- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06480916
Studie av verdien av mor-fosteroverføringer og deres kompleksitet i implementeringen (TRANSFERT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste året har en revisjon utført på barselavdelingen Mercy, som dekker 130 overføringer til Nancy regionale fødesykehus, vist at pasienter overført for trussel om prematur fødsel (MAP) med livmorhals > 15 mm ikke føder ved mottaket. fødeavdeling, men kommer hjem etter 48 timers innleggelse.
Når mor-fosteroverføring (MFT) blir forespurt, blir det foretatt mange oppringninger til private ambulansetjenester, og til slutt blir mange nødhjelpsenheter (SMUR) kalt ut, noe som krever en stor menneskelig, logistisk og tidsinvestering for en tvilsom fordel. til pasienten. Spenninger i forhold til logistikk (mangel på ambulanse, SMUR) og menneskelige ressurser (mangel på personell) kan omvendt kompromittere god omsorg for den fødende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Briey, Frankrike
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Frankrike
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Frankrike
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Frankrike
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Frankrike
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Frankrike
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Frankrike
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne tatt hånd om i en deltagende fødeavdeling
- Over 18 år
- Forespurt om overføring mellom mor og foster (endelig utført eller ikke)
Ekskluderingskriterier:
- manglende data om overføringsresultat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av "unngåelig" mor-fosteroverføring (MFT)
Tidsramme: etter fødselen, inntil 6 uker etter overføringen mellom mor og foster
|
Hovedevalueringskriteriet er "unngåelig" mor-føtal overføring (MFT), dvs. resulterer i en fødsel som oppfylte akseptkriteriene til det opprinnelige fødesykehuset
|
etter fødselen, inntil 6 uker etter overføringen mellom mor og foster
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk indikasjon for mor-føtal overføring (MFT)
Tidsramme: Inntil 48 timer etter overføringen mellom mor og foster
|
som dokumentert i pasientmappe
|
Inntil 48 timer etter overføringen mellom mor og foster
|
|
Organisatoriske ordninger for mor-fosteroverføring
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter inkludering av en barselenhet i studien
|
Organisatoriske ordninger for mor-fosteroverføring i de ulike sentrene, vurdert ved et spesifikt spørreskjema sendt til fødeavdelinger.
|
Inntil 6 måneder etter inkludering av en barselenhet i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .