- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06480409
**Virtuell virkelighet i studenters mentale helse: løsning eller hvit elefant?**
Program for å forbedre elevenes mentale helse ved å bruke virtuell virkelighet – en løsning eller en hvit elefant?
COVID-19-pandemien endret sosiale strukturer drastisk, noe som førte til langvarig isolasjon og fjernlæring for studenter, noe som forårsaket betydelige psykiske helseproblemer. Dette prosjektet ved Opole University of Technology har som mål å møte disse utfordringene gjennom et virtuell virkelighet (VR)-basert terapeutisk program.
Mål:
Prosjektet vil bruke oppslukende VR-teknologi for å gjennomføre avslapningsøkter, og skape et dedikert avslapningsrom utstyrt med VR-headset og fysiologiske sensorer. Målet er å vurdere effekten av VR-basert terapi på studentenes autonome nervesystem og psykologiske velvære.
Nøkkelhypoteser:
VR-avslappingsøkter vil indusere fysiologisk avslapning. En 15-minutters VR-økt vil ikke forårsake nettsyke. Ukentlige VR-økter vil redusere stressnivået blant studentene.
Metodikk:
Ved å bruke Polar H-10-sensorer vil prosjektet måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å evaluere autonome responser. Psykologisk stress vil bli overvåket ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10). En prøvestørrelse på 50 deltakere, beregnet med G*Power-programvare, vil bli studert ved bruk av gjentatte målinger ANOVA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektets mål og omfang:
COVID-19-pandemien, erklært av Verdens helseorganisasjon i mars 2020, endret sosiale strukturer betydelig globalt. I Polen førte pandemien til lengre perioder med fysisk isolasjon og fjernundervisning for studenter, forstyrret konvensjonelle undervisningsrutiner og forårsaket økte nivåer av ensomhet og psykiske helseproblemer, spesielt depresjon. Forskning viser at 30 % av studentene viste symptomer på depresjon, og 50 % opplevde økt stress under pandemien. Dette prosjektet tar sikte på å møte disse psykiske helseutfordringene ved å implementere et virtuell virkelighet (VR)-basert terapeutisk program for studenter ved Opole University of Technology.
Prosjektbeskrivelse:
Det foreslåtte prosjektet fokuserer på å bruke oppslukende VR-teknologi for å gjennomføre avslappingsøkter for studenter. Initiativet vil skape et avslapningsrom utstyrt med VR-headset og fysiologiske sensorer for å overvåke elevenes svar under VR-økter. Hovedmålet er å evaluere effekten av VR-basert avspenningsterapi på det autonome nervesystemet og psykologisk velvære til studentene.
Spesifikke mål:
Implementering av VR i medisinsk praksis:
VR-teknologi har vist seg effektiv innen ulike medisinske felt, inkludert kirurgi, rehabilitering og mental helse. Dette prosjektet vil utnytte oppslukende VR for å skape et engasjerende og effektivt terapeutisk miljø. Terapiøktene vil bli gjennomført ved hjelp av bærbare VR-headset, som gir studentene en oppslukende opplevelse som isolerer dem fra virkelige stressfaktorer.
Vitenskapelig analyse:
Fysiologiske data vil bli samlet inn ved hjelp av Polar H-10-sensorer for å vurdere hjertefrekvensvariabilitet (HRV), et mål på aktiviteten i det autonome nervesystemet. Disse dataene vil bidra til å bestemme effektiviteten til forskjellige VR-scenarier for å indusere avslapning og forbedre mentalt velvære. Prosjektet vil også overvåke psykologiske endringer ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10).
Metodikk:
En prøvestørrelse på 50 deltakere er beregnet basert på tidligere studier med G*Power-programvare. Studien vil bruke gjentatte mål ANOVA for å analysere dataene, og sikre robust statistisk analyse. Prosjektet planlegger også å fremme deltakelse gjennom lokale medier, med sikte på å inkludere studenter fra ulike høyere utdanningsinstitusjoner i Opole-regionen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Opole, Polen, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aksept for å delta i forskningen
- alder 19-30
Ekskluderingskriterier:
- diagnostiserte nevrologiske sykdommer,
- frykt for å bruke briller
- diagnostiserte sykdommer eller skader i muskel- og skjelettsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-basert intervensjon
Intervensjonsgruppen vil delta i et strukturert VR-basert avspenningsprogram designet for å forbedre mental helse og redusere stressnivået. Øktene vil finne sted i et dedikert avslapningsrom utstyrt med oppslukende VR-headset og fysiologiske sensorer. Intervensjonsprosedyre: Varighet og hyppighet: Deltakerne vil delta i 15-minutters VR-avslappingsøkter, holdt fem ganger i uken over en periode på en måned. VR-innhold: VR-øktene vil inneholde 360°-videoer av høy kvalitet med terapeutisk lyd, inkludert guidet avslapning, beroligende musikk og naturlyder. |
Intervensjonsprosedyre: Varighet og hyppighet: Deltakerne vil delta i 15-minutters VR-avslappingsøkter, holdt fem ganger i uken over en periode på en måned. VR-innhold: VR-øktene vil inneholde 360°-videoer av høy kvalitet med terapeutisk lyd, inkludert guidet avslapning, beroligende musikk og naturlyder. Fysiologisk overvåking: Gjennom øktene vil deltakernes fysiologiske responser bli overvåket ved hjelp av Polar H-10-sensorer for å måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som gir data om aktivitet i det autonome nervesystemet. Psykologisk vurdering: Deltakerne vil fullføre Perceived Stress Scale (PSS-10) før og etter intervensjonen for å evaluere endringer i stressnivåer. Overvåking av nettsyke: Forekomsten av eventuelle uønskede effekter, for eksempel nettsyke, vil bli overvåket og registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk avslapning
Tidsramme: 20 min
|
Deltakerne vil bli overvåket via hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som indikerer en balansert respons fra det autonome nervesystemet.
|
20 min
|
|
Stressnivåer
Tidsramme: 10 min
|
Deltakerne vil bli undersøkt etter Perceived Stress Scale (PSS-10).
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Opole
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .