- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06480409
**La realtà virtuale nella salute mentale degli studenti: soluzione o elefante bianco?**
Programma per migliorare la salute mentale degli studenti utilizzando la realtà virtuale: una soluzione o un elefante bianco?
La pandemia di COVID-19 ha alterato drasticamente le strutture sociali, portando a un isolamento prolungato e all’apprendimento a distanza per gli studenti, causando significativi problemi di salute mentale. Questo progetto presso l’Università di Tecnologia di Opole mira ad affrontare queste sfide attraverso un programma terapeutico basato sulla realtà virtuale (VR).
Obiettivi:
Il progetto utilizzerà la tecnologia VR immersiva per condurre sessioni di rilassamento, creando una sala relax dedicata dotata di visori VR e sensori fisiologici. L'obiettivo è valutare l'impatto della terapia basata sulla realtà virtuale sul sistema nervoso autonomo e sul benessere psicologico degli studenti.
Ipotesi chiave:
Le sessioni di rilassamento VR indurranno un rilassamento fisiologico. Una sessione VR di 15 minuti non causerà la malattia informatica. Le sessioni settimanali di realtà virtuale ridurranno i livelli di stress tra gli studenti.
Metodologia:
Utilizzando i sensori Polar H-10, il progetto misurerà la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per valutare le risposte autonome. Lo stress psicologico sarà monitorato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS-10). Una dimensione del campione di 50 partecipanti, calcolata con il software G*Power, sarà studiata utilizzando misure ANOVA ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo e ambito del progetto:
La pandemia di COVID-19, dichiarata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità nel marzo 2020, ha modificato in modo significativo le strutture sociali a livello globale. In Polonia, la pandemia ha portato a periodi prolungati di isolamento fisico e di apprendimento a distanza per gli studenti, interrompendo le routine educative convenzionali e causando elevati livelli di solitudine e problemi di salute mentale, in particolare depressione. La ricerca indica che il 30% degli studenti ha mostrato sintomi di depressione e il 50% ha sperimentato un aumento dello stress durante la pandemia. Questo progetto mira ad affrontare queste sfide di salute mentale implementando un programma terapeutico basato sulla realtà virtuale (VR) per gli studenti dell’Università di Tecnologia di Opole.
Descrizione del progetto:
Il progetto proposto si concentra sull'uso della tecnologia VR immersiva per condurre sessioni di rilassamento per gli studenti. L'iniziativa creerà una sala relax dotata di visori VR e sensori fisiologici per monitorare le risposte degli studenti durante le sessioni VR. L'obiettivo principale è valutare l'impatto della terapia di rilassamento basata sulla realtà virtuale sul sistema nervoso autonomo e sul benessere psicologico degli studenti.
Obiettivi specifici:
Implementazione della realtà virtuale nella pratica medica:
La tecnologia VR si è dimostrata efficace in vari campi medici, tra cui chirurgia, riabilitazione e salute mentale. Questo progetto sfrutterà la realtà virtuale immersiva per creare un ambiente terapeutico coinvolgente ed efficace. Le sessioni terapeutiche saranno condotte utilizzando visori VR portatili, fornendo agli studenti un'esperienza coinvolgente che li isola dai fattori di stress del mondo reale.
Analisi scientifica:
I dati fisiologici verranno raccolti utilizzando i sensori Polar H-10 per valutare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), una misura dell'attività del sistema nervoso autonomo. Questi dati aiuteranno a determinare l’efficacia di diversi scenari VR nell’indurre il rilassamento e nel migliorare il benessere mentale. Il progetto monitorerà inoltre i cambiamenti psicologici utilizzando la scala dello stress percepito (PSS-10).
Metodologia:
È stata calcolata una dimensione del campione di 50 partecipanti sulla base di studi precedenti utilizzando il software G*Power. Lo studio utilizzerà misure ANOVA ripetute per analizzare i dati, garantendo una solida analisi statistica. Il progetto prevede inoltre di promuovere la partecipazione attraverso i media locali, con l'obiettivo di includere studenti provenienti da vari istituti di istruzione superiore della regione di Opole.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Opole, Polonia, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettazione a partecipare alla ricerca
- età 19-30
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche diagnosticate,
- paura di indossare gli occhiali
- malattie diagnosticate o lesioni del sistema muscolo-scheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento basato sulla realtà virtuale
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di rilassamento strutturato basato sulla realtà virtuale progettato per migliorare la salute mentale e ridurre i livelli di stress. Le sessioni si svolgeranno in una sala relax dedicata dotata di visori VR immersivi e sensori fisiologici. Procedura di intervento: Durata e frequenza: i partecipanti si impegneranno in sessioni di rilassamento VR di 15 minuti, tenute cinque volte a settimana per un periodo di un mese. Contenuti VR: le sessioni VR includeranno video a 360° di alta qualità con audio terapeutico, inclusi rilassamento guidato, musica rilassante e suoni della natura. |
Procedura di intervento: Durata e frequenza: i partecipanti si impegneranno in sessioni di rilassamento VR di 15 minuti, tenute cinque volte a settimana per un periodo di un mese. Contenuti VR: le sessioni VR includeranno video a 360° di alta qualità con audio terapeutico, inclusi rilassamento guidato, musica rilassante e suoni della natura. Monitoraggio fisiologico: durante le sessioni, le risposte fisiologiche dei partecipanti verranno monitorate utilizzando i sensori Polar H-10 per misurare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), fornendo dati sull'attività del sistema nervoso autonomo. Valutazione psicologica: i partecipanti completeranno la scala dello stress percepito (PSS-10) prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nei livelli di stress. Monitoraggio della malattia informatica: il verificarsi di eventuali effetti avversi, come la malattia informatica, sarà monitorato e registrato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilassamento fisiologico
Lasso di tempo: 20 minuti
|
I partecipanti verranno monitorati tramite la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) che indica una risposta equilibrata del sistema nervoso autonomo.
|
20 minuti
|
|
Livelli di stress
Lasso di tempo: 10 minuti
|
I partecipanti saranno esaminati dalla scala dello stress percepito (PSS-10).
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Opole
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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