- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06480409
**Virtuální realita ve studentském duševním zdraví: Řešení nebo bílý slon?**
Program pro zlepšení duševního zdraví studentů pomocí virtuální reality – řešení nebo bílý slon?
Pandemie COVID-19 drasticky změnila sociální struktury, což vedlo k dlouhodobé izolaci a dálkovému vzdělávání studentů, což způsobilo závažné problémy s duševním zdravím. Tento projekt na Opole University of Technology si klade za cíl řešit tyto výzvy prostřednictvím terapeutického programu založeného na virtuální realitě (VR).
Cíle:
Projekt využije pohlcující technologii VR k provádění relaxačních sezení a vytvoří vyhrazenou relaxační místnost vybavenou náhlavními soupravami VR a fyziologickými senzory. Cílem je posoudit dopad terapie založené na VR na autonomní nervový systém a psychickou pohodu studentů.
Klíčové hypotézy:
VR relaxační sezení navodí fyziologickou relaxaci. 15minutová VR relace nezpůsobí kybernetický záchvat. Týdenní VR relace sníží úroveň stresu mezi studenty.
Metodologie:
Pomocí senzorů Polar H-10 bude projekt měřit variabilitu srdeční frekvence (HRV) za účelem vyhodnocení autonomních reakcí. Psychologický stres bude sledován pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10). Velikost vzorku 50 účastníků, vypočtená pomocí softwaru G*Power, bude studována pomocí ANOVA s opakovanými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl a rozsah projektu:
Pandemie COVID-19, vyhlášená Světovou zdravotnickou organizací v březnu 2020, výrazně změnila společenské struktury po celém světě. V Polsku vedla pandemie k prodlouženým obdobím fyzické izolace a učení na dálku pro studenty, což narušilo konvenční vzdělávací rutiny a způsobilo zvýšenou úroveň osamělosti a problémů s duševním zdravím, zejména deprese. Výzkum ukazuje, že 30 % studentů vykazovalo příznaky deprese a 50 % zažilo během pandemie zvýšený stres. Tento projekt si klade za cíl řešit tyto problémy duševního zdraví implementací terapeutického programu založeného na virtuální realitě (VR) pro studenty Opole University of Technology.
Popis projektu:
Navrhovaný projekt se zaměřuje na využití imerzivní technologie VR k provádění relaxačních sezení pro studenty. Iniciativa vytvoří relaxační místnost vybavenou VR náhlavními soupravami a fyziologickými senzory pro sledování reakcí studentů během VR sezení. Primárním cílem je zhodnotit dopad relaxační terapie založené na VR na autonomní nervový systém a psychickou pohodu studentů.
Specifické cíle:
Implementace VR v lékařské praxi:
Technologie VR se ukázala jako účinná v různých lékařských oborech, včetně chirurgie, rehabilitace a duševního zdraví. Tento projekt využije pohlcující VR k vytvoření poutavého a efektivního terapeutického prostředí. Terapeutická sezení budou vedena pomocí přenosných VR headsetů, které studentům poskytnou pohlcující zážitek, který je izoluje od skutečných stresorů.
Vědecká analýza:
Fyziologická data budou shromažďována pomocí senzorů Polar H-10 k posouzení variability srdeční frekvence (HRV), což je měřítko aktivity autonomního nervového systému. Tato data pomohou určit účinnost různých scénářů VR při navození relaxace a zlepšení duševní pohody. Projekt bude také sledovat psychické změny pomocí škály vnímání stresu (PSS-10).
Metodologie:
Velikost vzorku 50 účastníků byla vypočtena na základě předchozích studií pomocí softwaru G*Power. Studie bude využívat opakovaná měření ANOVA k analýze dat, což zajistí robustní statistickou analýzu. Projekt také plánuje propagovat účast prostřednictvím místních médií s cílem zapojit studenty z různých vysokých škol v regionu Opole.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Opole, Polsko, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s účastí ve výzkumu
- věk 19-30
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná neurologická onemocnění,
- strach z nošení brýlí
- diagnostikovaná onemocnění nebo úrazy pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah na bázi VR
Intervenční skupina se zúčastní strukturovaného relaxačního programu založeného na VR, který má zlepšit duševní zdraví a snížit hladinu stresu. Lekce budou probíhat ve vyhrazené relaxační místnosti vybavené pohlcujícími VR náhlavními soupravami a fyziologickými senzory. Postup intervence: Trvání a frekvence: Účastníci se zapojí do 15minutových relaxačních relací VR, které se konají pětkrát týdně po dobu jednoho měsíce. Obsah VR: Sezení ve VR budou obsahovat vysoce kvalitní 360° videa s terapeutickým zvukem, včetně řízené relaxace, uklidňující hudby a zvuků přírody. |
Postup intervence: Trvání a frekvence: Účastníci se zapojí do 15minutových relaxačních relací VR, které se konají pětkrát týdně po dobu jednoho měsíce. Obsah VR: Sezení ve VR budou obsahovat vysoce kvalitní 360° videa s terapeutickým zvukem, včetně řízené relaxace, uklidňující hudby a zvuků přírody. Fyziologické monitorování: Během sezení budou fyziologické reakce účastníků monitorovány pomocí senzorů Polar H-10 pro měření variability srdeční frekvence (HRV), které poskytují údaje o aktivitě autonomního nervového systému. Psychologické hodnocení: Účastníci před a po intervenci vyplní Škálu vnímaného stresu (PSS-10), aby vyhodnotili změny v úrovni stresu. Monitorování kybernetické nemoci: Výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků, jako je kybernetická nemoc, bude sledován a zaznamenáván. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická relaxace
Časové okno: 20 min
|
Účastníci budou monitorováni pomocí variability srdeční frekvence (HRV), která indikuje vyváženou reakci autonomního nervového systému.
|
20 min
|
|
Úrovně stresu
Časové okno: 10 min
|
Účastníci budou zkoumáni pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10).
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Opole
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program VR všímavosti a snižování stresu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno