Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av verdien av mor-fosteroverføringer og deres kompleksitet i implementeringen (TRANSFERT)

Det er en observasjons-, beskrivende, prospektiv, multisenterstudie av 8 fødeavdelinger i Lorraine og Champagne-Ardenne, med sikte på å sammenligne prosentandelen av "unngåelige" mor-føtale overføringer (MFT), definert som overføringer der fødselen til slutt møter aksept. kriterier for den avsende barselavdelingen, i henhold til obstetriske indikasjoner for disse MFT-ene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste året har en revisjon utført på barselavdelingen Mercy, som dekker 130 overføringer til Nancy regionale fødesykehus, vist at pasienter overført for trussel om prematur fødsel (MAP) med livmorhals > 15 mm ikke føder ved mottaket. fødeavdeling, men kommer hjem etter 48 timers innleggelse.

Når mor-fosteroverføring (MFT) blir forespurt, blir det foretatt mange oppringninger til private ambulansetjenester, og til slutt blir mange nødhjelpsenheter (SMUR) kalt ut, noe som krever en stor menneskelig, logistisk og tidsinvestering for en tvilsom fordel. til pasienten. Spenninger i forhold til logistikk (mangel på ambulanse, SMUR) og menneskelige ressurser (mangel på personell) kan omvendt kompromittere god omsorg for den fødende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Briey, Frankrike
        • Hopital Maillot
      • Châlons-en-Champagne, Frankrike
        • Maternité CH Léon Bourgeois
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
      • Romilly-sur-Seine, Frankrike
        • Maternité - Hôpital Maurice Camuset
      • Saint-Avold, Frankrike
        • Clinique Saint Nabor
      • Saint-Dizier, Frankrike
        • Matérnité Saint Dizier
      • Thionville, Frankrike
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
      • Verdun, Frankrike
        • Hopital Saint Nicolas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Maternal-fetal transfers (MFTs) for truet for tidlig fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne tatt hånd om i en deltagende fødeavdeling
  • Over 18 år
  • Forespurt om overføring mellom mor og foster (endelig utført eller ikke)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data om overføringsresultat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av "unngåelig" mor-fosteroverføring (MFT)
Tidsramme: etter fødselen, inntil 6 uker etter overføringen mellom mor og foster
Hovedevalueringskriteriet er "unngåelig" mor-føtal overføring (MFT), dvs. resulterer i en fødsel som oppfylte akseptkriteriene til det opprinnelige fødesykehuset
etter fødselen, inntil 6 uker etter overføringen mellom mor og foster

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk indikasjon for mor-føtal overføring (MFT)
Tidsramme: Inntil 48 timer etter overføringen mellom mor og foster
som dokumentert i pasientmappe
Inntil 48 timer etter overføringen mellom mor og foster
Organisatoriske ordninger for mor-fosteroverføring
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter inkludering av en barselenhet i studien
Organisatoriske ordninger for mor-fosteroverføring i de ulike sentrene, vurdert ved et spesifikt spørreskjema sendt til fødeavdelinger.
Inntil 6 måneder etter inkludering av en barselenhet i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-04Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere