- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06480409
**Virtuell verklighet i studenters mentala hälsa: lösning eller vit elefant?**
Program för att förbättra elevers mentala hälsa med hjälp av virtuell verklighet – en lösning eller en vit elefant?
Covid-19-pandemin förändrade drastiskt de sociala strukturerna, vilket ledde till långvarig isolering och distansinlärning för studenter, vilket orsakade betydande psykiska problem. Detta projekt vid Opole University of Technology syftar till att ta itu med dessa utmaningar genom ett virtuell verklighet (VR)-baserat terapeutiskt program.
Mål:
Projektet kommer att använda uppslukande VR-teknik för att genomföra avslappningssessioner, skapa ett dedikerat relaxrum utrustat med VR-headset och fysiologiska sensorer. Målet är att bedöma effekten av VR-baserad terapi på elevers autonoma nervsystem och psykiska välbefinnande.
Nyckelhypoteser:
VR-avslappningssessioner kommer att inducera fysiologisk avslappning. En 15-minuters VR-session kommer inte att orsaka cybersjuka. Veckovisa VR-sessioner kommer att minska stressnivåerna bland elever.
Metodik:
Med hjälp av Polar H-10-sensorer kommer projektet att mäta hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) för att utvärdera autonoma svar. Psykologisk stress kommer att övervakas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10). En provstorlek på 50 deltagare, beräknad med programvaran G*Power, kommer att studeras med hjälp av upprepade mätningar ANOVA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektets mål och omfattning:
Covid-19-pandemin, som tillkännagavs av Världshälsoorganisationen i mars 2020, förändrade de sociala strukturerna avsevärt globalt. I Polen ledde pandemin till långa perioder av fysisk isolering och distansinlärning för elever, vilket störde konventionella utbildningsrutiner och orsakade förhöjda nivåer av ensamhet och psykiska problem, särskilt depression. Forskning visar att 30 % av eleverna uppvisade symtom på depression och 50 % upplevde ökad stress under pandemin. Detta projekt syftar till att ta itu med dessa mentala hälsoutmaningar genom att implementera ett virtuell verklighet (VR)-baserat terapeutiskt program för studenter vid Opole University of Technology.
Projekt beskrivning:
Det föreslagna projektet fokuserar på att använda uppslukande VR-teknik för att genomföra avkopplingssessioner för studenter. Initiativet kommer att skapa ett relaxrum utrustat med VR-headset och fysiologiska sensorer för att övervaka elevernas svar under VR-sessioner. Det primära målet är att utvärdera effekten av VR-baserad avslappningsterapi på det autonoma nervsystemet och elevernas psykologiska välbefinnande.
Specifika mål:
Implementera VR i medicinsk praxis:
VR-teknik har visat sig vara effektiv inom olika medicinska områden, inklusive kirurgi, rehabilitering och mental hälsa. Detta projekt kommer att utnyttja uppslukande VR för att skapa en engagerande och effektiv terapeutisk miljö. Terapiesessionerna kommer att genomföras med hjälp av bärbara VR-headset, vilket ger eleverna en uppslukande upplevelse som isolerar dem från verkliga stressorer.
Vetenskaplig analys:
Fysiologiska data kommer att samlas in med hjälp av Polar H-10-sensorer för att bedöma hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), ett mått på det autonoma nervsystemets aktivitet. Dessa data kommer att hjälpa till att bestämma effektiviteten hos olika VR-scenarier för att framkalla avslappning och förbättra mentalt välbefinnande. Projektet kommer också att övervaka psykologiska förändringar med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10).
Metodik:
En urvalsstorlek på 50 deltagare har beräknats baserat på tidigare studier med programvaran G*Power. Studien kommer att använda upprepade åtgärder ANOVA för att analysera data, vilket säkerställer robust statistisk analys. Projektet planerar också att främja deltagande genom lokala medier, som syftar till att inkludera studenter från olika högre utbildningsinstitutioner i Opole-regionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Opole, Polen, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- acceptera att delta i forskningen
- ålder 19-30
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade neurologiska sjukdomar,
- rädsla för att bära skyddsglasögon
- diagnostiserade sjukdomar eller skador i muskuloskeletala systemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-baserad intervention
Interventionsgruppen kommer att delta i ett strukturerat VR-baserat avslappningsprogram utformat för att förbättra mental hälsa och minska stressnivåerna. Sessionerna kommer att äga rum i ett dedikerat relaxrum utrustat med uppslukande VR-headset och fysiologiska sensorer. Interventionsförfarande: Varaktighet och frekvens: Deltagarna kommer att delta i 15-minuters VR-avslappningssessioner, som hålls fem gånger i veckan under en månadsperiod. VR-innehåll: VR-sessionerna kommer att innehålla högkvalitativa 360°-videor med terapeutiskt ljud, inklusive guidad avkoppling, lugnande musik och naturljud. |
Interventionsförfarande: Varaktighet och frekvens: Deltagarna kommer att delta i 15-minuters VR-avslappningssessioner, som hålls fem gånger i veckan under en månadsperiod. VR-innehåll: VR-sessionerna kommer att innehålla högkvalitativa 360°-videor med terapeutiskt ljud, inklusive guidad avkoppling, lugnande musik och naturljud. Fysiologisk övervakning: Under sessionerna kommer deltagarnas fysiologiska svar att övervakas med hjälp av Polar H-10-sensorer för att mäta hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), vilket ger data om det autonoma nervsystemets aktivitet. Psykologisk bedömning: Deltagarna kommer att slutföra Perceived Stress Scale (PSS-10) före och efter interventionen för att utvärdera förändringar i stressnivåer. Övervakning av cybersjuka: Förekomsten av eventuella negativa effekter, såsom cybersjuka, kommer att övervakas och registreras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk avslappning
Tidsram: 20 min
|
Deltagarna kommer att övervakas via hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) vilket indikerar ett balanserat autonomt nervsystemsvar.
|
20 min
|
|
Stressnivåer
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarna kommer att undersökas av Perceived Stress Scale (PSS-10).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Opole
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .