- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06480409
**Realidade Virtual na Saúde Mental dos Estudantes: Solução ou Elefante Branco?**
Programa para melhorar a saúde mental dos alunos usando realidade virtual – uma solução ou um elefante branco?
A pandemia da COVID-19 alterou drasticamente as estruturas sociais, levando ao isolamento prolongado e à aprendizagem remota dos alunos, causando problemas significativos de saúde mental. Este projeto na Opole University of Technology visa enfrentar estes desafios através de um programa terapêutico baseado em realidade virtual (VR).
Objetivos.
O projeto utilizará tecnologia VR imersiva para conduzir sessões de relaxamento, criando uma sala de relaxamento dedicada, equipada com fones de ouvido VR e sensores fisiológicos. O objetivo é avaliar o impacto da terapia baseada em VR no sistema nervoso autônomo e no bem-estar psicológico dos alunos.
Hipóteses principais:
Sessões de relaxamento VR induzirão relaxamento fisiológico. Uma sessão de RV de 15 minutos não causará enjôo cibernético. Sessões semanais de VR reduzirão os níveis de estresse entre os alunos.
Metodologia:
Usando sensores Polar H-10, o projeto medirá a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para avaliar as respostas autonômicas. O estresse psicológico será monitorado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10). Um tamanho de amostra de 50 participantes, calculado com o software G*Power, será estudado usando ANOVA de medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo e Escopo do Projeto:
A pandemia da COVID-19, declarada pela Organização Mundial da Saúde em março de 2020, alterou significativamente as estruturas sociais a nível mundial. Na Polónia, a pandemia levou a períodos prolongados de isolamento físico e aprendizagem à distância para os alunos, perturbando as rotinas educativas convencionais e causando níveis elevados de solidão e problemas de saúde mental, especialmente depressão. A pesquisa indica que 30% dos estudantes apresentaram sintomas de depressão e 50% experimentaram maior estresse durante a pandemia. Este projeto visa enfrentar esses desafios de saúde mental através da implementação de um programa terapêutico baseado em realidade virtual (VR) para estudantes da Universidade de Tecnologia de Opole.
Descrição do Projeto:
O projeto proposto concentra-se no uso de tecnologia VR imersiva para conduzir sessões de relaxamento para alunos. A iniciativa criará uma sala de relaxamento equipada com fones de ouvido de RV e sensores fisiológicos para monitorar as respostas dos alunos durante as sessões de RV. O objetivo principal é avaliar o impacto da terapia de relaxamento baseada em VR no sistema nervoso autônomo e no bem-estar psicológico dos alunos.
Objetivos específicos:
Implementando VR na prática médica:
A tecnologia VR provou ser eficaz em vários campos médicos, incluindo cirurgia, reabilitação e saúde mental. Este projeto aproveitará a RV imersiva para criar um ambiente terapêutico envolvente e eficaz. As sessões de terapia serão conduzidas usando fones de ouvido portáteis de realidade virtual, proporcionando aos alunos uma experiência imersiva que os isola dos estressores do mundo real.
Análise Científica:
Os dados fisiológicos serão coletados usando sensores Polar H-10 para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), uma medida da atividade do sistema nervoso autônomo. Esses dados ajudarão a determinar a eficácia de diferentes cenários de RV na indução do relaxamento e na melhoria do bem-estar mental. O projeto também monitorará as mudanças psicológicas por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10).
Metodologia:
Um tamanho de amostra de 50 participantes foi calculado com base em estudos anteriores usando o software G*Power. O estudo utilizará ANOVA de medidas repetidas para analisar os dados, garantindo uma análise estatística robusta. O projecto prevê também promover a participação através dos meios de comunicação locais, visando incluir estudantes de diversas instituições de ensino superior da região de Opole.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Opole, Polônia, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitação em participar da pesquisa
- idade 19-30
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas diagnosticadas,
- medo de usar óculos
- doenças diagnosticadas ou lesões do sistema músculo-esquelético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção baseada em VR
O grupo de intervenção participará de um programa estruturado de relaxamento baseado em VR, projetado para melhorar a saúde mental e reduzir os níveis de estresse. As sessões acontecerão em uma sala de relaxamento dedicada, equipada com fones de ouvido VR imersivos e sensores fisiológicos. Procedimento de intervenção: Duração e frequência: Os participantes participarão de sessões de relaxamento em RV de 15 minutos, realizadas cinco vezes por semana durante um período de um mês. Conteúdo VR: As sessões VR apresentarão vídeos 360° de alta qualidade com áudio terapêutico, incluindo relaxamento guiado, música calmante e sons da natureza. |
Procedimento de intervenção: Duração e frequência: Os participantes participarão de sessões de relaxamento em RV de 15 minutos, realizadas cinco vezes por semana durante um período de um mês. Conteúdo VR: As sessões VR apresentarão vídeos 360° de alta qualidade com áudio terapêutico, incluindo relaxamento guiado, música calmante e sons da natureza. Monitoramento Fisiológico: Ao longo das sessões, as respostas fisiológicas dos participantes serão monitoradas por meio de sensores Polar H-10 para medir a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), fornecendo dados sobre a atividade do sistema nervoso autônomo. Avaliação Psicológica: Os participantes preencherão a Escala de Estresse Percebido (PSS-10) antes e depois da intervenção para avaliar as mudanças nos níveis de estresse. Monitoramento da doença cibernética: A ocorrência de quaisquer efeitos adversos, como a doença cibernética, será monitorada e registrada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relaxamento Fisiológico
Prazo: 20 minutos
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Os participantes serão monitorados através da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), indicando uma resposta equilibrada do sistema nervoso autônomo.
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20 minutos
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Níveis de estresse
Prazo: 10 minutos
|
Os participantes serão examinados pela Escala de Estresse Percebido (PSS-10).
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Opole
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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