- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480409
**Realidad virtual en la salud mental de los estudiantes: ¿solución o elefante blanco?**
Programa para mejorar la salud mental de los estudiantes utilizando la realidad virtual: ¿una solución o un elefante blanco?
La pandemia de COVID-19 alteró drásticamente las estructuras sociales, lo que provocó un aislamiento prolongado y un aprendizaje remoto para los estudiantes, lo que provocó importantes problemas de salud mental. Este proyecto de la Universidad Tecnológica de Opole tiene como objetivo abordar estos desafíos a través de un programa terapéutico basado en realidad virtual (VR).
Objetivos:
El proyecto utilizará tecnología de realidad virtual inmersiva para realizar sesiones de relajación, creando una sala de relajación dedicada equipada con auriculares de realidad virtual y sensores fisiológicos. El objetivo es evaluar el impacto de la terapia basada en realidad virtual en el sistema nervioso autónomo y el bienestar psicológico de los estudiantes.
Hipótesis clave:
Las sesiones de relajación con realidad virtual inducirán la relajación fisiológica. Una sesión de realidad virtual de 15 minutos no provocará ciberenfermedad. Las sesiones semanales de realidad virtual reducirán los niveles de estrés entre los estudiantes.
Metodología:
Utilizando sensores Polar H-10, el proyecto medirá la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) para evaluar las respuestas autónomas. El estrés psicológico se controlará mediante la Escala de estrés percibido (PSS-10). Se estudiará un tamaño de muestra de 50 participantes, calculado con el software G*Power, utilizando ANOVA de medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo y alcance del proyecto:
La pandemia de COVID-19, declarada por la Organización Mundial de la Salud en marzo de 2020, alteró significativamente las estructuras sociales a nivel global. En Polonia, la pandemia provocó períodos prolongados de aislamiento físico y aprendizaje a distancia para los estudiantes, lo que alteró las rutinas educativas convencionales y provocó niveles elevados de soledad y problemas de salud mental, en particular depresión. Las investigaciones indican que el 30% de los estudiantes mostraron síntomas de depresión y el 50% experimentó un mayor estrés durante la pandemia. Este proyecto tiene como objetivo abordar estos desafíos de salud mental mediante la implementación de un programa terapéutico basado en realidad virtual (VR) para estudiantes de la Universidad Tecnológica de Opole.
Descripción del Proyecto:
El proyecto propuesto se centra en el uso de tecnología de realidad virtual inmersiva para realizar sesiones de relajación para los estudiantes. La iniciativa creará una sala de relajación equipada con cascos de realidad virtual y sensores fisiológicos para monitorear las respuestas de los estudiantes durante las sesiones de realidad virtual. El objetivo principal es evaluar el impacto de la terapia de relajación basada en realidad virtual en el sistema nervioso autónomo y el bienestar psicológico de los estudiantes.
Objetivos específicos:
Implementación de la realidad virtual en la práctica médica:
La tecnología de realidad virtual ha demostrado ser eficaz en diversos campos de la medicina, incluida la cirugía, la rehabilitación y la salud mental. Este proyecto aprovechará la realidad virtual inmersiva para crear un entorno terapéutico atractivo y eficaz. Las sesiones de terapia se llevarán a cabo utilizando auriculares VR portátiles, brindando a los estudiantes una experiencia inmersiva que los aísla de los factores estresantes del mundo real.
Análisis científico:
Los datos fisiológicos se recopilarán utilizando sensores Polar H-10 para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), una medida de la actividad del sistema nervioso autónomo. Estos datos ayudarán a determinar la eficacia de diferentes escenarios de realidad virtual para inducir la relajación y mejorar el bienestar mental. El proyecto también monitoreará los cambios psicológicos utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS-10).
Metodología:
Se calculó un tamaño de muestra de 50 participantes basándose en estudios previos utilizando el software G*Power. El estudio utilizará ANOVA de medidas repetidas para analizar los datos, asegurando un análisis estadístico sólido. El proyecto también prevé promover la participación a través de los medios de comunicación locales, con el objetivo de incluir a estudiantes de diversas instituciones de educación superior de la región de Opole.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Opole, Polonia, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptación para participar en la investigación
- edad 19-30
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas diagnosticadas,
- miedo a usar gafas
- Enfermedades o lesiones diagnosticadas del sistema musculoesquelético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en realidad virtual
El grupo de intervención participará en un programa de relajación estructurado basado en realidad virtual diseñado para mejorar la salud mental y reducir los niveles de estrés. Las sesiones se llevarán a cabo en una sala de relajación exclusiva equipada con cascos de realidad virtual inmersivos y sensores fisiológicos. Procedimiento de intervención: Duración y frecuencia: los participantes participarán en sesiones de relajación de realidad virtual de 15 minutos, realizadas cinco veces por semana durante un período de un mes. Contenido de realidad virtual: las sesiones de realidad virtual incluirán videos de 360° de alta calidad con audio terapéutico, que incluyen relajación guiada, música relajante y sonidos de la naturaleza. |
Procedimiento de intervención: Duración y frecuencia: los participantes participarán en sesiones de relajación de realidad virtual de 15 minutos, realizadas cinco veces por semana durante un período de un mes. Contenido de realidad virtual: las sesiones de realidad virtual incluirán videos de 360° de alta calidad con audio terapéutico, que incluyen relajación guiada, música relajante y sonidos de la naturaleza. Monitoreo fisiológico: a lo largo de las sesiones, las respuestas fisiológicas de los participantes serán monitoreadas utilizando sensores Polar H-10 para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), proporcionando datos sobre la actividad del sistema nervioso autónomo. Evaluación psicológica: los participantes completarán la Escala de estrés percibido (PSS-10) antes y después de la intervención para evaluar los cambios en los niveles de estrés. Monitoreo de ciberenfermedad: Se monitoreará y registrará la aparición de cualquier efecto adverso, como el ciberenfermo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relajación Fisiológica
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los participantes serán monitoreados mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), lo que indica una respuesta equilibrada del sistema nervioso autónomo.
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20 minutos
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Niveles de estres
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los participantes serán examinados mediante la Escala de estrés percibido (PSS-10).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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