- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480084
Forekomst af EILO blandt børn med astma
Forekomsten af anstrengelsesinduceret larynxobstruktion (EILO) blandt børn med astma' - en prospektiv tværsnitsundersøgelse
Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at undersøge forekomsten af træningsinduceret larynxobstruktion (EILO) hos børn med astma.
Hypotesen er, at prævalensen vil være omkring 15 %, hvilket er højere end prævalensen på 5-8 % blandt den almindelige teenagebefolkning. Dette er baseret på den øgede forekomst af EILO blandt voksne astmatikere.
Deltagere, der henvises til en Exercise Challenge-test, vil udføre en yderligere Kontinuerlig Laryngoskopi under Exercise Test med ekspiratoriske FEV1-kurver og udfylde Borg-skalaen for dyspnø, astmakontroltest, EILODI-spørgeskema og DISCO-RC-spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Anstrengelsesdyspnø er et almindeligt og begrænsende symptom i den pædiatriske population. Regelmæssig fysisk aktivitet er altafgørende for børns udvikling, da det ikke kun fremmer kardiorespiratorisk kondition og muskelstyrke, men også giver mulighed for selvudfoldelse, opbygning af selvtillid og social interaktion og integration. Det er derfor vigtigt at identificere de korrekte årsag(er) til anstrengende dyspnø og vende dem for at gøre det muligt for børn at være aktive uden symptomer.
Træningsinduceret bronkokonstriktion (EIB) er en velkendt årsag til anstrengelsesdyspnø og er meget specifik for astma hos børn. En anden mindre anerkendt årsag til anstrengelsesdyspnø er anstrengelsesinduceret larynxobstruktion (EILO). EILO er en uhensigtsmæssig lukning af strubehovedet under anstrengende fysisk aktivitet uden tydelig larynxpatologi i hvile, hvilket begrænser luftstrømmen og forårsager inspiratorisk stridor. Det kan sameksistere med og efterligne symptomer på EIB.
Tidligere undersøgelser viste en prævalens på 6 % i teenagere). Nylige undersøgelser afslørede dog en meget højere forekomst af EILO hos voksne med astma, op til 25-47 %. Forekomsten af EILO blandt børn med astma er endnu ikke undersøgt. I denne undersøgelse er målet at undersøge forekomsten af EILO hos børn med astma.
Hvis EILO er en signifikant komorbiditet af astma hos børn, ville dette indebære, at EILO-screening bør overvejes, når træning er en vedvarende udløser af symptomer hos astmatiske børn. Korrekt EILO-diagnose og behandling kan føre til tilstrækkelig behandling af EILO og til forebyggelse af overbehandling af astma.
Metoder: Deltagere, der henvises til en Exercise Challenge-test, vil udføre en yderligere Kontinuerlig Laryngoskopi under Exercise Test med ekspiratoriske FEV1-kurver og udfylde Borg-skalaen for dyspnø, astmakontroltest, EILODI-spørgeskema og DISCO-RC-spørgeskema.
Effektanalyse: Prøvestørrelsen er beregnet ud fra en estimeret prævalens og konfidensinterval med en potens på 80 % og alfa på 0,05. Når man estimerer en prævalens på 15 % (CI 10-20 %), hvilket er 2 gange højere end i den generelle befolkning (30), resulterer dette i en stikprøvestørrelse på 196 deltagere. Dette blev rundet til 200 deltagere. Frafald vil blive erstattet, indtil et samlet antal på 200 deltagere har gennemført både ECT- og CLE-testen.
Statistisk analyse for primært resultat: Prævalensen af EILO i undersøgelsespopulationen af unge med astma vil blive beregnet som en procentdel med et 95 % konfidensinterval. Baseline-karakteristika vil blive sammenlignet mellem deltagere og ikke-deltagere i CLE-testen. Hvis der ikke er signifikante forskelle mellem disse grupper, kan det antages, at deltagerne repræsenterer den undersøgte population. Hvis der er signifikante forskelle i baseline-karakteristika, vil vi undersøge sammenhængen mellem disse karakteristika med EILO. En estimeret prævalens af EILO vil blive beregnet blandt ikke-deltagerne baseret på disse korrelationer, og et estimeret vægtet gennemsnit vil blive beregnet af prævalensen af EILO blandt den undersøgte population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vera Hengeveld, MD
- Telefonnummer: +31 53 487 23 10
- E-mail: vera.hengeveld@mst.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mattienne van der Kamp, PhD
- Telefonnummer: +31 53 487 23 10
- E-mail: m.vanderkamp@mst.nl
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holland, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 12 til 18 år
- Børnelæge diagnosticeret astma bekræftet med mindst et af følgende i løbet af de sidste to år: Positiv ECT (efter træningsfald i FEV1 > 10%) / Positiv methacholin test (PC20 værdi på ≤8 mg/ml) / Bronkodilatator reversibilitet (stigning i FEV1 ≥12 % og/eller ≥200 ml efter inhalation af 200-400 μg korttidsvirkende β2-agonister)
Ekskluderingskriterier:
- Anden alvorlig hjerte-lungesygdom
- Manglende evne til at udføre ECT- eller CLE-test
- Manglende evne til at udføre teknisk acceptabel spirometri
- Astmaforværring eller luftvejsinfektion inden for de sidste 2 uger
- Korttidsvirkende β2-agonister eller langtidsvirkende β2-agonister bruger mindre end henholdsvis 8 og 24 timer før ECT- eller CLE-testen
- Oral kortikosteroidbrug i de 4 uger før ECT- eller CLE-testen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af EILO
Tidsramme: Under CLE test. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Prævalens af EILO (defineret som Maat-score grad 2 eller højere) i undersøgelsespopulationen med 95 % konfidensinterval
|
Under CLE test. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af EILO med og uden nuværende EIB
Tidsramme: Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Forekomsten af EILO blandt unge med og uden nuværende EIB vil blive beregnet ved hjælp af en 2x2 tabel, inklusive 95 % konfidensintervaller.
Disse prævalenser vil blive sammenlignet med en Chi-Square-test eller Fishers eksakte test.
|
Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af køn med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem køn og tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variable.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af alder med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem alder og tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerte variabler
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af længde med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem længde og tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerte variabler
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenhæng mellem vægt og tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem vægt og tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerte variabler
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af BMI Z-score med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Association af BMI Z-score med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerte variabler
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af timer med moderat til kraftig ugentlig aktivitet med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Forening af timer med moderat til kraftig ugentlig aktivitet med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test) for kontinuerte variabler
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af atletisk præstation (ingen/lokal/regional/national/international) med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenslutning af atletisk præstation (ingen/lokal/regional/national/international) med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af sportstyper med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenslutning af sportstyper med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variable.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Forening af medicinbrug med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem medicinbrug og tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af komorbiditeter med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Baseline karakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Forening af komorbiditeter med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variable.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af genkendelige symptomer med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Testkarakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Forening af genkendelige symptomer med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variable.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenhæng mellem typen af rapporterede symptomer med tilstedeværelsen af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Testkarakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Forening af typen af rapporterede symptomer med tilstedeværelsen af EILO vil blive sammenlignet med en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenhæng mellem puls under træning og tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Testkarakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem puls under træningstesten og tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet med en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test)
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenhæng mellem baseline FEV1 (% forudsagt) med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Testkarakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem baseline FEV1 (forudsagt %) med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test)
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenhæng mellem maksimalt % fald i FEV1 efter træning med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Testkarakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Sammenhæng mellem maksimalt % fald i FEV1 efter træning med tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann Whitney U-test)
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenhæng mellem maksimal træningsintensitet (watt/kg eller maksimalt løbetempo og hældning) med tilstedeværelse af EILO
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Testkarakteristika for unge med og uden EILO vil blive sammenlignet.
Træningsintensiteten vil blive målt ved watt/kg eller maksimalt løbetempo og hældning og kategoriseret i dårlig / gennemsnitlig / god.
Sammenhæng mellem træningsintensitet og tilstedeværelse af EILO vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Association of Astma Control Test (ACT) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
ACT-scoren og underscorerne vil blive sammenlignet mellem unge med og uden EILO ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test).
En modtagerdriftskarakteristikkurve og 2x2 tabeller vil blive brugt til at evaluere følsomheden og specificiteten af forskellige afskæringspunkter i disse spørgeskemaer.
|
Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Association of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Dyspnea Index (EILODI) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
EILODI-score og underscore vil blive sammenlignet mellem unge med og uden EILO ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test).
En modtagerdriftskarakteristikkurve og 2x2 tabeller vil blive brugt til at evaluere følsomheden og specificiteten af forskellige afskæringspunkter i disse spørgeskemaer.
|
Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Association of Visual Analogue Scale (VAS) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
VAS-score vil blive sammenlignet mellem unge med og uden EILO ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test).
En modtagerdriftskarakteristikkurve og 2x2 tabeller vil blive brugt til at evaluere følsomheden og specificiteten af forskellige afskæringspunkter i disse spørgeskemaer.
|
Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenslutning af kombination af spørgeskemascore (Astmakontroltest (ACT), Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Dyspnea Index (EILODI) og/eller Visual Analogue Scale (VAS)) med EILO
Tidsramme: Under CLE-testen, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Spørgeskemaresultater (ACT, EILODI og/eller VAS) og underscore vil blive sammenlignet mellem unge med og uden EILO ved hjælp af en T-test (eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test).
En modtagerdriftskarakteristikkurve og 2x2 tabeller vil blive brugt til at evaluere følsomheden og specificiteten af forskellige afskæringspunkter i disse spørgeskemaer.
|
Under CLE-testen, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Vurdering af EIB med CLE sammenlignet med ECT-test
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Lungefunktionsmålinger under CLE-testen vil blive sammenlignet med lungefunktionsmålinger under ECT ved hjælp af et Bland-Altman-plot.
En 2x2 tabel vil blive lavet af EIB tilstedeværelse under ECT- og CLE-testen, og resultaterne vil blive sammenlignet ved hjælp af en Chi-Square-test.
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenligning af alder mellem deltagere med lignende og ikke-lignende EIB-resultater under CLE- og ECT-test
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Alder vil blive sammenlignet mellem deltagere med lignende og ikke-lignende resultater under ECT- og CLE-testen ved hjælp af en T-test eller en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenligning af testvarighed mellem deltagere med lignende og ikke-lignende EIB-resultater under CLE- og ECT-testen
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Testvarigheden vil blive sammenlignet mellem deltagere med lignende og ikke-lignende resultater under ECT- og CLE-testen ved hjælp af en T-test eller en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Sammenligning af hjertefrekvens mellem deltagere med lignende og ikke-lignende EIB-resultater under CLE- og ECT-test
Tidsramme: Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Puls vil blive sammenlignet mellem deltagere med lignende og ikke-lignende resultater under ECT- og CLE-testen ved hjælp af en T-test eller en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test
|
Under ECT og CLE test, som hver tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Inter-rater aftale af EILO diagnose mellem to deltagende hospitaler
Tidsramme: Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Enighed mellem bedømmerne om tilstedeværelsen af EILO og Maat-scoren af laryngoskopiske billeder af strubehovedet mellem begge hospitaler vil blive beskrevet ved hjælp af Cohens vægtede x.
|
Under CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
|
Selvrapporteret ubehag ved CLE-test
Tidsramme: Efter CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Det selvrapporterede ubehag under CLE-testen vil blive beregnet ud fra DISCO-RC-spørgeskemaresultaterne.
|
Efter CLE-testen, som tager cirka en time. Målt i periode indtil 200 deltagere er tilmeldt, forventes at være 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Trænings-inducerede allergier
- Astma
- Dyspnø
- Bronkial spasme
- Astma, træningsinduceret
Andre undersøgelses-id-numre
- Prevalence EILO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Kontinuerlig laryngoskopi under træningstest (CLE-test)
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Peili Vision Ltd.AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetFinland
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet