Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania EILO wśród dzieci chorych na astmę

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Medisch Spectrum Twente

Częstość występowania niedrożności krtani wywołanej wysiłkiem fizycznym (EILO) wśród dzieci chorych na astmę” – prospektywne badanie przekrojowe

Celem tego przekrojowego badania jest zbadanie częstości występowania niedrożności krtani wywołanej wysiłkiem fizycznym (EILO) u dzieci chorych na astmę.

Hipoteza zakłada, że ​​częstość występowania wyniesie około 15%, czyli jest wyższa niż częstość występowania wynosząca 5–8% w ogólnej populacji nastolatków. Opiera się to na zwiększonej częstości występowania EILO wśród dorosłych chorych na astmę.

Uczestnicy skierowani na próbę wysiłkową podczas próby wysiłkowej wykonają dodatkowo ciągłą laryngoskopię z krzywymi wydechowymi FEV1 oraz wypełnią skalę Borga dla duszności, test kontroli astmy, kwestionariusz EILODI i kwestionariusz DISCO-RC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Duszność wysiłkowa jest częstym i ograniczającym objawem w populacji pediatrycznej. Regularna aktywność fizyczna ma ogromne znaczenie dla rozwoju dzieci, ponieważ nie tylko poprawia wydolność krążeniowo-oddechową i siłę mięśni, ale także stwarza możliwości wyrażania siebie, budowania pewności siebie oraz interakcji i integracji społecznej. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować właściwą przyczynę duszności wysiłkowej i odwrócić ją, aby umożliwić dzieciom aktywność bez objawów.

Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB) jest dobrze znaną przyczyną duszności wysiłkowej i jest wysoce specyficzny dla astmy dziecięcej. Inną mniej poznaną przyczyną duszności wysiłkowej jest niedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym (EILO). EILO to nieprawidłowe zamknięcie krtani podczas wysiłku fizycznego bez widocznej patologii krtani w spoczynku, ograniczające przepływ powietrza i powodujące stridor wdechowy. Może współistnieć i naśladować objawy EIB.

Poprzednie badania wykazały częstość występowania wynoszącą 6% w populacjach młodzieży). Jednak ostatnie badania wykazały znacznie większą częstość występowania EILO u dorosłych chorych na astmę, aż do 25-47%. Częstość występowania EILO wśród dzieci chorych na astmę nie została jeszcze zbadana. Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania EILO u dzieci chorych na astmę.

Jeżeli EILO jest istotną chorobą współistniejącą z astmą dziecięcą, oznacza to, że należy rozważyć badania przesiewowe EILO, jeśli wysiłek fizyczny jest trwałym czynnikiem wyzwalającym objawy u dzieci chorych na astmę. Prawidłowa diagnoza i leczenie EILO może prowadzić do odpowiedniego leczenia EILO i zapobiegania nadmiernemu leczeniu astmy.

Metody: Uczestnicy skierowani na próbę wysiłkową podczas próby wysiłkowej wykonają dodatkową ciągłą laryngoskopię z krzywymi wydechowymi FEV1 oraz wypełnią skalę Borga dla duszności, test kontroli astmy, kwestionariusz EILODI i kwestionariusz DISCO-RC.

Analiza mocy: Wielkość próby oblicza się na podstawie szacunkowej częstości występowania i przedziału ufności, z mocą 80% i współczynnikiem alfa 0,05. Szacując częstość występowania na poziomie 15% (CI 10–20%), czyli 2 razy więcej niż w populacji ogólnej (30), uzyskuje się wielkość próby wynoszącą 196 uczestników. Liczba ta została zaokrąglona do 200 uczestników. Osoby, które porzuciły naukę, będą zastępowane do czasu, aż całkowita liczba 200 uczestników ukończy zarówno test ECT, jak i CLE.

Analiza statystyczna głównego wyniku: Częstość występowania EILO w badanej populacji młodzieży chorej na astmę zostanie obliczona jako procent z 95% przedziałem ufności. Charakterystyka wyjściowa zostanie porównana pomiędzy uczestnikami i osobami niebędącymi uczestnikami testu CLE. Jeżeli pomiędzy tymi grupami nie występują istotne różnice, można przyjąć, że uczestnicy reprezentują badaną populację. Jeżeli istnieją znaczące różnice w charakterystyce wyjściowej, zbadamy korelację tych cech z EILO. Na podstawie tych korelacji zostanie obliczona szacunkowa częstość występowania EILO wśród osób nieuczestniczących w badaniu, a następnie obliczona zostanie szacunkowa średnia ważona częstości występowania EILO w badanej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mattienne van der Kamp, PhD
  • Numer telefonu: +31 53 487 23 10
  • E-mail: m.vanderkamp@mst.nl

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 12 do 18 lat
  • Astma zdiagnozowana przez pediatrę potwierdzona co najmniej jednym z poniższych kryteriów w ciągu ostatnich dwóch lat: dodatni wynik EW (spadek FEV1 po wysiłku fizycznym > 10%) / dodatni wynik testu na metacholinę (wartość PC20 ≤8 mg/ml) / odwracalność działania leku rozszerzającego oskrzela (zwiększenie FEV1 ≥12% i/lub ≥200 mL po inhalacji 200-400 µg krótko działających β2-agonistów)

Kryteria wyłączenia:

  • Inna ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
  • Niemożność wykonania testu ECT lub CLE
  • Niemożność wykonania technicznie akceptowalnej spirometrii
  • Zaostrzenie astmy lub infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Krótko działający β2-mimetyki lub długo działający β2-mimetyk stosuje się odpowiednio krócej niż 8 i 24 godziny przed badaniem EW lub CLE
  • Stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni przed badaniem EW lub CLE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania EILO
Ramy czasowe: Podczas testu CLE. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Częstość występowania EILO (definiowanego jako stopień 2 lub wyższy w skali Maata) w populacji badanej, z 95% przedziałem ufności
Podczas testu CLE. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie EILO z obecnym EBI i bez niego
Ramy czasowe: Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Częstość występowania EILO wśród młodzieży z obecnym EIB i bez niego zostanie obliczona przy użyciu tabeli 2x2, obejmującej 95% przedziały ufności. Częstości te zostaną porównane za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek płci z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Powiązanie płci z obecnością EILO zostanie porównane przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek wieku z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Związek wieku z obecnością EILO zostanie porównany za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya) dla zmiennych ciągłych
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek długości z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Powiązanie długości z obecnością EILO zostanie porównane za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya) dla zmiennych ciągłych
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek wagi z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Powiązanie wagi z obecnością EILO zostanie porównane za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya) dla zmiennych ciągłych
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek wyniku BMI Z z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Powiązanie wyniku BMI Z z obecnością EILO zostanie porównane za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya) dla zmiennych ciągłych
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek godzin umiarkowanej i intensywnej tygodniowej aktywności z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Powiązanie godzin umiarkowanej do intensywnej tygodniowej aktywności z obecnością EILO zostanie porównane za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya) dla zmiennych ciągłych
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Stowarzyszenie wyników sportowych (brak/lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe) z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Związek wyników sportowych (brak/lokalny/regionalny/krajowy/międzynarodowy) z obecnością EILO zostanie porównany przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Stowarzyszenie typu sportu z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Powiązanie rodzaju sportu z obecnością EILO zostanie porównane za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek stosowania leków z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Związek stosowania leków z obecnością EILO zostanie porównany przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek chorób współistniejących z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków z i bez EILO. Związek chorób współistniejących z obecnością EILO zostanie porównany przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek rozpoznawalnych objawów z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie charakterystyka testu młodzieży z i bez EILO. Powiązanie rozpoznawalnych objawów z obecnością EILO zostanie porównane przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek rodzaju zgłaszanych objawów z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie charakterystyka testu młodzieży z i bez EILO. Związek typu zgłaszanych objawów z obecnością EILO zostanie porównany przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek tętna podczas ćwiczeń z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie charakterystyka testu młodzieży z i bez EILO. Związek tętna podczas próby wysiłkowej z obecnością EILO zostanie porównany za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya).
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek wyjściowego FEV1 (% wartości należnej) z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie charakterystyka testu młodzieży z i bez EILO. Związek wyjściowego FEV1 (% wartości należnej) z obecnością EILO zostanie porównany za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya).
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek maksymalnego % spadku FEV1 po wysiłku z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie charakterystyka testu młodzieży z i bez EILO. Związek maksymalnego % spadku FEV1 po wysiłku z obecnością EILO zostanie porównany za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna Whitneya).
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek maksymalnej intensywności ćwiczeń (moc/kg lub maksymalne tempo biegu i nachylenie) z obecnością EILO
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównana zostanie charakterystyka testu młodzieży z i bez EILO. Intensywność ćwiczeń będzie mierzona na podstawie mocy/kg lub maksymalnego tempa biegu i nachylenia i podzielona na kategorie: słaba/przeciętna/dobra. Związek intensywności ćwiczeń z obecnością EILO zostanie porównany za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Stowarzyszenie Testu Kontroli Astmy (ACT) z EILO
Ramy czasowe: Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Wynik i wyniki cząstkowe ACT zostaną porównane pomiędzy nastolatkami z i bez EILO przy użyciu testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya). Krzywa charakterystyczna działania odbiornika i tabele 2x2 zostaną wykorzystane do oceny czułości i swoistości różnych punktów odcięcia tych kwestionariuszy.
Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Związek wskaźnika duszności wywołanej niedrożnością krtani wywołaną wysiłkiem fizycznym (EILODI) z EILO
Ramy czasowe: Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Wynik i wyniki cząstkowe EILODI zostaną porównane pomiędzy nastolatkami z i bez EILO przy użyciu testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya). Krzywa charakterystyczna działania odbiornika i tabele 2x2 zostaną wykorzystane do oceny czułości i swoistości różnych punktów odcięcia tych kwestionariuszy.
Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Stowarzyszenie skali wizualno-analogowej (VAS) z EILO
Ramy czasowe: Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Wyniki VAS zostaną porównane pomiędzy nastolatkami z i bez EILO za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya). Krzywa charakterystyczna działania odbiornika i tabele 2x2 zostaną wykorzystane do oceny czułości i swoistości różnych punktów odcięcia tych kwestionariuszy.
Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Powiązanie kombinacji wyników kwestionariusza (test kontroli astmy (ACT), wskaźnik duszności wywołanej niedrożnością krtani wywołaną wysiłkiem fizycznym (EILODI) i/lub skala wzrokowo-analogowa (VAS)) z EILO
Ramy czasowe: Podczas testu CLE, z których każdy trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Wyniki kwestionariuszy (ACT, EILODI i/lub VAS) i wyniki cząstkowe zostaną porównane pomiędzy nastolatkami z i bez EILO za pomocą testu T (lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya). Krzywa charakterystyczna działania odbiornika i tabele 2x2 zostaną wykorzystane do oceny czułości i swoistości różnych punktów odcięcia tych kwestionariuszy.
Podczas testu CLE, z których każdy trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Ocena EIB za pomocą CLE w porównaniu z testem ECT
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Pomiary czynności płuc podczas testu CLE zostaną porównane z pomiarami czynności płuc podczas EW przy użyciu wykresu Blanda-Altmana. Zostanie utworzona tabela 2x2 przedstawiająca obecność EBI podczas testu EW i CLE, a wyniki zostaną porównane za pomocą testu Chi-Square.
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównanie wieku uczestników z podobnymi i odmiennymi wynikami EIB podczas testu CLE i EW
Ramy czasowe: Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Wiek zostanie porównany między uczestnikami z podobnymi i odmiennymi wynikami podczas testu ECT i CLE za pomocą testu T lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya
Podczas testów ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównanie czasu trwania testu pomiędzy uczestnikami z podobnymi i odmiennymi wynikami EIB podczas testu CLE i ECT
Ramy czasowe: Podczas testu ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Czas trwania testu zostanie porównany między uczestnikami z podobnymi i odmiennymi wynikami podczas testu ECT i CLE za pomocą testu T lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya
Podczas testu ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porównanie tętna pomiędzy uczestnikami z podobnymi i odmiennymi wynikami EIB podczas testu CLE i ECT
Ramy czasowe: Podczas testu ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Tętno zostanie porównane pomiędzy uczestnikami z podobnymi i odmiennymi wynikami podczas testu ECT i CLE za pomocą testu T lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya
Podczas testu ECT i CLE, z których każde trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Porozumienie między badaczami w sprawie diagnozy EILO pomiędzy dwoma uczestniczącymi szpitalami
Ramy czasowe: Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Zgodność między badaczami dotycząca obecności obrazów laryngoskopowych krtani w skali EILO i skali Maata w obu szpitalach zostanie opisana za pomocą ważonego x Cohena.
Podczas testu CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Zgłaszany przez pacjenta dyskomfort w teście CLE
Ramy czasowe: Po teście CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat
Zgłaszany przez pacjenta dyskomfort podczas testu CLE zostanie obliczony na podstawie wyników kwestionariusza DISCO-RC.
Po teście CLE, który trwa około godziny. Mierzony w okresie do momentu zapisania się 200 uczestników, przewidywany okres 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Współpracownicy

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prevalence EILO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Ciągła laryngoskopia podczas próby wysiłkowej (test CLE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj