Prevalentie van EILO onder kinderen met astma
26 juni 2024 bijgewerkt door: Medisch Spectrum Twente
De prevalentie van inspanningsgeïnduceerde larynxobstructie (EILO) bij kinderen met astma - een prospectieve cross-sectionele studie
Het doel van deze cross-sectionele studie is om de prevalentie van inspanningsgeïnduceerde larynxobstructie (EILO) bij kinderen met astma te onderzoeken.
De hypothese is dat de prevalentie rond de 15% zal liggen, wat hoger is dan de prevalentie van 5-8% onder de algemene adolescentenpopulatie. Dit is gebaseerd op de toegenomen prevalentie van EILO onder volwassen astmapatiënten.
Deelnemers die worden doorverwezen voor een Exercise Challenge Test zullen tijdens de inspanningstest een aanvullende continue laryngoscopie uitvoeren met expiratoire FEV1-curven en de Borg-schaal voor kortademigheid, Astma Control Test, EILODI-vragenlijst en DISCO-RC-vragenlijst invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Inspanningsdyspnoe is een veel voorkomend en beperkend symptoom binnen de pediatrische populatie. Regelmatige fysieke activiteit is van het grootste belang voor de ontwikkeling van kinderen, omdat het niet alleen de cardiorespiratoire conditie en spierkracht bevordert, maar ook mogelijkheden biedt voor zelfexpressie, het opbouwen van zelfvertrouwen en sociale interactie en integratie. Het is daarom belangrijk om de juiste oorzaak(en) van inspanningsdyspnoe te identificeren en deze om te keren, zodat kinderen zonder symptomen actief kunnen zijn.
Door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie (EIB) is een bekende oorzaak van inspanningsdyspneu en is zeer specifiek voor astma bij kinderen. Een andere, minder bekende oorzaak van inspanningsdyspneu is inspanningsgeïnduceerde larynxobstructie (EILO). EILO is een ongepaste afsluiting van het strottenhoofd tijdens zware fysieke activiteit zonder duidelijke larynxpathologie in rust, waardoor de luchtstroom wordt beperkt en inspiratoire stridor wordt veroorzaakt. Het kan naast de symptomen van EIB bestaan en deze nabootsen.
Eerdere onderzoeken lieten een prevalentie zien van 6% onder adolescenten. Recente onderzoeken hebben echter een veel hogere prevalentie van EILO bij volwassenen met astma aangetoond, tot wel 25-47%. De prevalentie van EILO bij kinderen met astma is nog niet onderzocht. In deze studie is het doel om de prevalentie van EILO bij kinderen met astma te onderzoeken.
Als EILO een significante comorbiditeit is van astma bij kinderen, zou dit impliceren dat EILO-screening moet worden overwogen wanneer inspanning een aanhoudende trigger is voor symptomen bij astmatische kinderen. Een correcte EILO-diagnose en -behandeling kunnen leiden tot een adequate behandeling van EILO en tot het voorkomen van overbehandeling van astma.
Methoden: Deelnemers die worden doorverwezen voor een Exercise Challenge Test, zullen tijdens de inspanningstest een aanvullende continue laryngoscopie uitvoeren met expiratoire FEV1-curven, en de Borg-schaal voor dyspnoe, de astmacontroletest, de EILODI-vragenlijst en de DISCO-RC-vragenlijst invullen.
Poweranalyse: De steekproefomvang wordt berekend op basis van een geschatte prevalentie en een betrouwbaarheidsinterval, met een power van 80% en een alfa van 0,05. Bij het schatten van een prevalentie van 15% (CI 10-20%), wat 2 keer hoger is dan in de algemene bevolking (30), resulteert dit in een steekproefomvang van 196 deelnemers. Dit werd afgerond op 200 deelnemers. Uitvallers worden vervangen totdat in totaal 200 deelnemers zowel de ECT- als de CLE-test hebben afgerond.
Statistische analyse voor primaire uitkomstmaat: De prevalentie van EILO in de onderzoekspopulatie van adolescenten met astma zal worden berekend als een percentage met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Basiskenmerken zullen worden vergeleken tussen deelnemers en niet-deelnemers aan de CLE-test. Als er geen significante verschillen zijn tussen deze groepen, kan worden aangenomen dat deelnemers de onderzochte populatie vertegenwoordigen. Als er significante verschillen zijn in basiskenmerken, zullen we de correlatie van deze kenmerken met EILO onderzoeken. Op basis van deze correlaties zal een geschatte prevalentie van EILO worden berekend onder de niet-deelnemers, en een geschat gewogen gemiddelde zal worden berekend van de prevalentie van EILO onder de bestudeerde populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vera Hengeveld, MD
- Telefoonnummer: +31 53 487 23 10
- E-mail: vera.hengeveld@mst.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Mattienne van der Kamp, PhD
- Telefoonnummer: +31 53 487 23 10
- E-mail: m.vanderkamp@mst.nl
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederland, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 tot 18 jaar
- Door een kinderarts gediagnosticeerd astma bevestigd met ten minste één van de volgende symptomen gedurende de afgelopen twee jaar: positieve ECT (daling van FEV1 na inspanning > 10%) / positieve methacholinetest (PC20-waarde van ≤8 mg/ml) / reversibiliteit van de bronchodilatator (toename van FEV1 ≥12% en/of ≥200 ml na inhalatie van 200-400 μg kortwerkende β2-agonisten)
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige hart- en vaatziekten
- Onvermogen om ECT- of CLE-test uit te voeren
- Onvermogen om technisch aanvaardbare spirometrie uit te voeren
- Astma-exacerbatie of luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken
- Kortwerkende β2-agonisten of langwerkende β2-agonisten gebruiken minder dan respectievelijk 8 en 24 uur vóór de ECT- of CLE-test
- Gebruik van orale corticosteroïden in de 4 weken vóór de ECT- of CLE-test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van EILO
Tijdsspanne: Tijdens CLE-test. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Prevalentie van EILO (gedefinieerd als Maatscore graad 2 of hoger) in de onderzoekspopulatie, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%
|
Tijdens CLE-test. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van EILO met en zonder huidige EIB
Tijdsspanne: Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
De prevalentie van EILO onder adolescenten met en zonder huidige EIB zal worden berekend met behulp van een 2x2 tabel, inclusief 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Deze prevalenties zullen worden vergeleken met een Chi-Square-test of Fisher's exact-test.
|
Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van geslacht met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van geslacht met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van leeftijd met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
Het verband tussen leeftijd en aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test) voor continue variabelen
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van lengte met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van lengte met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test) voor continue variabelen
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van gewicht met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van gewicht met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test) voor continue variabelen
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van BMI Z-score met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
Associatie van BMI Z-score met aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test) voor continue variabelen
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van uren matige tot intensieve wekelijkse activiteit met de aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van uren matige tot krachtige wekelijkse activiteit met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test) voor continue variabelen
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van atletische prestaties (geen/lokaal/regionaal/nationaal/internationaal) met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie tussen atletische prestaties (geen/lokaal/regionaal/nationaal/internationaal) en de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van sporttypes met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie tussen sportsoorten en de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van medicijngebruik met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
Het verband tussen medicatiegebruik en de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van comorbiditeiten met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Basiskenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van comorbiditeiten met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van herkenbare symptomen met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Testkenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van herkenbare symptomen met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van het type gerapporteerde symptomen met de aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Testkenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van het type gerapporteerde symptomen met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van hartslag tijdens inspanning met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Testkenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
Het verband tussen de hartslag tijdens de inspanningstest en de aanwezigheid van EILO wordt vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test)
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van baseline-FEV1 (% voorspeld) met de aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Testkenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
Associatie van baseline-FEV1 (% voorspeld) met aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test)
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van maximale % daling van FEV1 na inspanning met aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Testkenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De associatie van het maximale percentage FEV1-daling na inspanning met de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann Whitney U-test)
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van maximale trainingsintensiteit (wattage/kg of maximaal looptempo en helling) met de aanwezigheid van EILO
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Testkenmerken van adolescenten met en zonder EILO zullen worden vergeleken.
De trainingsintensiteit wordt gemeten aan de hand van wattage/kg of het maximale looptempo en de helling en wordt gecategoriseerd in slecht/gemiddeld/goed.
De associatie tussen trainingsintensiteit en de aanwezigheid van EILO zal worden vergeleken met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's exact-test voor categorische variabelen
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Vereniging van astmacontroletest (ACT) met EILO
Tijdsspanne: Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
De ACT-score en subscores zullen worden vergeleken tussen adolescenten met en zonder EILO met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann-Whitney U-test).
Een karakteristieke curve van de ontvanger en 2x2-tabellen zullen worden gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit van verschillende afkappunten van deze vragenlijsten te evalueren.
|
Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van inspanningsgeïnduceerde laryngeale obstructie-dyspneu-index (EILODI) met EILO
Tijdsspanne: Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
De EILODI-score en subscores zullen worden vergeleken tussen adolescenten met en zonder EILO met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann-Whitney U-test).
Een karakteristieke curve van de ontvanger en 2x2-tabellen zullen worden gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit van verschillende afkappunten van deze vragenlijsten te evalueren.
|
Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Vereniging van visueel analoge schaal (VAS) met EILO
Tijdsspanne: Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
VAS-scores zullen worden vergeleken tussen adolescenten met en zonder EILO met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann-Whitney U-test).
Een karakteristieke curve van de ontvanger en 2x2-tabellen zullen worden gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit van verschillende afkappunten van deze vragenlijsten te evalueren.
|
Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Associatie van een combinatie van vragenlijstscores (Astma Control Test (ACT), Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Dyspnea Index (EILODI) en/of Visual Analogue Scale (VAS)) met EILO
Tijdsspanne: Tijdens de CLE-test, die elk ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Vragenlijstscores (ACT, EILODI en/of VAS) en subscores zullen worden vergeleken tussen adolescenten met en zonder EILO met behulp van een T-test (of niet-parametrische Mann-Whitney U-test).
Een karakteristieke curve van de ontvanger en 2x2-tabellen zullen worden gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit van verschillende afkappunten van deze vragenlijsten te evalueren.
|
Tijdens de CLE-test, die elk ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Beoordeling van EIB met CLE vergeleken met ECT-test
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Longfunctiemetingen tijdens de CLE-test zullen worden vergeleken met longfunctiemetingen tijdens de ECT met behulp van een Bland-Altman-plot.
Er zal een 2x2 tabel worden gemaakt van de aanwezigheid van de EIB tijdens de ECT- en CLE-test en de uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van een Chi-Square-test.
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Vergelijking van de leeftijd tussen deelnemers met vergelijkbare en niet-vergelijkbare EIB-resultaten tijdens CLE- en ECT-test
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
De leeftijd wordt vergeleken tussen deelnemers met vergelijkbare en niet-vergelijkbare resultaten tijdens de ECT- en CLE-test met behulp van een T-test of een niet-parametrische Mann-Whitney U-test
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Vergelijking van de testduur tussen deelnemers met vergelijkbare en niet-vergelijkbare EIB-resultaten tijdens CLE- en ECT-test
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
De testduur wordt vergeleken tussen deelnemers met vergelijkbare en niet-vergelijkbare resultaten tijdens de ECT- en CLE-test met behulp van een T-test of een niet-parametrische Mann-Whitney U-test
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Vergelijking van de hartslag tussen deelnemers met vergelijkbare en niet-vergelijkbare EIB-resultaten tijdens CLE- en ECT-test
Tijdsspanne: Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
De hartslag wordt vergeleken tussen deelnemers met vergelijkbare en niet-vergelijkbare resultaten tijdens de ECT- en CLE-test met behulp van een T-test of een niet-parametrische Mann-Whitney U-test
|
Tijdens de ECT- en CLE-test, die elk ongeveer een uur duren. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Interbeoordelaarsovereenkomst van EILO-diagnose tussen twee deelnemende ziekenhuizen
Tijdsspanne: Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
De interbeoordelaarsovereenkomst tussen beide ziekenhuizen over de aanwezigheid van EILO en de Maat-score van laryngoscopische beelden van het strottenhoofd zal worden beschreven met behulp van Cohen's gewogen x.
|
Tijdens de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
|
Zelfgerapporteerd ongemak van de CLE-test
Tijdsspanne: Na de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Het zelfgerapporteerde ongemak tijdens de CLE-test wordt berekend op basis van de DISCO-RC-vragenlijstscores.
|
Na de CLE-test, die ongeveer een uur duurt. Gemeten in de periode tot 200 deelnemers zijn ingeschreven, zal dit naar verwachting 2 jaar zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vera Hengeveld, MD, Medisch Spectrum Twente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Door inspanning veroorzaakte allergieën
- Astma
- Dyspneu
- Bronchiale spasme
- Astma, door inspanning geïnduceerd
Andere studie-ID-nummers
- Prevalence EILO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .