Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence EILO u dětí s astmatem

26. června 2024 aktualizováno: Medisch Spectrum Twente

Prevalence cvičením indukované laryngeální obstrukce (EILO) u dětí s astmatem – prospektivní průřezová studie

Cílem této průřezové studie je zjistit prevalenci cvičením indukované laryngeální obstrukce (EILO) u dětí s astmatem.

Hypotézou je, že prevalence se bude pohybovat kolem 15 %, což je více než prevalence 5–8 % mezi běžnou adolescentní populací. To je založeno na zvýšené prevalenci EILO mezi dospělými astmatiky.

Účastníci, kteří jsou doporučeni k zátěžovému testu zátěže, provedou během zátěžového testu další kontinuální laryngoskopii s exspiračními křivkami FEV1 a vyplní Borgovu stupnici pro dušnost, test kontroly astmatu, dotazník EILODI a dotazník DISCO-RC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Námahová dušnost je v dětské populaci častým a limitujícím příznakem. Pravidelná fyzická aktivita je pro vývoj dětí prvořadá, protože nejen podporuje kardiorespirační zdatnost a svalovou sílu, ale nabízí také příležitosti k sebevyjádření, budování sebedůvěry a sociální interakci a integraci. Je proto důležité identifikovat správnou příčinu (příčiny) námahové dušnosti a zvrátit je, aby děti mohly být aktivní bez příznaků.

Cvičením indukovaná bronchokonstrikce (EIB) je dobře známou příčinou námahové dušnosti a je vysoce specifická pro dětské astma. Další méně známou příčinou námahové dyspnoe je cvičením indukovaná laryngeální obstrukce (EILO). EILO je nevhodný uzávěr hrtanu při namáhavé fyzické aktivitě bez zjevné laryngeální patologie v klidu, omezující proudění vzduchu a způsobující inspirační stridor. Může koexistovat a napodobovat příznaky EIB.

Předchozí studie ukázaly prevalenci 6 % v populaci dospívajících). Nedávné studie však odhalily mnohem vyšší prevalenci EILO u dospělých s astmatem, až 25–47 %. Prevalence EILO u dětí s astmatem nebyla dosud zkoumána. V této studii je cílem prozkoumat prevalenci EILO u dětí s astmatem.

Pokud je EILO významnou komorbiditou dětského astmatu, znamenalo by to, že by se měl zvážit screening EILO, pokud je cvičení trvalým spouštěčem symptomů u astmatických dětí. Správná diagnóza a léčba EILO může vést k adekvátní léčbě EILO ak prevenci nadměrné léčby astmatu.

Metody: Účastníci, kteří jsou doporučeni na zátěžový test, provedou během zátěžového testu další kontinuální laryngoskopii s exspiračními křivkami FEV1 a vyplní Borgovu stupnici pro dušnost, test kontroly astmatu, dotazník EILODI a dotazník DISCO-RC.

Analýza síly: Velikost vzorku se vypočítá na základě odhadované prevalence a intervalu spolehlivosti, s mocninou 80 % a alfa 0,05. Při odhadu prevalence 15 % (CI 10–20 %), která je 2krát vyšší než v běžné populaci (30), z toho vyplývá velikost vzorku 196 účastníků. To bylo zaokrouhleno na 200 účastníků. Neúčastnící se budou nahrazováni, dokud celkový počet 200 účastníků nedokončí test ECT i CLE.

