- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480409
**Virtuaalitodellisuus opiskelijoiden mielenterveydessä: ratkaisu vai valkoinen norsu?**
Ohjelma opiskelijoiden mielenterveyden parantamiseksi virtuaalitodellisuudella - ratkaisu vai valkoinen norsu?
COVID-19-pandemia muutti rajusti sosiaalisia rakenteita, mikä johti opiskelijoiden pitkittyneeseen eristäytymiseen ja etäoppimiseen, mikä aiheutti merkittäviä mielenterveysongelmia. Tämä Opolen teknillisen yliopiston projekti pyrkii vastaamaan näihin haasteisiin virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan terapeuttisen ohjelman avulla.
Tavoitteet:
Hankkeessa hyödynnetään immersiivistä VR-teknologiaa rentoutumisistuntojen toteuttamiseen ja luodaan erillinen rentoutumishuone, joka on varustettu VR-kuulokkeilla ja fysiologisilla sensoreilla. Tavoitteena on arvioida VR-pohjaisen terapian vaikutusta opiskelijoiden autonomiseen hermostoon ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Keskeiset hypoteesit:
VR-relaksaatioistunnot indusoivat fysiologista rentoutumista. 15 minuutin VR-istunto ei aiheuta kybersairautta. Viikoittaiset VR-istunnot vähentävät opiskelijoiden stressitasoja.
Metodologia:
Polar H-10 -sensorien avulla projekti mittaa sykevaihtelua (HRV) autonomisten vasteiden arvioimiseksi. Psykologista stressiä seurataan PSS-10:n (Perceived Stress Scale) avulla. G*Power-ohjelmistolla laskettua 50 osallistujan otoskokoa tutkitaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoite ja laajuus:
Maailman terveysjärjestön maaliskuussa 2020 julistama COVID-19-pandemia muutti merkittävästi sosiaalisia rakenteita maailmanlaajuisesti. Puolassa pandemia johti opiskelijoiden pitkittyneeseen fyysiseen eristäytymiseen ja etäopiskeluun, mikä häiritsi tavanomaisia koulutusrutiineja ja aiheutti lisääntynyttä yksinäisyyttä ja mielenterveysongelmia, erityisesti masennusta. Tutkimukset osoittavat, että 30 % opiskelijoista koki masennuksen oireita ja 50 % koki kohonnutta stressiä pandemian aikana. Tämä projekti pyrkii vastaamaan näihin mielenterveyshaasteisiin toteuttamalla virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan terapeuttisen ohjelman Opolen teknillisen yliopiston opiskelijoille.
Hankkeen kuvaus:
Ehdotettu projekti keskittyy mukaansatempaavan VR-teknologian käyttöön opiskelijoiden rentoutumisistuntojen järjestämiseen. Hankkeessa luodaan rentoutumishuone, joka on varustettu VR-kuulokkeilla ja fysiologisilla sensoreilla seuraamaan opiskelijoiden reaktioita VR-tuntien aikana. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida VR-pohjaisen rentoutusterapian vaikutusta autonomiseen hermostoon ja opiskelijoiden psyykkiseen hyvinvointiin.
Erityistavoitteet:
VR:n käyttöönotto lääketieteellisessä käytännössä:
VR-tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi useilla lääketieteen aloilla, mukaan lukien kirurgia, kuntoutus ja mielenterveys. Tämä projekti hyödyntää mukaansatempaavaa VR:ää houkuttelevan ja tehokkaan terapeuttisen ympäristön luomiseksi. Terapiaistunnot suoritetaan kannettavien VR-kuulokkeiden avulla, mikä tarjoaa opiskelijoille mukaansatempaavan kokemuksen, joka eristää heidät todellisista stressitekijöistä.
Tieteellinen analyysi:
Fysiologisia tietoja kerätään Polar H-10 -sensoreilla, jotta voidaan arvioida sykevaihtelua (HRV), joka on autonomisen hermoston toiminnan mitta. Nämä tiedot auttavat määrittämään erilaisten VR-skenaarioiden tehokkuutta rentoutumiseen ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseen. Hankkeessa seurataan myös psykologisia muutoksia PSS-10:n (Perceived Stress Scale) avulla.
Metodologia:
50 osallistujan otoskoko on laskettu aiempien tutkimusten perusteella G*Power-ohjelmistolla. Tutkimuksessa käytetään toistuvia ANOVA-mittauksia tietojen analysointiin, mikä varmistaa vankan tilastollisen analyysin. Hankkeessa on myös tarkoitus edistää osallistumista paikallisten tiedotusvälineiden kautta tavoitteena saada opiskelijat Opole-alueen eri korkeakouluista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Opole, Puola, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksyntä osallistua tutkimukseen
- ikä 19-30
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoidut neurologiset sairaudet,
- suojalasien käytön pelko
- diagnosoidut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-pohjainen interventio
Interventioryhmä osallistuu jäsenneltyyn VR-pohjaiseen rentoutumisohjelmaan, jonka tarkoituksena on parantaa mielenterveyttä ja vähentää stressiä. Istunnot pidetään omistetussa rentoutumishuoneessa, joka on varustettu mukaansatempaavilla VR-kuulokkeilla ja fysiologisilla sensoreilla. Interventiomenettely: Kesto ja tiheys: Osallistujat osallistuvat 15 minuutin VR-relaksaatioistuntoihin, joita pidetään viisi kertaa viikossa kuukauden ajan. VR-sisältö: VR-istunnoissa on korkealaatuisia 360° videoita terapeuttisella äänellä, mukaan lukien ohjattua rentoutumista, rauhoittavaa musiikkia ja luonnonääniä. |
Interventiomenettely: Kesto ja tiheys: Osallistujat osallistuvat 15 minuutin VR-relaksaatioistuntoihin, joita pidetään viisi kertaa viikossa kuukauden ajan. VR-sisältö: VR-istunnoissa on korkealaatuisia 360° videoita terapeuttisella äänellä, mukaan lukien ohjattua rentoutumista, rauhoittavaa musiikkia ja luonnonääniä. Fysiologinen seuranta: Koko istuntojen ajan osallistujien fysiologisia vasteita seurataan Polar H-10 -sensoreilla, jotka mittaavat sykkeen vaihtelua (HRV) ja tarjoavat tietoa autonomisen hermoston toiminnasta. Psykologinen arviointi: Osallistujat suorittavat koetun stressiasteikon (PSS-10) ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidakseen stressitasojen muutoksia. Kybersairauden seuranta: Kaikkien haittavaikutusten, kuten kybersairauden, esiintymistä seurataan ja kirjataan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen rentoutuminen
Aikaikkuna: 20 min
|
Osallistujia seurataan sykevaihtelulla (HRV), joka osoittaa tasapainoisen autonomisen hermoston vasteen.
|
20 min
|
|
Stressitasot
Aikaikkuna: 10 min
|
Osallistujat tutkitaan koetun stressin asteikolla (PSS-10).
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Opole
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .