- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06480916
Исследование ценности материнско-плодовых трансферов и сложности их осуществления (TRANSFERT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последний год проверка, проведенная в родильном отделении «Мерси», охватившая 130 переводов в региональный родильный дом Нанси, показала, что пациентки, переведенные из-за угрозы преждевременных родов (УПР) с шейкой матки > 15 мм, не рожают в приемном отделении. родильное отделение, но вернуться домой после 48-часовой госпитализации.
Когда запрашивается перенос матери и плода (MFT), совершаются многочисленные звонки в частные службы скорой помощи, и, в конце концов, вызываются многие отделения быстрого реагирования (SMUR), что требует крупных человеческих, логистических и временных затрат для сомнительной выгоды. пациенту. Напряженность с точки зрения логистики (отсутствие машины скорой помощи, SMUR) и человеческих ресурсов (нехватка персонала) может, наоборот, поставить под угрозу хороший уход за роженицами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Briey, Франция
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Франция
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Франция
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Франция
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Франция
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Франция
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Франция
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина, получающая уход в участвующем в программе родильном отделении
- Старше 18 лет
- Запрошен перенос матери и плода (окончательно выполнен или нет)
Критерий исключения:
- отсутствуют данные о результате перевода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент «предотвратимого» переноса от матери к плоду (MFT)
Временное ограничение: после родов, до 6 недель после переноса матери и плода
|
Основным критерием оценки является «предотвратимый» перенос матери и плода (MFT), т.е. приводящий к родам, отвечающим критериям приемки исходного родильного дома.
|
после родов, до 6 недель после переноса матери и плода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерские показания к переносу матери и плода (MFT)
Временное ограничение: До 48 часов после переноса матери и плода
|
как указано в карте пациента
|
До 48 часов после переноса матери и плода
|
|
Организационные мероприятия по трансферу матери и плода
Временное ограничение: До 6 месяцев после включения родильного отделения в исследование
|
Организационные мероприятия по переводу матери и плода в различных центрах оцениваются по специальной анкете, рассылаемой в родильные отделения.
|
До 6 месяцев после включения родильного отделения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-04Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .