Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av EILO blant barn med astma

26. juni 2024 oppdatert av: Medisch Spectrum Twente

Prevalensen av anstrengelsesutløst larynxobstruksjon (EILO) blant barn med astma' - en prospektiv tverrsnittsstudie

Målet med denne tverrsnittsstudien er å undersøke prevalensen av treningsindusert larynxobstruksjon (EILO) hos barn med astma.

Hypotesen er at prevalensen vil være rundt 15 %, som er høyere enn prevalensen på 5-8 % blant den generelle ungdomsbefolkningen. Dette er basert på økt forekomst av EILO blant voksne astmatikere.

Deltakere som er henvist til en Exercise Challenge Test vil utføre en ekstra Kontinuerlig laryngoskopi under Exercise Test med ekspiratoriske FEV1-kurver, og fylle ut Borg-skalaen for dyspné, Astmakontrolltest, EILODI spørreskjema og DISCO-RC spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Anstrengelsesdyspné er et vanlig og begrensende symptom i den pediatriske befolkningen. Regelmessig fysisk aktivitet er avgjørende for utviklingen av barn siden det ikke bare fremmer kardiorespiratorisk kondisjon og muskelstyrke, men også gir muligheter for selvutfoldelse, bygging av selvtillit og sosial interaksjon og integrering. Det er derfor viktig å identifisere de riktige årsakene til anstrengelsesdyspné og reversere dem for å gjøre det mulig for barn å være aktive uten symptomer.

Anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB) er en velkjent årsak til anstrengelsesdyspné og er svært spesifikk for astma hos barn. En annen mindre anerkjent årsak til anstrengelsesdyspné er anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon (EILO). EILO er en upassende lukking av strupehodet under anstrengende fysisk aktivitet uten åpenbar larynxpatologi i hvile, noe som begrenser luftstrømmen og forårsaker inspiratorisk stridor. Det kan sameksistere med og etterligne symptomer på EIB.

Tidligere studier viste en prevalens på 6 % i ungdomspopulasjoner). Nyere studier viste imidlertid en mye høyere forekomst av EILO hos voksne med astma, opptil 25–47 %. Prevalensen av EILO blant barn med astma er ennå ikke undersøkt. I denne studien er målet å undersøke prevalensen av EILO hos barn med astma.

Hvis EILO er en signifikant komorbiditet av astma hos barn, vil dette implisere at EILO-screening bør vurderes når trening er en vedvarende utløser av symptomer hos astmatiske barn. Riktig EILO-diagnose og behandling kan føre til adekvat behandling av EILO, og til forebygging av overbehandling av astma.

Metoder: Deltakere som henvises til en Exercise Challenge Test vil utføre en ekstra Kontinuerlig laryngoskopi under Exercise Test med ekspiratoriske FEV1-kurver, og fylle ut Borg-skalaen for dyspné, Astmakontrolltest, EILODI spørreskjema og DISCO-RC spørreskjema.

Effektanalyse: Utvalgsstørrelsen beregnes basert på en estimert prevalens og konfidensintervall, med en potens på 80 % og alfa på 0,05. Ved estimering av en prevalens på 15 % (KI 10-20 %), som er 2 ganger høyere enn i den generelle befolkningen (30), gir dette en utvalgsstørrelse på 196 deltakere. Dette ble rundet av til 200 deltakere. Frafall vil bli erstattet inntil totalt 200 deltakere fullførte både ECT- og CLE-testen.

Statistisk analyse for primærutfall: Prevalensen av EILO i studiepopulasjonen av ungdom med astma vil bli beregnet som en prosentandel med et 95 % konfidensintervall. Baseline-karakteristikker vil bli sammenlignet mellom deltakere og ikke-deltakere i CLE-testen. Dersom det ikke er signifikante forskjeller mellom disse gruppene, kan det antas at deltakerne representerer den studerte populasjonen. Hvis det er signifikante forskjeller i baseline-karakteristikker, vil vi undersøke korrelasjonen mellom disse egenskapene med EILO. En estimert prevalens av EILO vil bli beregnet blant ikke-deltakerne basert på disse korrelasjonene, og et estimert vektet gjennomsnitt vil bli beregnet av prevalensen av EILO blant den studerte befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mattienne van der Kamp, PhD
  • Telefonnummer: +31 53 487 23 10
  • E-post: m.vanderkamp@mst.nl

Studiesteder

  • Nederland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12 til 18 år
  • Barnelege diagnostisert astma bekreftet med minst ett av følgende i løpet av de siste to årene: Positiv ECT (fall etter trening i FEV1 > 10%) / Positiv metakolintest (PC20-verdi på ≤8 mg/mL) / Bronkodilaterende reversibilitet (økning i FEV1 ≥12 % og/eller ≥200 ml etter inhalasjon av 200–400 μg korttidsvirkende β2-agonister)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige hjerte- og lungesykdommer
  • Manglende evne til å utføre ECT- eller CLE-test
  • Manglende evne til å utføre teknisk akseptabel spirometri
  • Astmaforverring eller luftveisinfeksjon de siste 2 ukene
  • Korttidsvirkende β2-agonister eller langtidsvirkende β2-agonister bruker mindre enn henholdsvis 8 og 24 timer før ECT- eller CLE-testen
  • Oral kortikosteroidbruk i de 4 ukene før ECT- eller CLE-testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av EILO
Tidsramme: Under CLE-testen. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Prevalens av EILO (definert som Maat-score grad 2 eller høyere) i studiepopulasjonen, med 95 % konfidensintervall
Under CLE-testen. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av EILO med og uten gjeldende EIB
Tidsramme: Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Prevalensen av EILO blant ungdom med og uten nåværende EIB vil bli beregnet ved å bruke en 2x2-tabell, inkludert 95 % konfidensintervall. Disse prevalensene vil bli sammenlignet med en Chi-Square-test eller Fishers eksakte test.
Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av kjønn med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av kjønn med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet ved hjelp av en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av alder med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av alder med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerlige variabler
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av lengde med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av lengde med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerlige variabler
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av vekt med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av vekt med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerlige variabler
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenslutning av BMI Z-score med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av BMI Z-score med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerlige variabler
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenslutning av timer med moderat til kraftig ukentlig aktivitet med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Forening av timer med moderat til kraftig ukentlig aktivitet med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerlige variabler
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening for atletisk ytelse (ingen/lokal/regional/nasjonal/internasjonal) med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Forening av atletisk ytelse (ingen/lokal/regional/nasjonal/internasjonal) med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet ved å bruke en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenslutning av type idrett med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Forening av type idretter med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av medisinbruk med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av medisinbruk med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet ved hjelp av en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenslutning av komorbiditeter med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Baseline-karakteristikker for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av komorbiditeter med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet ved hjelp av en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av gjenkjennelige symptomer med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Testkarakteristika for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av gjenkjennelige symptomer med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet ved hjelp av en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenheng mellom type rapporterte symptomer med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Testkarakteristika for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av type rapporterte symptomer med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av hjertefrekvens under trening med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Testkarakteristika for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av hjertefrekvens under treningstesten med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test)
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Assosiasjon av baseline FEV1 (% spådd) med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Testkarakteristika for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av baseline FEV1 (% spådd) med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test)
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenheng mellom maksimalt % fall i FEV1 etter trening med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Testkarakteristika for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Assosiasjon av maksimalt % fall i FEV1 etter trening med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test)
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av maksimal treningsintensitet (watt/kg eller maksimalt løpstempo og helning) med tilstedeværelse av EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Testkarakteristika for ungdom med og uten EILO vil bli sammenlignet. Treningsintensiteten vil bli målt ved watt/kg eller maksimalt løpetempo og helning og kategorisert i dårlig / gjennomsnittlig / god. Assosiasjon av treningsintensitet med tilstedeværelse av EILO vil bli sammenlignet ved å bruke en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Association of Astma Control Test (ACT) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
ACT-skåren og underskårene vil bli sammenlignet mellom ungdom med og uten EILO ved å bruke en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test). En mottakeroperasjonskarakteristikkkurve og 2x2 tabeller vil bli brukt for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til ulike grensepunkter for disse spørreskjemaene.
Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Association of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Dyspnéa Index (EILODI) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
EILODI-skåre og subskårer vil bli sammenlignet mellom ungdom med og uten EILO ved bruk av en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test). En mottakeroperasjonskarakteristikkkurve og 2x2 tabeller vil bli brukt for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til ulike grensepunkter for disse spørreskjemaene.
Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Association of Visual Analogue Scale (VAS) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
VAS-skåre vil bli sammenlignet mellom ungdom med og uten EILO ved bruk av en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test). En mottakeroperasjonskarakteristikkkurve og 2x2 tabeller vil bli brukt for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til ulike grensepunkter for disse spørreskjemaene.
Under CLE-testen som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Forening av kombinasjon av spørreskjemascore (Astmakontrolltest (ACT), Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Dyspnéa Index (EILODI) og/eller Visual Analogue Scale (VAS)) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Spørreskjemaskårer (ACT, EILODI og/eller VAS) og underskårer vil bli sammenlignet mellom ungdom med og uten EILO ved bruk av en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test). En mottakeroperasjonskarakteristikkkurve og 2x2 tabeller vil bli brukt for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til ulike grensepunkter for disse spørreskjemaene.
Under CLE-testen som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Vurdering av EIB med CLE sammenlignet med ECT-test
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Lungefunksjonsmålinger under CLE-testen vil bli sammenlignet med lungefunksjonsmålinger under ECT ved bruk av et Bland-Altman-plott. En 2x2-tabell vil bli laget av EIB-tilstedeværelse under ECT- og CLE-testen, og resultatene vil bli sammenlignet med en Chi-Square-test.
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenligning av alder mellom deltakere med lignende og ikke-liknende EIB-resultater under CLE- og ECT-test
Tidsramme: Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Alder vil bli sammenlignet mellom deltakere med lignende og ikke-liknende resultater under ECT- og CLE-testen ved bruk av en T-test, eller en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test
Under ECT og CLE test som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenligning av testvarighet mellom deltakere med lignende og ikke-liknende EIB-resultater under CLE- og ECT-test
Tidsramme: Under ECT- og CLE-testen, som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Testvarighet vil bli sammenlignet mellom deltakere med lignende og ikke-liknende resultater under ECT- og CLE-testen ved bruk av en T-test, eller en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test
Under ECT- og CLE-testen, som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Sammenligning av hjertefrekvens mellom deltakere med lignende og ikke-liknende EIB-resultater under CLE- og ECT-test
Tidsramme: Under ECT- og CLE-testen, som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Hjertefrekvensen vil bli sammenlignet mellom deltakere med lignende og ikke-liknende resultater under ECT- og CLE-testen ved bruk av en T-test, eller en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test
Under ECT- og CLE-testen, som hver tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Intervurderavtale av EILO-diagnose mellom to deltakende sykehus
Tidsramme: Under CLE-testen, som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Inter-rater-avtale om tilstedeværelsen av EILO og Maat-score av laryngoskopiske bilder av strupehodet, mellom begge sykehusene vil bli beskrevet ved å bruke Cohens vektede x.
Under CLE-testen, som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Selvrapportert ubehag ved CLE-test
Tidsramme: Etter CLE-testen, som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år
Det selvrapporterte ubehaget under CLE-testen vil bli beregnet basert på DISCO-RC-spørreskjemaresultatene.
Etter CLE-testen, som tar omtrent en time. Målt i periode til 200 deltakere er påmeldt, forventet å være 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Samarbeidspartnere

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prevalence EILO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere