Prevalencia de EILO entre niños con asma
26 de junio de 2024 actualizado por: Medisch Spectrum Twente
La prevalencia de la obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILO) entre niños con asma: un estudio transversal prospectivo
El objetivo de este estudio transversal es investigar la prevalencia de la obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILO) en niños con asma.
La hipótesis es que la prevalencia rondará el 15%, cifra superior a la prevalencia del 5-8% entre la población adolescente general. Esto se basa en la mayor prevalencia de EILO entre adultos asmáticos.
Los participantes que sean remitidos para una prueba de desafío con ejercicio realizarán una laringoscopia continua adicional durante la prueba de esfuerzo con curvas FEV1 espiratorias y completarán la escala de Borg para disnea, la prueba de control del asma, el cuestionario EILODI y el cuestionario DISCO-RC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la disnea de esfuerzo es un síntoma común y limitante en la población pediátrica. La actividad física regular es fundamental para el desarrollo de los niños, ya que no sólo promueve la aptitud cardiorrespiratoria y la fuerza muscular, sino que también ofrece oportunidades para la autoexpresión, el desarrollo de la confianza y la interacción e integración social. Por lo tanto, es importante identificar las causas correctas de la disnea de esfuerzo y revertirlas para permitir que los niños estén activos sin síntomas.
La broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE) es una causa bien conocida de disnea de esfuerzo y es muy específica del asma infantil. Otra causa menos reconocida de disnea de esfuerzo es la obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILO). EILO es un cierre inadecuado de la laringe durante una actividad física intensa sin patología laríngea evidente en reposo, limitando el flujo de aire y provocando estridor inspiratorio. Puede coexistir e imitar los síntomas de la BIE.
Estudios anteriores mostraron una prevalencia del 6% en poblaciones de adolescentes). Sin embargo, estudios recientes revelaron una prevalencia mucho mayor de EILO en adultos con asma, hasta un 25-47%. Aún no se ha investigado la prevalencia de EILO entre niños con asma. En este estudio, el objetivo es investigar la prevalencia de EILO en niños con asma.
Si EILO es una comorbilidad significativa del asma infantil, esto implicaría que se debe considerar la detección con EILO cuando el ejercicio es un desencadenante persistente de los síntomas en niños asmáticos. El diagnóstico y tratamiento correctos de EILO pueden conducir a un tratamiento adecuado de EILO y a la prevención del tratamiento excesivo del asma.
Métodos: Los participantes que sean remitidos para una prueba de desafío con ejercicio realizarán una laringoscopia continua adicional durante la prueba de esfuerzo con curvas FEV1 espiratorias y completarán la escala de Borg para disnea, prueba de control del asma, cuestionario EILODI y cuestionario DISCO-RC.
Análisis de poder: El tamaño de la muestra se calcula en base a una prevalencia estimada y un intervalo de confianza, con un poder del 80% y alfa de 0,05. Al estimar una prevalencia del 15% (IC 10-20%), que es 2 veces mayor que en la población general (30), se obtiene un tamaño de muestra de 196 participantes. Esto se redondeó a 200 participantes. Los abandonos se reemplazarán hasta que un total de 200 participantes completen la prueba ECT y CLE.
Análisis estadístico para el resultado primario: la prevalencia de EILO en la población de estudio de adolescentes con asma se calculará como porcentaje con un intervalo de confianza del 95%. Las características iniciales se compararán entre los participantes y los no participantes de la prueba CLE. Si no hay diferencias significativas entre estos grupos, se puede asumir que los participantes representan la población estudiada. Si existen diferencias significativas en las características iniciales, examinaremos la correlación de estas características con EILO. Se calculará una prevalencia estimada de EILO entre los no participantes en función de estas correlaciones, y se calculará un promedio ponderado estimado de la prevalencia de EILO entre la población estudiada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vera Hengeveld, MD
- Número de teléfono: +31 53 487 23 10
- Correo electrónico: vera.hengeveld@mst.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mattienne van der Kamp, PhD
- Número de teléfono: +31 53 487 23 10
- Correo electrónico: m.vanderkamp@mst.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Países Bajos, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12 a 18 años
- Asma diagnosticada por pediatra confirmada con al menos uno de los siguientes durante los últimos dos años: TEC positiva (caída del FEV1 post-ejercicio > 10%) / Prueba de metacolina positiva (valor PC20 ≤8 mg/mL) / Reversibilidad broncodilatadora (aumento de FEV1 ≥12% y/o ≥200 ml después de la inhalación de 200-400 μg de agonistas β2 de acción corta)
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad cardiopulmonar grave
- Incapacidad para realizar la prueba ECT o CLE
- Incapacidad para realizar una espirometría técnicamente aceptable.
- Exacerbación del asma o infección del tracto respiratorio en las últimas 2 semanas
- Los agonistas β2 de acción corta o los agonistas β2 de acción prolongada se utilizan menos de 8 y 24 horas, respectivamente, antes de la prueba ECT o CLE
- Uso de corticosteroides orales en las 4 semanas previas a la prueba ECT o CLE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante la prueba CLE. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Prevalencia de EILO (definida como puntuación de Maat de grado 2 o superior) en la población de estudio, con un intervalo de confianza del 95 %
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Durante la prueba CLE. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de EILO con y sin BEI actual
Periodo de tiempo: Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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La prevalencia de EILO entre adolescentes con y sin BIE actual se calculará utilizando una tabla de 2x2, que incluye intervalos de confianza del 95%.
Estas prevalencias se compararán con una prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
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Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de género con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación del género con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de edad con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación de la edad con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba no paramétrica U de Mann Whitney) para variables continuas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de longitud con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación de la longitud con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba no paramétrica U de Mann Whitney) para variables continuas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de peso con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación del peso con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba no paramétrica U de Mann Whitney) para variables continuas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de la puntuación BMI Z con la presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación de la puntuación BMI Z con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba no paramétrica U de Mann Whitney) para variables continuas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de horas de actividad semanal moderada a vigorosa con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación de horas de actividad semanal de moderada a vigorosa con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba U de Mann Whitney no paramétrica) para variables continuas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de rendimiento deportivo (ninguna/local/regional/nacional/internacional) con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación del rendimiento deportivo (ninguna/local/regional/nacional/internacional) con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de tipo de deportes con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación del tipo de deporte con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación del uso de medicamentos con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación del uso de medicamentos con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de comorbilidades con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características iniciales de los adolescentes con y sin EILO.
La asociación de comorbilidades con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de síntomas reconocibles con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características de las pruebas de adolescentes con y sin EILO.
La asociación de síntomas reconocibles con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación del tipo de síntomas reportados con la presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características de las pruebas de adolescentes con y sin EILO.
La asociación del tipo de síntomas informados con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de frecuencia cardíaca durante el ejercicio con presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características de las pruebas de adolescentes con y sin EILO.
La asociación de la frecuencia cardíaca durante la prueba de esfuerzo con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba no paramétrica U de Mann Whitney)
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación del FEV1 inicial (% previsto) con la presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características de las pruebas de adolescentes con y sin EILO.
La asociación del FEV1 inicial (% previsto) con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba no paramétrica U de Mann Whitney)
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación del % máximo de caída post-ejercicio en el FEV1 con la presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características de las pruebas de adolescentes con y sin EILO.
La asociación del % máximo de caída post-ejercicio en el FEV1 con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba T (o prueba no paramétrica U de Mann Whitney)
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de intensidad máxima de ejercicio (potencia/kg o ritmo máximo de carrera y pendiente) con la presencia de EILO
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Se compararán las características de las pruebas de adolescentes con y sin EILO.
La intensidad del ejercicio se medirá en vatios/kg o ritmo máximo de carrera y pendiente y se clasificará en pobre/promedio/bueno.
La asociación de la intensidad del ejercicio con la presencia de EILO se comparará mediante una prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de Pruebas de Control del Asma (ACT) con EILO
Periodo de tiempo: Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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La puntuación y las subpuntuaciones del ACT se compararán entre adolescentes con y sin EILO mediante una prueba T (o prueba U de Mann-Whitney no paramétrica).
Se utilizará una curva característica operativa del receptor y tablas de 2x2 para evaluar la sensibilidad y especificidad de diferentes puntos de corte de estos cuestionarios.
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Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación del índice de disnea por obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILODI) con EILO
Periodo de tiempo: Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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La puntuación y las subpuntuaciones de EILODI se compararán entre adolescentes con y sin EILO mediante una prueba T (o prueba U de Mann-Whitney no paramétrica).
Se utilizará una curva característica operativa del receptor y tablas de 2x2 para evaluar la sensibilidad y especificidad de diferentes puntos de corte de estos cuestionarios.
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Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de la Escala Visual Analógica (VAS) con EILO
Periodo de tiempo: Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Las puntuaciones VAS se compararán entre adolescentes con y sin EILO mediante una prueba T (o prueba U de Mann-Whitney no paramétrica).
Se utilizará una curva característica operativa del receptor y tablas de 2x2 para evaluar la sensibilidad y especificidad de diferentes puntos de corte de estos cuestionarios.
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Durante la prueba CLE que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Asociación de combinación de puntuaciones de cuestionarios (Prueba de control del asma (ACT), Índice de disnea por obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILODI) y/o Escala visual analógica (EVA)) con EILO
Periodo de tiempo: Durante la prueba CLE, cada una de las cuales dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Las puntuaciones de los cuestionarios (ACT, EILODI y/o VAS) y las subpuntuaciones se compararán entre adolescentes con y sin EILO mediante una prueba T (o prueba U de Mann-Whitney no paramétrica).
Se utilizará una curva característica operativa del receptor y tablas de 2x2 para evaluar la sensibilidad y especificidad de diferentes puntos de corte de estos cuestionarios.
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Durante la prueba CLE, cada una de las cuales dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Evaluación de EIB con CLE en comparación con la prueba ECT
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Las mediciones de la función pulmonar durante la prueba CLE se compararán con las mediciones de la función pulmonar durante la ECT utilizando un gráfico de Bland-Altman.
Se creará una tabla de 2x2 de la presencia de BEI durante las pruebas ECT y CLE y los resultados se compararán mediante una prueba de chi-cuadrado.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Comparación de edad entre participantes con resultados EIB similares y no similares durante la prueba CLE y ECT
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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La edad se comparará entre los participantes con resultados similares y no similares durante las pruebas ECT y CLE mediante una prueba T o una prueba U de Mann-Whitney no paramétrica.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Comparación de la duración de la prueba entre participantes con resultados EIB similares y no similares durante la prueba CLE y ECT
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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La duración de la prueba se comparará entre participantes con resultados similares y no similares durante la prueba ECT y CLE mediante una prueba T o una prueba U de Mann-Whitney no paramétrica.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Comparación de la frecuencia cardíaca entre participantes con resultados EIB similares y no similares durante la prueba CLE y ECT
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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La frecuencia cardíaca se comparará entre participantes con resultados similares y no similares durante la prueba ECT y CLE mediante una prueba T o una prueba U de Mann-Whitney no paramétrica.
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Durante las pruebas ECT y CLE, que duran aproximadamente una hora cada una. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Acuerdo entre evaluadores del diagnóstico EILO entre dos hospitales participantes
Periodo de tiempo: Durante la prueba CLE, que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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La concordancia entre evaluadores de la presencia de EILO y la puntuación de Maat de imágenes laringoscópicas de la laringe, entre ambos hospitales se describirá utilizando la x ponderada de Cohen.
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Durante la prueba CLE, que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Malestar autoinformado por la prueba CLE
Periodo de tiempo: Después de la prueba CLE, que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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El malestar autoinformado durante la prueba CLE se calculará en función de las puntuaciones del cuestionario DISCO-RC.
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Después de la prueba CLE, que dura aproximadamente una hora. Medido en el período hasta que se inscriban 200 participantes, que se espera sea de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Alergias inducidas por el ejercicio
- Asma
- Disnea
- Espasmo bronquial
- Asma inducida por el ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- Prevalence EILO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .