- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06480916
Estudo do valor das transferências materno-fetais e da complexidade de sua implementação (TRANSFERT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ano passado, uma auditoria realizada na maternidade Mercy, abrangendo 130 transferências para a maternidade regional de Nancy, revelou que as pacientes transferidas por ameaça de parto prematuro (MAP) com colo do útero > 15 mm não dão à luz no local de acolhimento. maternidade, mas retornam para casa após 48 horas de internação.
Quando a transferência materno-fetal (TMF) é solicitada, inúmeras chamadas são feitas para serviços de ambulância privados e, no final, muitas unidades de resposta rápida de emergência (SMUR) são acionadas, exigindo um grande investimento humano, logístico e de tempo para um benefício questionável para o paciente. As tensões em termos de logística (falta de ambulância, SMUR) e de recursos humanos (falta de pessoal) podem, por outro lado, comprometer o bom atendimento à parturiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Briey, França
- Hopital Maillot
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Châlons-en-Champagne, França
- Maternité CH Léon Bourgeois
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Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
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Romilly-sur-Seine, França
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
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Saint-Avold, França
- Clinique Saint Nabor
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Saint-Dizier, França
- Matérnité Saint Dizier
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Thionville, França
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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Verdun, França
- Hopital Saint Nicolas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestante atendida em maternidade participante
- Maiores de 18 anos
- Solicitada transferência materno-fetal (finalmente realizada ou não)
Critério de exclusão:
- falta de dados sobre o resultado da transferência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A percentagem de transferência materno-fetal "evitável" (MFT)
Prazo: após o parto, até 6 semanas após a transferência materno-fetal
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O principal critério de avaliação é a transferência materno-fetal (MFT) "evitável", ou seja, resultando em um parto que atendeu aos critérios de aceitação da maternidade original
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após o parto, até 6 semanas após a transferência materno-fetal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicação obstétrica para transferência materno-fetal (TMF)
Prazo: Até 48 horas após a transferência materno-fetal
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conforme documentado no arquivo do paciente
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Até 48 horas após a transferência materno-fetal
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Arranjos organizacionais para transferência materno-fetal
Prazo: Até 6 meses após inclusão de maternidade no estudo
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Arranjos organizacionais da transferência materno-fetal nos diversos centros, avaliados através de questionário específico enviado às maternidades.
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Até 6 meses após inclusão de maternidade no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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