- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480409
**Wirtualna rzeczywistość w zdrowiu psychicznym uczniów: rozwiązanie czy biały słoń?**
Program poprawy zdrowia psychicznego uczniów z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości – rozwiązanie czy biały słoń?
Pandemia Covid-19 drastycznie zmieniła struktury społeczne, prowadząc do długotrwałej izolacji i zdalnego nauczania uczniów, powodując poważne problemy ze zdrowiem psychicznym. Projekt realizowany na Politechnice Opolskiej ma na celu sprostanie tym wyzwaniom poprzez program terapeutyczny oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR).
Cele:
Projekt będzie wykorzystywał immersyjną technologię VR do prowadzenia sesji relaksacyjnych, tworząc dedykowany pokój relaksu wyposażony w gogle VR i czujniki fizjologiczne. Celem jest ocena wpływu terapii opartej na VR na autonomiczny układ nerwowy i dobrostan psychiczny uczniów.
Kluczowe hipotezy:
Sesje relaksacyjne VR wywołają relaksację fizjologiczną. 15-minutowa sesja VR nie spowoduje cyberchoroby. Cotygodniowe sesje VR zmniejszą poziom stresu wśród uczniów.
Metodologia:
Za pomocą czujników Polar H-10 w ramach projektu będzie mierzona zmienność rytmu serca (HRV) w celu oceny reakcji autonomicznych. Stres psychiczny będzie monitorowany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10). Próba licząca 50 uczestników, obliczona za pomocą oprogramowania G*Power, zostanie zbadana przy użyciu powtarzalnych pomiarów ANOVA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel i zakres projektu:
Ogłoszona przez Światową Organizację Zdrowia w marcu 2020 roku pandemia Covid-19 znacząco zmieniła struktury społeczne na całym świecie. W Polsce pandemia doprowadziła do wydłużonych okresów izolacji fizycznej i nauki na odległość uczniów, zakłócając konwencjonalne procedury edukacyjne i powodując podwyższony poziom samotności i problemów ze zdrowiem psychicznym, w szczególności depresji. Badania wskazują, że 30% uczniów miało objawy depresji, a 50% doświadczyło w czasie pandemii wzmożonego stresu. Projekt ten ma na celu sprostanie tym wyzwaniom związanym ze zdrowiem psychicznym poprzez wdrożenie programu terapeutycznego opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR) dla studentów Politechniki Opolskiej.
Opis Projektu:
Proponowany projekt koncentruje się na wykorzystaniu immersyjnej technologii VR do prowadzenia sesji relaksacyjnych dla studentów. W ramach inicjatywy powstanie pokój relaksu wyposażony w gogle VR i czujniki fizjologiczne umożliwiające monitorowanie reakcji uczniów podczas sesji VR. Podstawowym celem jest ocena wpływu terapii relaksacyjnej opartej na VR na autonomiczny układ nerwowy i dobrostan psychiczny uczniów.
Konkretne cele:
Wdrażanie VR w praktyce medycznej:
Technologia VR okazała się skuteczna w różnych dziedzinach medycyny, w tym w chirurgii, rehabilitacji i zdrowiu psychicznym. Projekt ten wykorzysta wciągającą rzeczywistość wirtualną do stworzenia angażującego i skutecznego środowiska terapeutycznego. Sesje terapeutyczne będą prowadzone przy użyciu przenośnych zestawów VR, zapewniając uczniom wciągające wrażenia, które izolują ich od stresorów w świecie rzeczywistym.
Analiza naukowa:
Dane fizjologiczne będą zbierane za pomocą czujników Polar H-10 w celu oceny zmienności rytmu serca (HRV), miary aktywności autonomicznego układu nerwowego. Dane te pomogą określić skuteczność różnych scenariuszy VR w wywoływaniu relaksu i poprawie samopoczucia psychicznego. W ramach projektu monitorowane będą także zmiany psychiczne za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10).
Metodologia:
Na podstawie wcześniejszych badań z wykorzystaniem oprogramowania G*Power obliczono wielkość próby wynoszącą 50 uczestników. W badaniu do analizy danych zostaną wykorzystane powtarzane pomiary ANOVA, co zapewni solidną analizę statystyczną. W ramach projektu planuje się także promocję partycypacji za pośrednictwem mediów lokalnych, mającą na celu włączenie studentów z różnych uczelni opolskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Opole, Polska, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgodę na udział w badaniach
- wiek 19-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowane choroby neurologiczne,
- strach przed noszeniem okularów
- zdiagnozowanych chorób lub urazów narządu ruchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na VR
Grupa interwencyjna weźmie udział w zorganizowanym programie relaksacyjnym opartym na technologii VR, mającym na celu poprawę zdrowia psychicznego i zmniejszenie poziomu stresu. Sesje będą odbywać się w dedykowanym pokoju relaksu wyposażonym w immersyjne gogle VR i czujniki fizjologiczne. Procedura interwencyjna: Czas trwania i częstotliwość: Uczestnicy wezmą udział w 15-minutowych sesjach relaksacyjnych VR, które będą odbywać się pięć razy w tygodniu przez okres jednego miesiąca. Treści VR: Sesje VR będą obejmować wysokiej jakości filmy 360° z terapeutycznym dźwiękiem, w tym relaksacją z przewodnikiem, uspokajającą muzyką i dźwiękami natury. |
Procedura interwencyjna: Czas trwania i częstotliwość: Uczestnicy wezmą udział w 15-minutowych sesjach relaksacyjnych VR, które będą odbywać się pięć razy w tygodniu przez okres jednego miesiąca. Treści VR: Sesje VR będą obejmować wysokiej jakości filmy 360° z terapeutycznym dźwiękiem, w tym relaksacją z przewodnikiem, uspokajającą muzyką i dźwiękami natury. Monitorowanie fizjologiczne: Podczas sesji reakcje fizjologiczne uczestników będą monitorowane za pomocą czujników Polar H-10 do pomiaru zmienności rytmu serca (HRV), dostarczających danych na temat aktywności autonomicznego układu nerwowego. Ocena psychologiczna: Uczestnicy wypełnią Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10) przed i po interwencji, aby ocenić zmiany w poziomie stresu. Monitorowanie cyberchoroby: Występowanie wszelkich niekorzystnych skutków, takich jak cyberchoroba, będzie monitorowane i rejestrowane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relaks fizjologiczny
Ramy czasowe: 20 minut
|
Uczestnicy będą monitorowani za pomocą zmienności rytmu serca (HRV), wskazującej zrównoważoną odpowiedź autonomicznego układu nerwowego.
|
20 minut
|
|
Poziomy stresu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Uczestnicy zostaną zbadani za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Opole
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program uważności i redukcji stresu VR
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania