- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480916
산모-태아 이식의 가치와 시행의 복잡성에 대한 연구 (TRANSFERT)
2024년 6월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
이는 로렌(Lorraine)과 샹파뉴아르덴(Champagne-Ardenne)의 8개 산부인과에 대한 관찰, 기술, 전향적 다기관 연구로, 출산이 최종적으로 합격에 도달하는 이동으로 정의되는 "피할 수 있는" 산모-태아 이동(MFT)의 비율을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이러한 MFT에 대한 산과적 적응증에 따른 출산 단위의 기준.
연구 개요
상세 설명
지난 1년 동안 낸시(Nancy) 지역 산부인과 병원으로 이송된 130명을 대상으로 머시(Mercy) 산부인과에서 실시한 감사 결과, 자궁 경부 크기가 15mm를 초과하는 조기 분만 위협(MAP)으로 이송된 환자는 병원에서 출산하지 않는 것으로 나타났습니다. 산부인과에 입원하고 48시간 입원 후 집으로 돌아옵니다.
산모-태아 이송(MFT)이 요청되면 민간 구급차 서비스에 수많은 전화가 걸려오고 결국에는 많은 SMUR(긴급신속대응팀)이 호출되어 의심스러운 이익을 위해 막대한 인적, 물류 및 시간 투자가 필요합니다. 환자에게. 반대로, 물류(구급차 부족, SMUR) 및 인적 자원(인원 부족) 측면에서 긴장은 산모의 적절한 보살핌을 손상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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Briey, 프랑스
- 모병
- Hopital Maillot
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연락하다:
- Arpiné EL NAR
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수석 연구원:
- Hayat AALALOU
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Châlons-en-Champagne, 프랑스
- 모병
- Maternité CH Léon Bourgeois
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연락하다:
- Arpiné EL NAR
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수석 연구원:
- Aurore Pechereau
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Metz, 프랑스, 57085
- 모병
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
연락하다:
- Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
수석 연구원:
- Laetitia HONORE-ROUGE, MD
-
Romilly-sur-Seine, 프랑스
- 모병
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
연락하다:
- Arpiné EL NAR
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수석 연구원:
- Fares GHRAIRI
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Saint-Avold, 프랑스
- 모병
- Clinique Saint Nabor
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연락하다:
- Arpiné EL NAR
-
수석 연구원:
- Hélène MINEBOIS
-
Saint-Dizier, 프랑스
- 모병
- Matérnité Saint Dizier
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연락하다:
- Arpiné EL NAR
-
수석 연구원:
- Hazem ALGUMAA
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Thionville, 프랑스
- 모병
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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연락하다:
- Arpiné EL NAR
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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수석 연구원:
- Laurene MATUSZEWSKI, MD
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Verdun, 프랑스
- 모병
- Hopital Saint Nicolas
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연락하다:
- Arpiné EL NAR
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수석 연구원:
- Fabienne GALLEY-RAULIN
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조산 위협에 대한 산모-태아 이식(MFT)
설명
포함 기준:
- 참여 산부인과에서 보살핌을 받는 임산부
- 18세 이상
- 산모-태아 이식 요청(최종 이행 여부)
제외 기준:
- 전송 결과에 대한 데이터 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"피할 수 있는" 산모-태아 이식(MFT) 비율
기간: 출산 후, 산모-태아 이식 후 최대 6주까지
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주요 평가 기준은 "피할 수 있는" 산모-태아 이식(MFT)입니다. 즉, 원래 산부인과 병원의 허용 기준을 충족하는 출산이 이루어집니다.
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출산 후, 산모-태아 이식 후 최대 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모-태아 이식(MFT)에 대한 산과적 적응증
기간: 산모-태아 이식 후 48시간까지
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환자 파일에 기록된 대로
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산모-태아 이식 후 48시간까지
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모태아 이전을 위한 조직적 준비
기간: 연구에 산부인과 부서가 포함된 후 최대 6개월
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산부인과에 보낸 특정 설문지를 통해 평가된 다양한 센터의 산모-태아 이식을 위한 조직적 준비.
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연구에 산부인과 부서가 포함된 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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