Statistická analýza primárního výsledku: Prevalence EILO ve studované populaci adolescentů s astmatem bude vypočtena jako procento s 95% intervalem spolehlivosti. Základní charakteristiky budou porovnány mezi účastníky a neúčastníky testu CLE. Pokud mezi těmito skupinami nejsou významné rozdíly, lze předpokládat, že účastníci reprezentují studovanou populaci. Pokud existují významné rozdíly ve výchozích charakteristikách, budeme zkoumat korelaci těchto charakteristik s EILO. Na základě těchto korelací bude vypočtena odhadovaná prevalence EILO mezi nezúčastněnými osobami a bude vypočten odhadovaný vážený průměr prevalence EILO ve studované populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mattienne van der Kamp, PhD
  • Telefonní číslo: +31 53 487 23 10
  • E-mail: m.vanderkamp@mst.nl

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12 až 18 let
  • Pediatr diagnostikované astma potvrzeno alespoň jedním z následujících stavů během posledních dvou let: pozitivní ECT (pozátěžový pokles FEV1 > 10 %) / pozitivní metacholinový test (hodnota PC20 ≤ 8 mg/ml) / reverzibilita bronchodilatátorů (zvýšení FEV1 ≥12 % a/nebo ≥200 ml po inhalaci 200-400 μg krátkodobě působících β2-agonistů)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné závažné kardiopulmonální onemocnění
  • Neschopnost provést test ECT nebo CLE
  • Neschopnost provádět technicky přijatelnou spirometrii
  • Exacerbace astmatu nebo infekce dýchacích cest v posledních 2 týdnech
  • Krátkodobě působící β2-agonisté nebo dlouhodobě působící β2-agonisté se používají méně než 8 a 24 hodin před testem ECT nebo CLE
  • Perorální použití kortikosteroidů během 4 týdnů před testem ECT nebo CLE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence EILO
Časové okno: Během testu CLE. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Prevalence EILO (definovaná jako Maat skóre stupeň 2 nebo vyšší) ve studované populaci s 95% intervalem spolehlivosti
Během testu CLE. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence EILO se současnou EIB a bez ní
Časové okno: Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Prevalence EILO mezi adolescenty se současnou EIB a bez ní bude vypočítána pomocí tabulky 2x2, včetně 95% intervalů spolehlivosti. Tyto prevalence budou porovnány s Chí-kvadrát testem nebo Fisherovým exaktním testem.
Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace pohlaví s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace pohlaví s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace věku s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace věku s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu) pro spojité proměnné
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace délky s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace délky s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu) pro spojité proměnné
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Spojení hmotnosti s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace hmotnosti s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu) pro spojité proměnné
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace BMI Z skóre s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace BMI Z skóre s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu) pro spojité proměnné
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace hodin střední až intenzivní týdenní aktivity s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace hodin středně až intenzivní týdenní aktivity s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu) pro spojité proměnné
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace sportovního výkonu (žádná/místní/regionální/národní/mezinárodní) s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace atletického výkonu (žádná/místní/regionální/národní/mezinárodní) s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu na kategorické proměnné.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace typu sportu s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace typu sportu s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu na kategorické proměnné.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Spojení užívání léků s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace užívání léků s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu na kategorické proměnné.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace komorbidit s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány základní charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace komorbidit s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace rozpoznatelných symptomů s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány testovací charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace rozpoznatelných symptomů s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu na kategorické proměnné.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace typu hlášených příznaků s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány testovací charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace typu hlášených symptomů s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu na kategorické proměnné.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace srdeční frekvence během cvičení s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány testovací charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace srdeční frekvence během zátěžového testu s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu)
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace výchozí hodnoty FEV1 (% predikované) s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány testovací charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace výchozí hodnoty FEV1 (% predikované) s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu)
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace maximálního % poklesu po zátěži v FEV1 s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány testovací charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Asociace maximálního % poklesu po zátěži FEV1 s přítomností EILO bude porovnána pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann Whitney U testu)
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace maximální intenzity cvičení (wattáž/kg nebo maximální tempo běhu a sklon) s přítomností EILO
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Budou porovnány testovací charakteristiky adolescentů s a bez EILO. Intenzita cvičení bude měřena výkonem ve wattech/kg nebo maximálním tempem běhu a sklonem a bude rozdělena do kategorií špatný / průměrný / dobrý. Asociace intenzity cvičení s přítomností EILO bude porovnána pomocí Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace testu kontroly astmatu (ACT) s EILO
Časové okno: Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Skóre ACT a dílčí skóre budou porovnány mezi dospívajícími s a bez EILO pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann-Whitneyho U testu). K vyhodnocení senzitivity a specifičnosti různých hraničních bodů těchto dotazníků bude použita provozní charakteristika přijímače a tabulky 2x2.
Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Sdružení indexu laryngeální obstrukce dyspnoe vyvolané cvičením (EILODI) s EILO
Časové okno: Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Skóre EILODI a dílčí skóre budou porovnány mezi dospívajícími s a bez EILO pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann-Whitneyho U testu). K vyhodnocení senzitivity a specifičnosti různých hraničních bodů těchto dotazníků bude použita provozní charakteristika přijímače a tabulky 2x2.
Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace vizuální analogové škály (VAS) s EILO
Časové okno: Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Skóre VAS bude porovnáno mezi adolescenty s a bez EILO pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann-Whitney U testu). K vyhodnocení senzitivity a specifičnosti různých hraničních bodů těchto dotazníků bude použita provozní charakteristika přijímače a tabulky 2x2.
Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Asociace kombinace skóre dotazníku (Astma Control Test (ACT), cvičením vyvolaný index laryngeální obstrukce dyspnoe (EILODI) a/nebo Visual Analogue Scale (VAS)) s EILO
Časové okno: Během testu CLE, který každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Skóre dotazníku (ACT, EILODI a/nebo VAS) a dílčí skóre budou porovnány mezi adolescenty s a bez EILO pomocí T-testu (nebo neparametrického Mann-Whitney U testu). K vyhodnocení senzitivity a specifičnosti různých hraničních bodů těchto dotazníků bude použita provozní charakteristika přijímače a tabulky 2x2.
Během testu CLE, který každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Hodnocení EIB s CLE ve srovnání s ECT testem
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Měření funkce plic během testu CLE bude porovnáno s měřením funkce plic během ECT pomocí Bland-Altmanova grafu. Bude vytvořena tabulka 2x2 přítomnosti EIB během testu ECT a CLE a výsledky budou porovnány pomocí testu Chi-Square.
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Porovnání věku mezi účastníky s podobnými a nepodobnými výsledky EIB během testu CLE a ECT
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Věk bude porovnán mezi účastníky s podobnými a nepodobnými výsledky během testu ECT a CLE pomocí T-testu nebo neparametrického Mann-Whitney U testu
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Porovnání délky testu mezi účastníky s podobnými a nepodobnými výsledky EIB během testu CLE a ECT
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Délka testu bude porovnána mezi účastníky s podobnými a nepodobnými výsledky během testu ECT a CLE pomocí T-testu nebo neparametrického Mann-Whitney U testu
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Porovnání srdeční frekvence mezi účastníky s podobnými a nepodobnými výsledky EIB během testu CLE a ECT
Časové okno: Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Srdeční frekvence bude porovnána mezi účastníky s podobnými a nepodobnými výsledky během testu ECT a CLE pomocí T-testu nebo neparametrického Mann-Whitney U testu
Během testu ECT a CLE, z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Mezihodnotitelská dohoda diagnózy EILO mezi dvěma zúčastněnými nemocnicemi
Časové okno: Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Shoda mezi hodnotiteli přítomnosti EILO a Maat skóre laryngoskopických snímků hrtanu mezi oběma nemocnicemi bude popsána pomocí Cohenova váženého x.
Během testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Samostatně hlášený diskomfort testu CLE
Časové okno: Po testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky
Nepříjemné pocity během testu CLE budou vypočítány na základě skóre dotazníku DISCO-RC.
Po testu CLE, který trvá přibližně jednu hodinu. Měřeno v období do zapsání 200 účastníků, předpokládaná doba trvání 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medisch Spectrum Twente

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prevalence EILO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Kontinuální laryngoskopie během zátěžového testu (CLE test)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit