- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480916
Badanie wartości transferów matczyno-płodowych i złożoności ich realizacji (TRANSFERT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniego roku kontrola przeprowadzona na oddziale położniczym Mercy, obejmująca 130 przeniesień do regionalnego szpitala położniczego w Nancy, wykazała, że pacjentki przenoszone z powodu zagrożenia przedwczesnym porodem (MAP) z szyjką macicy > 15 mm nie rodzą w szpitalu przyjmującym. oddziale położniczym, ale powrót do domu po 48 godzinach hospitalizacji.
Kiedy żądany jest transfer matki i płodu (MFT), wykonywane są liczne wezwania do prywatnych służb pogotowia ratunkowego, a w końcu wzywa się wiele jednostek szybkiego reagowania (SMUR), co wymaga znacznych inwestycji ludzkich, logistycznych i czasowych, a przynosi wątpliwe korzyści pacjentowi. Napięcia związane z logistyką (brak ambulansu, SMUR) i zasobami ludzkimi (brak personelu) mogą z kolei zagrozić dobrej opiece nad porodem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Briey, Francja
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Francja
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Francja
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Francja
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Francja
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Francja
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Francja
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży pod opieką uczestniczącego oddziału położniczego
- Ponad 18 lat
- Prośba o transfer matki i płodu (ostatecznie wykonany lub nie)
Kryteria wyłączenia:
- brakujące dane na temat wyniku transferu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek „możliwego do uniknięcia” przeniesienia matki na płód (MFT)
Ramy czasowe: po porodzie, do 6 tygodni po transferze matki na płód
|
Głównym kryterium oceny jest „możliwy do uniknięcia” transfer matczyno-płodowy (MFT), czyli poród spełniający kryteria akceptacji pierwotnego szpitala położniczego
|
po porodzie, do 6 tygodni po transferze matki na płód
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskazania położnicze do transferu matki na płód (MFT)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po transferze matki i płodu
|
zgodnie z dokumentacją w karcie pacjenta
|
Do 48 godzin po transferze matki i płodu
|
|
Ustalenia organizacyjne dotyczące transportu matki i płodu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od włączenia oddziału położniczego do badania
|
Ustalenia organizacyjne dotyczące transportu matki i płodu w różnych ośrodkach, oceniane na podstawie specjalnego kwestionariusza wysyłanego do oddziałów położniczych.
|
Do 6 miesięcy od włączenia oddziału położniczego do badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .