Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность EILO среди детей с астмой

26 июня 2024 г. обновлено: Medisch Spectrum Twente

Распространенность обструкции гортани, вызванной физической нагрузкой (EILO), среди детей с астмой - проспективное поперечное исследование

Целью этого перекрестного исследования является изучение распространенности обструкции гортани, вызванной физической нагрузкой (EILO), у детей с астмой.

Гипотеза состоит в том, что распространенность составит около 15%, что выше, чем распространенность 5-8% среди общего подросткового населения. Это основано на увеличении распространенности EILO среди взрослых астматиков.

Участники, направленные на тест с физической нагрузкой, проведут дополнительную непрерывную ларингоскопию во время теста с физической нагрузкой с кривыми ОФВ1 на выдохе и заполнят шкалу Борга для определения одышки, тест на контроль астмы, опросник EILODI и опросник DISCO-RC.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Одышка при физической нагрузке является распространенным и ограничивающим симптомом среди педиатрической популяции. Регулярная физическая активность имеет первостепенное значение для развития детей, поскольку она не только способствует развитию кардиореспираторной системы и мышечной силы, но также открывает возможности для самовыражения, укрепления уверенности, социального взаимодействия и интеграции. Поэтому важно определить правильную причину(ы) одышки при физической нагрузке и устранить ее, чтобы дети могли вести активный образ жизни без симптомов.

Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (EIB), является хорошо известной причиной одышки при физической нагрузке и весьма специфичен для детской астмы. Другой менее известной причиной одышки при физической нагрузке является обструкция гортани, вызванная физической нагрузкой (EILO). ЭИЛО — неадекватное закрытие гортани во время напряженной физической активности без явной патологии гортани в состоянии покоя, ограничивающее поток воздуха и вызывающее стридор на вдохе. Он может сосуществовать с симптомами БЭН и имитировать их.

Предыдущие исследования показали распространенность 6% среди подростков). Однако недавние исследования выявили гораздо более высокую распространенность EILO у взрослых, страдающих астмой, до 25-47%. Распространенность EILO среди детей с астмой еще не исследована. Целью данного исследования является изучение распространенности EILO у детей с астмой.

Если EILO является значимым сопутствующим заболеванием детской астмы, это означает, что скрининг EILO следует рассматривать, когда физическая нагрузка является постоянным триггером симптомов у детей-астматиков. Правильный диагноз и лечение EILO могут привести к адекватному лечению EILO и предотвращению чрезмерного лечения астмы.

Методы: Участники, направленные на тест с физической нагрузкой, проведут дополнительную непрерывную ларингоскопию во время теста с физической нагрузкой с кривыми ОФВ1 на выдохе и заполнят шкалу Борга для одышки, тест на контроль астмы, опросник EILODI и опросник DISCO-RC.

Анализ мощности: размер выборки рассчитывается на основе предполагаемой распространенности и доверительного интервала с мощностью 80% и альфа 0,05. При оценке распространенности в 15% (ДИ 10-20%), что в 2 раза выше, чем в общей популяции (30), получается размер выборки в 196 участников. Это число было округлено до 200 участников. Выбывшие будут заменены до тех пор, пока общее количество участников, не прошедших тест ECT и CLE, не достигнет 200.

Статистический анализ основного результата: Распространенность EILO в исследуемой популяции подростков с астмой будет рассчитываться в процентах с 95% доверительным интервалом. Базовые характеристики будут сравниваться между участниками и неучастниками теста CLE. Если между этими группами нет существенных различий, можно предположить, что участники представляют изучаемую популяцию. Если есть существенные различия в базовых характеристиках, мы проверим корреляцию этих характеристик с EILO. На основе этих корреляций будет рассчитана предполагаемая распространенность EILO среди неучаствовавших, а предполагаемое средневзвешенное значение будет рассчитано для распространенности EILO среди исследуемой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vera Hengeveld, MD
  • Номер телефона: +31 53 487 23 10
  • Электронная почта: vera.hengeveld@mst.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mattienne van der Kamp, PhD
  • Номер телефона: +31 53 487 23 10
  • Электронная почта: m.vanderkamp@mst.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 до 18 лет
  • Педиатр диагностировал астму, подтвержденную по крайней мере одним из следующих признаков в течение последних двух лет: положительная ЭШТ (снижение ОФВ1 > 10%) / положительная проба с метахолином (значение PC20 <8 мг/мл) / обратимость бронходилятаторов (увеличение ОФВ1 ≥12% и/или ≥200 мл после ингаляции 200–400 мкг β2-агонистов короткого действия)

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые сердечно-легочные заболевания
  • Невозможность выполнить тест ECT или CLE.
  • Невозможность выполнить технически приемлемую спирометрию.
  • Обострение астмы или инфекция дыхательных путей за последние 2 недели.
  • β2-агонисты короткого действия или β2-агонисты длительного действия используются менее чем за 8 и 24 часа соответственно до ЭСТ или CLE-теста.
  • Использование пероральных кортикостероидов за 4 недели до теста ECT или CLE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность EILO
Временное ограничение: Во время теста CLE. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Распространенность EILO (определяется как степень 2 или выше по шкале Маат) в исследуемой популяции с 95% доверительным интервалом.
Во время теста CLE. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность EILO с действующим EIB и без него
Временное ограничение: Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Распространенность EILO среди подростков с текущим EIB и без него будет рассчитана с использованием таблицы 2x2, включая 95% доверительные интервалы. Эти распространенности будут сравниваться с критерием хи-квадрат или точным критерием Фишера.
Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация пола с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь пола с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь возраста с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь возраста с наличием EILO будет сравниваться с использованием T-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни) для непрерывных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация длины с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь длины с наличием EILO будет сравниваться с использованием T-критерия (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни) для непрерывных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация веса с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь веса с наличием EILO будет сравниваться с использованием T-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни) для непрерывных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация показателя ИМТ Z с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь показателя ИМТ Z с наличием EILO будет сравниваться с использованием Т-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни) для непрерывных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь часов умеренной и активной еженедельной активности с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь количества часов умеренной и активной еженедельной активности с наличием EILO будет сравниваться с использованием Т-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни) для непрерывных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь спортивных результатов (отсутствующих/местных/региональных/национальных/международных) с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь спортивных результатов (отсутствующая/местная/региональная/национальная/международная) с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация видов спорта с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь вида спорта с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь приема лекарств с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь приема лекарств с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация сопутствующих заболеваний с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться исходные характеристики подростков с EILO и без него. Связь сопутствующих заболеваний с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация узнаваемых симптомов с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться тестовые характеристики подростков с EILO и без него. Связь узнаваемых симптомов с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь типа сообщаемых симптомов с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться тестовые характеристики подростков с EILO и без него. Связь типа сообщаемых симптомов с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь частоты сердечных сокращений во время тренировки с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться тестовые характеристики подростков с EILO и без него. Связь частоты сердечных сокращений во время теста с физической нагрузкой с наличием EILO будет сравниваться с помощью Т-теста (или непараметрического U-теста Манна-Уитни).
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация исходного ОФВ1 (% прогнозируемого) с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться тестовые характеристики подростков с EILO и без него. Связь исходного ОФВ1 (прогнозируемый %) с наличием EILO будет сравниваться с использованием Т-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни).
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь максимального % падения ОФВ1 после тренировки с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться тестовые характеристики подростков с EILO и без него. Связь максимального % падения ОФВ1 после тренировки с наличием EILO будет сравниваться с использованием Т-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни).
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Связь максимальной интенсивности упражнений (мощность/кг или максимальный темп бега и наклон) с наличием EILO
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Будут сравниваться тестовые характеристики подростков с EILO и без него. Интенсивность упражнений будет измеряться по мощности/кг или максимальному темпу бега и наклону и классифицироваться как плохая/средняя/хорошая. Связь интенсивности упражнений с наличием EILO будет сравниваться с использованием хи-квадрата или точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация тестов по контролю астмы (ACT) с EILO
Временное ограничение: Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Оценка ACT и дополнительные оценки будут сравниваться между подростками с EILO и без него с использованием T-теста (или непараметрического U-теста Манна-Уитни). Кривая рабочей характеристики приемника и таблицы 2х2 будут использоваться для оценки чувствительности и специфичности различных пороговых значений этих вопросников.
Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация индекса одышки при обструкции гортани (EILODI) с EILO
Временное ограничение: Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Оценка EILODI и дополнительные оценки будут сравниваться между подростками с EILO и без нее с использованием T-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни). Кривая рабочей характеристики приемника и таблицы 2x2 будут использоваться для оценки чувствительности и специфичности различных пороговых значений этих вопросников.
Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация визуально-аналоговой шкалы (VAS) с EILO
Временное ограничение: Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Оценки VAS будут сравниваться между подростками с EILO и без него с использованием T-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни). Кривая рабочей характеристики приемника и таблицы 2х2 будут использоваться для оценки чувствительности и специфичности различных пороговых значений этих вопросников.
Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Ассоциация комбинации оценок анкеты (тест на контроль астмы (ACT), индекс одышки, вызванной обструкцией гортани при физической нагрузке (EILODI) и/или визуально-аналоговой шкалы (VAS)) с EILO
Временное ограничение: Во время теста CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Баллы по анкетам (ACT, EILODI и/или VAS) и дополнительные баллы будут сравниваться между подростками с EILO и без него с использованием T-теста (или непараметрического U-критерия Манна-Уитни). Кривая рабочей характеристики приемника и таблицы 2х2 будут использоваться для оценки чувствительности и специфичности различных пороговых значений этих вопросников.
Во время теста CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Оценка EIB с CLE по сравнению с тестом ECT
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Измерения функции легких во время теста CLE будут сравниваться с измерениями функции легких во время ЭСТ с использованием графика Бланда-Альтмана. Будет составлена ​​таблица 2x2 о присутствии EIB во время тестов ECT и CLE, а результаты будут сравниваться с использованием теста хи-квадрат.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Сравнение возраста участников со схожими и несходными результатами EIB во время тестов CLE и ECT.
Временное ограничение: Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Возраст будет сравниваться между участниками со схожими и непохожими результатами во время тестов ECT и CLE с использованием T-теста или непараметрического U-теста Манна-Уитни.
Во время тестов ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Сравнение продолжительности теста между участниками со схожими и непохожими результатами EIB во время тестов CLE и ECT
Временное ограничение: Во время теста ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Продолжительность теста будет сравниваться между участниками со схожими и непохожими результатами во время тестов ECT и CLE с использованием T-теста или непараметрического U-теста Манна-Уитни.
Во время теста ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Сравнение частоты сердечных сокращений участников со схожими и несходными результатами EIB во время тестов CLE и ECT
Временное ограничение: Во время теста ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Частота сердечных сокращений будет сравниваться между участниками со схожими и непохожими результатами во время тестов ECT и CLE с использованием T-теста или непараметрического U-теста Манна-Уитни.
Во время теста ECT и CLE, каждый из которых занимает примерно один час. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Межэкспертное соглашение о диагнозе EILO между двумя участвующими больницами
Временное ограничение: Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Согласованность между экспертами по наличию EILO и шкале Маат на ларингоскопических изображениях гортани между обеими больницами будет описана с использованием взвешенного x Коэна.
Во время теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Самооценка дискомфорта при тесте CLE
Временное ограничение: После теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.
Дискомфорт, о котором сообщают сами пациенты во время теста CLE, будет рассчитываться на основе баллов опросника DISCO-RC.
После теста CLE, который занимает около часа. Измеряется за период до набора 200 участников, ожидаемый период составляет 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medisch Spectrum Twente

Соавторы

Haukeland University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prevalence EILO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться