- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480916
Tutkimus äidin ja sikiön välisten siirtymien arvosta ja niiden toteuttamisen monimutkaisuudesta (TRANSFERT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuoden aikana Mercyn synnytysyksikössä tehty tarkastus, joka kattoi 130 siirtoa Nancyn aluesairaalaan, osoitti, että ennenaikaisen synnytyksen uhan (MAP) vuoksi siirretyt potilaat, joiden kohdunkaula on > 15 mm, eivät synny vastaanottopaikalla. synnytysosastolla, mutta palaavat kotiin 48 tunnin sairaalahoidon jälkeen.
Kun äidin ja sikiön siirtoa (MFT) pyydetään, yksityisiin ambulanssiin soitetaan lukuisia puheluita, ja lopulta kutsutaan monia hätätilanteita (SMUR), jotka vaativat suuria inhimillisiä, logistisia ja aikainvestointeja kyseenalaisen hyödyn saavuttamiseksi. potilaalle. Logistiset jännitteet (ambulanssin puute, SMUR) ja henkilöstöresurssit (henkilöstön puute) voivat päinvastoin vaarantaa synnyttäjän hyvän hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Briey, Ranska
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Ranska
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Ranska
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Ranska
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Ranska
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Ranska
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Ranska
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen hoidettiin osallistuvassa äitiysyksikössä
- Yli 18-vuotias
- Pyydetty äidin ja sikiön siirtoa (vihdoin tehty tai ei)
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat tiedot siirron tuloksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja sikiön välisen siirron prosenttiosuus (MFT)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen, enintään 6 viikkoa äidin ja sikiön siirron jälkeen
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on "vältettävä" äidin ja sikiön siirto (MFT), eli synnytys, joka täytti alkuperäisen synnytyssairaalan hyväksymiskriteerit
|
synnytyksen jälkeen, enintään 6 viikkoa äidin ja sikiön siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytysaiheet äidin ja sikiön siirtoon (MFT)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia äidin ja sikiön siirron jälkeen
|
kuten potilastiedostossa on dokumentoitu
|
Jopa 48 tuntia äidin ja sikiön siirron jälkeen
|
|
Organisatoriset järjestelyt äidin ja sikiön välillä
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta äitiysyksikön sisällyttämisestä tutkimukseen
|
Äidin ja sikiön siirron organisatoriset järjestelyt eri keskuksissa, arvioituna äitiysyksiköille lähetetyllä kyselylomakkeella.
|
Enintään 6 kuukautta äitiysyksikön sisällyttämisestä tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-04Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .