- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480409
**Virtuel virkelighed i studerendes mentale sundhed: løsning eller hvid elefant?**
Program til forbedring af elevernes mentale sundhed ved hjælp af Virtual Reality - en løsning eller en hvid elefant?
COVID-19-pandemien ændrede drastisk sociale strukturer, hvilket førte til langvarig isolation og fjernundervisning for studerende, hvilket forårsagede betydelige psykiske problemer. Dette projekt ved Opole University of Technology har til formål at løse disse udfordringer gennem et virtual reality (VR)-baseret terapeutisk program.
Mål:
Projektet vil bruge fordybende VR-teknologi til at udføre afslapningssessioner og skabe et dedikeret afslapningsrum udstyret med VR-headset og fysiologiske sensorer. Målet er at vurdere effekten af VR-baseret terapi på elevernes autonome nervesystem og psykiske velbefindende.
Nøglehypoteser:
VR afslapningssessioner vil fremkalde fysiologisk afslapning. En 15-minutters VR-session vil ikke forårsage cybersyge. Ugentlige VR-sessioner vil reducere stressniveauet blandt elever.
Metode:
Ved hjælp af Polar H-10-sensorer vil projektet måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for at evaluere autonome reaktioner. Psykologisk stress vil blive overvåget ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10). En prøvestørrelse på 50 deltagere, beregnet med G*Power-software, vil blive undersøgt ved hjælp af gentagne målinger ANOVA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektets mål og omfang:
COVID-19-pandemien, der blev erklæret af Verdenssundhedsorganisationen i marts 2020, ændrede væsentligt de sociale strukturer globalt. I Polen førte pandemien til længere perioder med fysisk isolation og fjernundervisning for elever, hvilket forstyrrede konventionelle undervisningsrutiner og forårsagede forhøjede niveauer af ensomhed og psykiske problemer, især depression. Forskning viser, at 30 % af eleverne udviste symptomer på depression, og 50 % oplevede øget stress under pandemien. Dette projekt har til formål at løse disse mentale sundhedsudfordringer ved at implementere et virtual reality (VR)-baseret terapeutisk program for studerende ved Opole University of Technology.
Projekt Beskrivelse:
Det foreslåede projekt fokuserer på at bruge fordybende VR-teknologi til at gennemføre afslapningssessioner for studerende. Initiativet vil skabe et afslapningsrum udstyret med VR-headset og fysiologiske sensorer til at overvåge elevernes svar under VR-sessioner. Det primære mål er at evaluere virkningen af VR-baseret afspændingsterapi på det autonome nervesystem og psykologiske velbefindende hos elever.
Specifikke mål:
Implementering af VR i lægepraksis:
VR-teknologi har vist sig effektiv inden for forskellige medicinske områder, herunder kirurgi, rehabilitering og mental sundhed. Dette projekt vil udnytte fordybende VR til at skabe et engagerende og effektivt terapeutisk miljø. Terapiesessionerne vil blive gennemført ved hjælp af bærbare VR-headset, der giver eleverne en fordybende oplevelse, der isolerer dem fra virkelige stressfaktorer.
Videnskabelig analyse:
Fysiologiske data vil blive indsamlet ved hjælp af Polar H-10-sensorer til at vurdere hjertefrekvensvariabilitet (HRV), et mål for det autonome nervesystems aktivitet. Disse data vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af forskellige VR-scenarier til at fremkalde afslapning og forbedre mentalt velvære. Projektet vil også overvåge psykologiske ændringer ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10).
Metode:
En stikprøvestørrelse på 50 deltagere er blevet beregnet baseret på tidligere undersøgelser med G*Power-software. Undersøgelsen vil bruge gentagne målinger ANOVA til at analysere dataene, hvilket sikrer robust statistisk analyse. Projektet planlægger også at fremme deltagelse gennem lokale medier, med det formål at inkludere studerende fra forskellige videregående uddannelsesinstitutioner i Opole-regionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Opole, Polen, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- accept af at deltage i forskningen
- alder 19-30
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticerede neurologiske sygdomme,
- frygt for at bære beskyttelsesbriller
- diagnosticerede sygdomme eller skader i bevægeapparatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-baseret intervention
Interventionsgruppen vil deltage i et struktureret VR-baseret afspændingsprogram designet til at forbedre mental sundhed og reducere stressniveauer. Sessionerne vil finde sted i et dedikeret afslapningsrum udstyret med fordybende VR-headset og fysiologiske sensorer. Interventionsprocedure: Varighed og hyppighed: Deltagerne vil deltage i 15-minutters VR-afslapningssessioner, der afholdes fem gange om ugen over en periode på en måned. VR-indhold: VR-sessionerne vil indeholde 360°-videoer i høj kvalitet med terapeutisk lyd, inklusive guidet afslapning, beroligende musik og naturlyde. |
Interventionsprocedure: Varighed og hyppighed: Deltagerne vil deltage i 15-minutters VR-afslapningssessioner, der afholdes fem gange om ugen over en periode på en måned. VR-indhold: VR-sessionerne vil indeholde 360°-videoer i høj kvalitet med terapeutisk lyd, inklusive guidet afslapning, beroligende musik og naturlyde. Fysiologisk overvågning: I løbet af sessionerne vil deltagernes fysiologiske reaktioner blive overvåget ved hjælp af Polar H-10-sensorer til måling af hjertefrekvensvariabilitet (HRV), der giver data om aktivitet i det autonome nervesystem. Psykologisk vurdering: Deltagerne vil gennemføre Perceived Stress Scale (PSS-10) før og efter interventionen for at evaluere ændringer i stressniveauer. Overvågning af cybersyge: Forekomsten af eventuelle negative virkninger, såsom cybersyge, vil blive overvåget og registreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk afslapning
Tidsramme: 20 min
|
Deltagerne vil blive overvåget via hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hvilket indikerer et afbalanceret autonomt nervesystemrespons.
|
20 min
|
|
Stress niveauer
Tidsramme: 10 min
|
Deltagerne vil blive undersøgt efter Perceived Stress Scale (PSS-10).
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Opole
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige