitney U 검정)을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 체중의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 체중의 연관성은 연속 변수에 대해 T-검정(또는 비모수 Mann Whitney U 검정)을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 BMI Z 점수의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 BMI Z 점수의 연관성은 연속 변수에 대해 T-검정(또는 비모수 Mann Whitney U 검정)을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 중간 정도에서 활발한 주간 활동 시간의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. 중간 정도에서 활발한 주간 활동 시간과 EILO 존재와의 연관성은 연속 변수에 대한 T-테스트(또는 비모수적 Mann Whitney U 테스트)를 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재를 통한 체육활동 연계(없음/지역/지역/국가/국제)
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 운동 능력(없음/지방/지역/국가/국제)의 연관성은 범주형 변수에 대한 Chi-square 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 스포츠 유형의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 스포츠 유형의 연관성은 범주형 변수에 대한 Chi-square 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 약물 사용의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 약물 사용의 연관성은 범주형 변수에 대한 카이-제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 동반질환의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 기본 특성을 비교합니다. EILO 존재와 동반질환의 연관성은 범주형 변수에 대한 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 인지 가능한 증상의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 테스트 특성을 비교합니다. 인식 가능한 증상과 EILO 존재의 연관성은 범주형 변수에 대한 카이-제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
보고된 증상 유형과 EILO 존재와의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 테스트 특성을 비교합니다. 보고된 증상 유형과 EILO 존재와의 연관성은 범주형 변수에 대한 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 운동 중 심박수의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 테스트 특성을 비교합니다. 운동 테스트 중 심박수와 EILO의 연관성은 T-테스트(또는 비모수 Mann Whitney U 테스트)를 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 기준선 FEV1(% 예측)의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 테스트 특성을 비교합니다. T-테스트(또는 비모수적 Mann Whitney U 테스트)를 사용하여 기준선 FEV1(% 예측)과 EILO 존재의 연관성을 비교합니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 함께 FEV1의 운동 후 최대 % 감소 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 테스트 특성을 비교합니다. EILO의 존재와 FEV1의 운동 후 최대 % 감소 연관성은 T-검정(또는 비모수 Mann Whitney U 검정)을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO 존재와 최대 운동 강도(와트/kg 또는 최대 달리기 속도 및 경사)의 연관성
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILO가 있는 청소년과 없는 청소년의 테스트 특성을 비교합니다. 운동 강도는 와트수/kg 또는 최대 달리기 속도와 경사로 측정하여 나쁨/보통/좋음으로 분류합니다. EILO 존재와 운동 강도의 연관성은 범주형 변수에 대한 Chi-square 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
천식 조절 테스트(ACT)와 EILO의 연관성
기간: 약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
ACT 점수와 하위 점수는 T-테스트(또는 비모수 Mann-Whitney U 테스트)를 사용하여 EILO가 있는 청소년과 없는 청소년 간에 비교됩니다. 수신기 작동 특성 곡선과 2x2 표를 사용하여 이러한 설문지의 다양한 컷오프 지점의 민감도와 특이성을 평가합니다.
약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILODI(운동 유발 후두 폐쇄성 호흡곤란 지수)와 EILO의 연관성
기간: 약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
EILODI 점수와 하위 점수는 T-테스트(또는 비모수 Mann-Whitney U 테스트)를 사용하여 EILO가 있는 청소년과 없는 청소년 간에 비교됩니다. 수신기 작동 특성 곡선과 2x2 표를 사용하여 이러한 설문지의 다양한 컷오프 지점의 민감도와 특이성을 평가합니다.
약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
VAS(Visual Analogue Scale)와 EILO의 연관성
기간: 약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
VAS 점수는 T-테스트(또는 비모수 Mann-Whitney U 테스트)를 사용하여 EILO가 있는 청소년과 없는 청소년 사이에서 비교됩니다. 수신기 작동 특성 곡선과 2x2 표를 사용하여 이러한 설문지의 다양한 컷오프 지점의 민감도와 특이성을 평가합니다.
약 1시간 정도 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
설문지 점수(천식 조절 테스트(ACT), 운동 유발 후두 폐쇄성 호흡곤란 지수(EILODI) 및/또는 시각 상사 척도(VAS))와 EILO의 연관성
기간: 각각 약 1시간이 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
설문지 점수(ACT, EILODI 및/또는 VAS) 및 하위 점수는 T-테스트(또는 비모수 Mann-Whitney U 테스트)를 사용하여 EILO가 있는 청소년과 없는 청소년 간에 비교됩니다. 수신기 작동 특성 곡선과 2x2 표를 사용하여 이러한 설문지의 다양한 컷오프 지점의 민감도와 특이성을 평가합니다.
각각 약 1시간이 소요되는 CLE 테스트 중입니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
ECT 테스트와 비교하여 CLE를 사용한 EIB 평가
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
CLE 테스트 중 폐 기능 측정은 Bland-Altman 플롯을 사용하여 ECT 중 폐 기능 측정과 비교됩니다. ECT 및 CLE 테스트 중에 EIB 존재에 대해 2x2 테이블이 작성되고 카이제곱 테스트를 사용하여 결과가 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
CLE 및 ECT 테스트 중 EIB 결과가 유사하거나 유사하지 않은 참가자 간의 연령 비교
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
T-테스트 또는 비모수 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 ECT 및 CLE 테스트 중에 유사한 결과와 유사하지 않은 참가자 간의 연령을 비교합니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
CLE 및 ECT 테스트 중 EIB 결과가 유사하거나 유사하지 않은 참가자 간의 테스트 기간 비교
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
테스트 기간은 T-테스트 또는 비모수 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 ECT 및 CLE 테스트 중에 유사한 결과와 유사하지 않은 참가자 간에 비교됩니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
CLE 및 ECT 테스트 중 EIB 결과가 유사하거나 유사하지 않은 참가자 간의 심박수 비교
기간: ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
T-테스트 또는 비모수 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 ECT 및 CLE 테스트 중에 유사한 결과와 유사하지 않은 참가자 간의 심박수를 비교합니다.
ECT 및 CLE 테스트 중 각각 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
두 참여 병원 간 EILO 진단 평가자 간 합의
기간: CLE 테스트 중, 약 1시간 정도 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
두 병원 간의 EILO 존재와 후두경 영상의 Maat 점수에 대한 평가자 간 일치는 Cohen의 가중 x를 사용하여 설명됩니다.
CLE 테스트 중, 약 1시간 정도 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
CLE 테스트의 자체 보고 불편함
기간: CLE 테스트 후 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상
CLE 테스트 중 자가 보고된 불편함은 DISCO-RC 설문지 점수를 기준으로 계산됩니다.
CLE 테스트 후 약 1시간이 소요됩니다. 200명의 참가자가 등록될 때까지의 기간으로 측정, 2년 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medisch Spectrum Twente

협력자

Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prevalence EILO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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