- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06480409
**Virtuális valóság a diákok mentális egészségében: megoldás vagy fehér elefánt?**
Program a diákok lelki egészségének javítására a virtuális valóság segítségével – megoldás vagy fehér elefánt?
A COVID-19 világjárvány drasztikusan megváltoztatta a társadalmi struktúrákat, ami a diákok elhúzódó elszigeteltségéhez és távoktatáshoz vezetett, ami jelentős mentális egészségügyi problémákat okozott. Az Opolei Műszaki Egyetem ezen projektjének célja, hogy egy virtuális valóságon (VR) alapuló terápiás programon keresztül kezelje ezeket a kihívásokat.
Célok:
A projekt magával ragadó VR technológiát használ majd a relaxációs foglalkozások lebonyolításához, és egy külön relaxációs szobát hoz létre, amely VR fejhallgatókkal és fiziológiai érzékelőkkel van felszerelve. A cél a VR-alapú terápia hatásának felmérése a tanulók autonóm idegrendszerére és pszichológiai jólétére.
Főbb hipotézisek:
A VR relaxációs ülések fiziológiai relaxációt indukálnak. Egy 15 perces VR munkamenet nem okoz kiberbetegséget. A heti VR-ülések csökkentik a diákok stresszszintjét.
Módszertan:
A projekt Polar H-10 érzékelők segítségével méri a szívfrekvencia variabilitását (HRV) az autonóm válaszok értékelésére. A pszichológiai stresszt az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével követjük nyomon. A G*Power szoftverrel számított 50 fős mintaszámot ismételt mérési ANOVA segítségével vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja és hatóköre:
Az Egészségügyi Világszervezet által 2020 márciusában meghirdetett COVID-19 világjárvány jelentősen megváltoztatta a társadalmi struktúrákat világszerte. Lengyelországban a világjárvány a tanulók elhúzódó fizikai elszigeteltségéhez és távoktatáshoz vezetett, ami megzavarta a hagyományos oktatási rutinokat, és megnövekedett magányhoz és mentális egészségügyi problémákhoz, különösen depresszióhoz vezetett. A kutatások azt mutatják, hogy a tanulók 30%-ánál jelentkeztek depresszió tünetei, 50%-uk pedig fokozott stresszt tapasztalt a járvány alatt. Ez a projekt célja, hogy kezelje ezeket a mentális egészségügyi kihívásokat egy virtuális valóságon (VR) alapuló terápiás program megvalósításával az Opolei Műszaki Egyetem hallgatói számára.
A projekt leírása:
A javasolt projekt a magával ragadó VR-technológia alkalmazására összpontosít a diákok számára nyújtott relaxációs foglalkozások lebonyolítására. A kezdeményezés egy relaxációs szobát hoz létre, amely VR fejhallgatókkal és fiziológiai érzékelőkkel van felszerelve, amelyek nyomon követhetik a diákok reakcióit a VR-foglalkozások során. Az elsődleges cél a VR-alapú relaxációs terápia hatásának értékelése a tanulók vegetatív idegrendszerére és pszichés jólétére.
Konkrét célok:
A VR alkalmazása az orvosi gyakorlatban:
A VR technológia hatékonynak bizonyult az orvostudomány különböző területein, beleértve a sebészetet, a rehabilitációt és a mentális egészséget. Ez a projekt a magával ragadó VR segítségével vonzó és hatékony terápiás környezetet teremt. A terápiás foglalkozásokat hordozható VR fejhallgatók segítségével fogják lefolytatni, így a hallgatók olyan magával ragadó élményt nyújtanak, amely elszigeteli őket a valós stresszhatásoktól.
Tudományos elemzés:
A fiziológiai adatokat Polar H-10 érzékelőkkel gyűjtik a szívfrekvencia variabilitás (HRV) értékelésére, amely az autonóm idegrendszer aktivitásának mértéke. Ezek az adatok segítenek meghatározni a különböző VR-forgatókönyvek hatékonyságát a relaxáció előidézésében és a mentális jólét javításában. A projekt a pszichológiai változásokat is figyelemmel kíséri az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével.
Módszertan:
A G*Power szoftverrel végzett korábbi tanulmányok alapján 50 fős mintát számítottak ki. A vizsgálat ismételt mérési ANOVA-t használ az adatok elemzéséhez, biztosítva a robusztus statisztikai elemzést. A projekt azt is tervezi, hogy a helyi médián keresztül népszerűsíti a részvételt, és az Opole régió különböző felsőoktatási intézményeiből származó hallgatókat kíván bevonni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Opole, Lengyelország, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kutatásban való részvétel elfogadása
- 19-30 éves korig
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált neurológiai betegségek,
- félelem a szemüvegviseléstől
- a mozgásszervi rendszer diagnosztizált betegségei vagy sérülései
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR alapú beavatkozás
Az intervenciós csoport részt vesz egy strukturált VR-alapú relaxációs programban, amelynek célja a mentális egészség javítása és a stresszszint csökkentése. A foglalkozások egy külön relaxációs szobában zajlanak majd, amely magával ragadó VR headsetekkel és fiziológiai érzékelőkkel van felszerelve. Beavatkozási eljárás: Időtartam és gyakoriság: A résztvevők 15 perces VR relaxációs foglalkozásokon vesznek részt, amelyeket hetente ötször tartanak egy hónapon keresztül. VR-tartalom: A VR-ülések kiváló minőségű, 360°-os videókat tartalmaznak terápiás hanggal, beleértve az irányított relaxációt, a nyugtató zenét és a természet hangjait. |
Beavatkozási eljárás: Időtartam és gyakoriság: A résztvevők 15 perces VR relaxációs foglalkozásokon vesznek részt, amelyeket hetente ötször tartanak egy hónapon keresztül. VR-tartalom: A VR-ülések kiváló minőségű, 360°-os videókat tartalmaznak terápiás hanggal, beleértve az irányított relaxációt, a nyugtató zenét és a természet hangjait. Fiziológiai monitorozás: A foglalkozások során a résztvevők fiziológiai válaszait Polar H-10 szenzorok segítségével figyelik a szívfrekvencia variabilitás (HRV) mérésére, amely adatokat szolgáltat az autonóm idegrendszer aktivitásáról. Pszichológiai értékelés: A résztvevők kitöltik az észlelt stressz skálát (PSS-10) a beavatkozás előtt és után, hogy értékeljék a stresszszint változásait. Kiberbeteg-ellenőrzés: A káros hatások, például a kiberbetegség előfordulását nyomon követik és rögzítik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai relaxáció
Időkeret: 20 perc
|
A résztvevőket szívfrekvencia-variabilitás (HRV) segítségével követik nyomon, ami kiegyensúlyozott autonóm idegrendszeri választ jelez.
|
20 perc
|
|
Stresszszintek
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevőket az észlelt stressz skála (PSS-10) fogja megvizsgálni.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Opole
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .