- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480916
Estudio del Valor de las Transferencias Materno-Fetales y la Complejidad de su Implementación (TRANSFERT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el año pasado, una auditoría realizada en la maternidad de Mercy, que abarcó 130 traslados a la maternidad regional de Nancy, demostró que las pacientes trasladadas por amenaza de parto prematuro (PAM) con un cuello uterino > 15 mm no dan a luz en el hospital de acogida. unidad de maternidad, pero regresa a casa después de 48 horas de hospitalización.
Cuando se solicita el traslado materno-fetal (MFT), se realizan numerosas llamadas a servicios privados de ambulancia, y al final se llama a muchas unidades de emergencia de respuesta rápida (SMUR), lo que requiere una gran inversión humana, logística y de tiempo para un beneficio cuestionable. al paciente. Las tensiones en términos de logística (falta de ambulancia, SMUR) y de recursos humanos (falta de personal) pueden, por el contrario, comprometer la buena atención de la parturienta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Briey, Francia
- Hopital Maillot
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Châlons-en-Champagne, Francia
- Maternité CH Léon Bourgeois
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
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Romilly-sur-Seine, Francia
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
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Saint-Avold, Francia
- Clinique Saint Nabor
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Saint-Dizier, Francia
- Matérnité Saint Dizier
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Thionville, Francia
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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Verdun, Francia
- Hopital Saint Nicolas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada atendida en una unidad de maternidad participante
- Mayores de 18 años
- Solicitada para traslado materno-fetal (finalmente realizada o no)
Criterio de exclusión:
- datos faltantes sobre el resultado de la transferencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de transferencia materno-fetal (MFT) "evitable"
Periodo de tiempo: después del parto, hasta 6 semanas después de la transferencia materno-fetal
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El principal criterio de evaluación es el traslado materno-fetal (MFT) "evitable", es decir, que dé lugar a un parto que cumpla con los criterios de aceptación del hospital de maternidad original.
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después del parto, hasta 6 semanas después de la transferencia materno-fetal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicación obstétrica de transferencia materno-fetal (MFT)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la transferencia materno-fetal
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como está documentado en el expediente del paciente
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Hasta 48 horas después de la transferencia materno-fetal
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Arreglos organizativos para el traslado materno-fetal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la inclusión de una unidad de maternidad en el estudio.
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Modalidades organizativas del traslado materno-fetal en los distintos centros, valoradas mediante un cuestionario específico enviado a las maternidades.
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Hasta 6 meses después de la inclusión de una unidad de maternidad en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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