Badanie wartości transferów matczyno-płodowych i złożoności ich realizacji (TRANSFERT)
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Jest to obserwacyjne, opisowe, prospektywne, wieloośrodkowe badanie 8 oddziałów położniczych w Lotaryngii i Szampanii-Ardenach, mające na celu porównanie odsetka „możliwych do uniknięcia” transferów matczyno-płodowych (MFT), zdefiniowanych jako transfery, w których poród ostatecznie zostaje zaakceptowany. kryteriów wysyłającego oddziału położniczego, zgodnie ze wskazaniami położniczymi dla tych MFT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniego roku kontrola przeprowadzona na oddziale położniczym Mercy, obejmująca 130 przeniesień do regionalnego szpitala położniczego w Nancy, wykazała, że pacjentki przenoszone z powodu zagrożenia przedwczesnym porodem (MAP) z szyjką macicy > 15 mm nie rodzą w szpitalu przyjmującym. oddziale położniczym, ale powrót do domu po 48 godzinach hospitalizacji.
Kiedy żądany jest transfer matki i płodu (MFT), wykonywane są liczne wezwania do prywatnych służb pogotowia ratunkowego, a w końcu wzywa się wiele jednostek szybkiego reagowania (SMUR), co wymaga znacznych inwestycji ludzkich, logistycznych i czasowych, a przynosi wątpliwe korzyści pacjentowi. Napięcia związane z logistyką (brak ambulansu, SMUR) i zasobami ludzkimi (brak personelu) mogą z kolei zagrozić dobrej opiece nad porodem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arpiné EL NAR, PhD
- Numer telefonu: 0033387557766
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Briey, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Maillot
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR
-
Główny śledczy:
- Hayat AALALOU
-
Châlons-en-Champagne, Francja
- Rekrutacyjny
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR
-
Główny śledczy:
- Aurore Pechereau
-
Metz, Francja, 57085
- Rekrutacyjny
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Numer telefonu: 0033387557766
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
Główny śledczy:
- Laetitia HONORE-ROUGE, MD
-
Romilly-sur-Seine, Francja
- Rekrutacyjny
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR
-
Główny śledczy:
- Fares GHRAIRI
-
Saint-Avold, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinique Saint Nabor
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR
-
Główny śledczy:
- Hélène MINEBOIS
-
Saint-Dizier, Francja
- Rekrutacyjny
- Matérnité Saint Dizier
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR
-
Główny śledczy:
- Hazem ALGUMAA
-
Thionville, Francja
- Rekrutacyjny
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
Główny śledczy:
- Laurene MATUSZEWSKI, MD
-
Verdun, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Nicolas
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR
-
Główny śledczy:
- Fabienne GALLEY-RAULIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Transfery matczyno-płodowe (MFT) w przypadku zagrażającego przedwczesnego porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży pod opieką uczestniczącego oddziału położniczego
- Ponad 18 lat
- Prośba o transfer matki i płodu (ostatecznie wykonany lub nie)
Kryteria wyłączenia:
- brakujące dane na temat wyniku transferu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek „możliwego do uniknięcia” przeniesienia matki na płód (MFT)
Ramy czasowe: po porodzie, do 6 tygodni po transferze matki na płód
|
Głównym kryterium oceny jest „możliwy do uniknięcia” transfer matczyno-płodowy (MFT), czyli poród spełniający kryteria akceptacji pierwotnego szpitala położniczego
|
po porodzie, do 6 tygodni po transferze matki na płód
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskazania położnicze do transferu matki na płód (MFT)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po transferze matki i płodu
|
zgodnie z dokumentacją w karcie pacjenta
|
Do 48 godzin po transferze matki i płodu
|
|
Ustalenia organizacyjne dotyczące transportu matki i płodu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od włączenia oddziału położniczego do badania
|
Ustalenia organizacyjne dotyczące transportu matki i płodu w różnych ośrodkach, oceniane na podstawie specjalnego kwestionariusza wysyłanego do oddziałów położniczych.
|
Do 6 miesięcy od włączenia oddziału położniczego do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .