Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av EILO bland barn med astma

26 juni 2024 uppdaterad av: Medisch Spectrum Twente

Prevalensen av ansträngningsinducerad larynxobstruktion (EILO) bland barn med astma' - en prospektiv tvärsnittsstudie

Målet med denna tvärsnittsstudie är att undersöka förekomsten av träningsinducerad larynxobstruktion (EILO) hos barn med astma.

Hypotesen är att prevalensen kommer att ligga runt 15 %, vilket är högre än prevalensen på 5-8 % bland den allmänna ungdomspopulationen. Detta är baserat på den ökade prevalensen av EILO bland vuxna astmatiker.

Deltagare som remitteras till ett Exercise Challenge Test kommer att utföra ytterligare en kontinuerlig laryngoskopi under Exercise Test med expiratoriska FEV1-kurvor och fylla i Borg-skalan för dyspné, Astmakontrolltest, EILODI-enkät och DISCO-RC-enkät.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Ansträngningsdyspné är ett vanligt och begränsande symptom inom den pediatriska populationen. Regelbunden fysisk aktivitet är avgörande för utvecklingen av barn eftersom det inte bara främjar kardiorespiratorisk kondition och muskelstyrka, utan också erbjuder möjligheter till självuttryck, bygga upp självförtroende och social interaktion och integration. Det är därför viktigt att identifiera den eller de korrekta orsakerna till ansträngningsdyspné och vända dem för att göra det möjligt för barn att vara aktiva utan symtom.

Ansträngningsinducerad bronkokonstriktion (EIB) är en välkänd orsak till ansträngningsdyspné och är mycket specifik för astma hos barn. En annan mindre erkänd orsak till ansträngningsdyspné är ansträngningsinducerad larynxobstruktion (EILO). EILO är en olämplig stängning av struphuvudet under ansträngande fysisk aktivitet utan uppenbar larynxpatologi i vila, vilket begränsar luftflödet och orsakar inandningsstridor. Det kan samexistera med och efterlikna symtom på EIB.

Tidigare studier visade en prevalens på 6 % i ungdomar). Nyligen genomförda studier visade dock en mycket högre prevalens av EILO hos vuxna med astma, upp till 25-47 %. Prevalensen av EILO bland barn med astma har ännu inte undersökts. I denna studie är syftet att undersöka förekomsten av EILO hos barn med astma.

Om EILO är en signifikant komorbiditet av astma hos barn skulle detta innebära att EILO-screening bör övervägas när träning är en ihållande utlösande orsak till symtom hos astmatiska barn. Korrekt EILO-diagnos och behandling kan leda till adekvat behandling av EILO och till förebyggande av överbehandling av astma.

Metoder: Deltagare som hänvisas till ett Exercise Challenge Test kommer att utföra ytterligare en kontinuerlig laryngoskopi under Exercise Test med expiratoriska FEV1-kurvor, och fylla i Borg-skalan för dyspné, Astmakontrolltest, EILODI-frågeformulär och DISCO-RC-frågeformulär.

Effektanalys: Urvalsstorleken beräknas baserat på en uppskattad prevalens och konfidensintervall, med en potens på 80 % och alfa på 0,05. När man uppskattar en prevalens på 15 % (CI 10-20 %), vilket är 2 gånger högre än i den allmänna befolkningen (30), resulterar detta i en urvalsstorlek på 196 deltagare. Detta avrundades till 200 deltagare. Avhoppen kommer att ersättas tills totalt 200 deltagare genomfört både ECT- och CLE-testet.

Statistisk analys för primärt utfall: Prevalensen av EILO i studiepopulationen av ungdomar med astma kommer att beräknas som en procentandel med ett 95 % konfidensintervall. Baslinjeegenskaper kommer att jämföras mellan deltagare och icke-deltagare i CLE-testet. Om det inte finns några signifikanta skillnader mellan dessa grupper kan det antas att deltagarna representerar den studerade populationen. Om det finns signifikanta skillnader i baslinjeegenskaper kommer vi att undersöka korrelationen mellan dessa egenskaper med EILO. En uppskattad prevalens av EILO kommer att beräknas bland icke-deltagarna baserat på dessa korrelationer, och ett uppskattat vägt medelvärde kommer att beräknas av prevalensen av EILO bland den studerade populationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mattienne van der Kamp, PhD
  • Telefonnummer: +31 53 487 23 10
  • E-post: m.vanderkamp@mst.nl

Studieorter

  • Nederländerna
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 12 till 18 år
  • Barnläkare diagnostiserat astma med minst ett av följande under de senaste två åren: Positiv ECT (efter träning sänkning av FEV1 > 10%) / Positivt metakolintest (PC20-värde på ≤8 mg/mL) / Bronkdilaterande reversibilitet (ökning av FEV1 ≥12 % och/eller ≥200 ml efter inhalation av 200-400 μg kortverkande β2-agonister)

Exklusions kriterier:

  • Andra allvarliga hjärt- och lungsjukdomar
  • Oförmåga att utföra ECT- eller CLE-test
  • Oförmåga att utföra tekniskt acceptabel spirometri
  • Astmaexacerbation eller luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna
  • Kortverkande β2-agonister eller långverkande β2-agonister används mindre än 8 respektive 24 timmar före ECT- eller CLE-testet
  • Oral kortikosteroidanvändning under 4 veckor före ECT- eller CLE-testet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av EILO
Tidsram: Under CLE-test. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Prevalens av EILO (definierad som Maat-poäng betyg 2 eller högre) i studiepopulationen, med 95 % konfidensintervall
Under CLE-test. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av EILO med och utan nuvarande EIB
Tidsram: Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Prevalensen av EILO bland ungdomar med och utan nuvarande EIB kommer att beräknas med hjälp av en 2x2-tabell, inklusive 95 % konfidensintervall. Dessa prevalenser kommer att jämföras med ett Chi-Square-test eller Fishers exakta test.
Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av kön med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Samband mellan kön och närvaro av EILO kommer att jämföras med hjälp av en chi-kvadrat eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av ålder med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Samband mellan ålder och närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test) för kontinuerliga variabler
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av längd med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Samband mellan längd och närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test) för kontinuerliga variabler
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av vikt med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Samband mellan vikt och närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test) för kontinuerliga variabler
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av BMI Z-poäng med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Förening av BMI Z-poäng med närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test) för kontinuerliga variabler
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av timmar med måttlig till kraftfull veckoaktivitet med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Sambandet mellan timmar av måttlig till kraftig veckoaktivitet med närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test) för kontinuerliga variabler
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Association of atletic performance (ingen/lokal/regional/nationell/internationell) med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Föreningen av atletisk prestation (ingen/lokal/regional/nationell/internationell) med närvaro av EILO kommer att jämföras med hjälp av en Chi-square eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av typ av sport med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Förening av typ av sport med närvaro av EILO kommer att jämföras med ett Chi-kvadrat eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av läkemedelsanvändning med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Sambandet mellan läkemedelsanvändning och närvaron av EILO kommer att jämföras med hjälp av ett Chi-kvadrat eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av komorbiditeter med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Baslinjeegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Samband mellan komorbiditeter och närvaro av EILO kommer att jämföras med hjälp av en chi-kvadrat eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av igenkännbara symtom med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Testegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Föreningen av igenkännbara symtom med närvaro av EILO kommer att jämföras med hjälp av ett Chi-kvadrat eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Samband mellan typ av rapporterade symtom med förekomst av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Testegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Samband mellan typ av rapporterade symtom med närvaro av EILO kommer att jämföras med hjälp av ett Chi-kvadrat eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Förening av hjärtfrekvens under träning med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Testegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Föreningen av hjärtfrekvens under träningstestet med närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test)
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Samband mellan baseline FEV1 (% förutspått) med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Testegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Sambandet mellan baslinje FEV1 (förutsagt %) med närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test)
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Samband mellan maximalt % fall i FEV1 efter träning med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Testegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Sambandet mellan maximalt % fall i FEV1 efter träning med närvaro av EILO kommer att jämföras med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann Whitney U-test)
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Samband mellan maximal träningsintensitet (wattal/kg eller maximal löptakt och lutning) med närvaro av EILO
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Testegenskaper hos ungdomar med och utan EILO kommer att jämföras. Träningsintensiteten kommer att mätas med wattal/kg eller maximal löptakt och lutning och kategoriseras i dålig / medel / bra. Sambandet mellan träningsintensitet och närvaro av EILO kommer att jämföras med hjälp av en Chi-square eller Fishers exakta test för kategoriska variabler
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Association of Asthma Control Test (ACT) med EILO
Tidsram: Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
ACT-poängen och delpoängen kommer att jämföras mellan ungdomar med och utan EILO med hjälp av ett T-test (eller icke-parametriskt Mann-Whitney U-test). En mottagares funktionskarakteristikkurva och 2x2 tabeller kommer att användas för att utvärdera känsligheten och specificiteten för olika gränspunkter för dessa frågeformulär.
Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Association of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Dyspnéa Index (EILODI) med EILO
Tidsram: Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
EILODI-poäng och delpoäng kommer att jämföras mellan ungdomar med och utan EILO med hjälp av ett T-test (eller icke-parametriskt Mann-Whitney U-test). En mottagares funktionskarakteristikkurva och 2x2 tabeller kommer att användas för att utvärdera känsligheten och specificiteten för olika gränspunkter för dessa frågeformulär.
Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Association of Visual Analogue Scale (VAS) med EILO
Tidsram: Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
VAS-poäng kommer att jämföras mellan ungdomar med och utan EILO med ett T-test (eller icke-parametriskt Mann-Whitney U-test). En mottagares funktionskarakteristikkurva och 2x2 tabeller kommer att användas för att utvärdera känsligheten och specificiteten för olika gränspunkter för dessa frågeformulär.
Under CLE-test som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Kombination av kombination av frågeformulärpoäng (Astmakontrolltest (ACT), Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Dyspnéa Index (EILODI) och/eller Visual Analogue Scale (VAS)) med EILO
Tidsram: Under CLE-test som var och en tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Enkätpoäng (ACT, EILODI och/eller VAS) och delpoäng kommer att jämföras mellan ungdomar med och utan EILO med hjälp av ett T-test (eller icke-parametriskt Mann-Whitney U-test). En mottagares funktionskarakteristikkurva och 2x2 tabeller kommer att användas för att utvärdera känsligheten och specificiteten för olika gränspunkter för dessa frågeformulär.
Under CLE-test som var och en tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Bedömning av EIB med CLE jämfört med ECT-test
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Lungfunktionsmätningar under CLE-testet kommer att jämföras med lungfunktionsmätningar under ECT med hjälp av en Bland-Altman-plot. En 2x2-tabell kommer att göras av EIB-närvaro under ECT- och CLE-testet och resultaten kommer att jämföras med ett Chi-Square-test.
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Jämförelse av ålder mellan deltagare med liknande och icke-liknande EIB-resultat under CLE- och ECT-test
Tidsram: Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Ålder kommer att jämföras mellan deltagare med liknande och icke-liknande resultat under ECT- och CLE-testet med ett T-test eller ett icke-parametriskt Mann-Whitney U-test
Under ECT- och CLE-test som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Jämförelse av testlängd mellan deltagare med liknande och icke-liknande EIB-resultat under CLE- och ECT-test
Tidsram: Under ECT- och CLE-test, som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Testets varaktighet kommer att jämföras mellan deltagare med liknande och icke-liknande resultat under ECT- och CLE-testet med ett T-test eller ett icke-parametriskt Mann-Whitney U-test
Under ECT- och CLE-test, som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Jämförelse av hjärtfrekvens mellan deltagare med liknande och icke-liknande EIB-resultat under CLE- och ECT-test
Tidsram: Under ECT- och CLE-test, som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Pulsen kommer att jämföras mellan deltagare med liknande och icke-liknande resultat under ECT- och CLE-testet med ett T-test eller ett icke-parametriskt Mann-Whitney U-test
Under ECT- och CLE-test, som vardera tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Interbedömaravtal för EILO-diagnos mellan två deltagande sjukhus
Tidsram: Under CLE-testet, som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Interbedömaröverenskommelsen om närvaron av EILO och Maat-poängen för laryngoskopiska bilder av struphuvudet, mellan båda sjukhusen kommer att beskrivas med hjälp av Cohens vägda x.
Under CLE-testet, som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Självrapporterat obehag av CLE-test
Tidsram: Efter CLE-testet, som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år
Det självrapporterade obehaget under CLE-testet kommer att beräknas baserat på DISCO-RC-frågeformulärets poäng.
Efter CLE-testet, som tar cirka en timme. Mätt i period tills 200 deltagare är inskrivna, beräknas vara 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Samarbetspartners

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prevalence EILO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera