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Studio del valore dei trasferimenti materno-fetali e della loro complessità nella loro attuazione (TRANSFERT)

25 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Si tratta di uno studio osservazionale, descrittivo, prospettico, multicentrico su 8 maternità in Lorena e Champagne-Ardenne, volto a confrontare la percentuale di trasferimenti materno-fetali "evitabili" (MFT), definiti come trasferimenti in cui il parto incontra finalmente l'accettazione criteri dell’unità maternità inviante, secondo le indicazioni ostetriche per questi MFT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell’ultimo anno, un audit effettuato presso il reparto di maternità del Mercy, su 130 trasferimenti all’ospedale regionale di maternità di Nancy, ha dimostrato che le pazienti trasferite per minaccia di parto prematuro (MAP) con cervice > 15 mm non partoriscono nel luogo di accoglienza. maternità, ma rientro a casa dopo 48 ore di ricovero.

Quando viene richiesto il trasferimento materno-fetale (MFT), vengono effettuate numerose chiamate ai servizi di ambulanza privata e, alla fine, vengono chiamate molte unità di risposta rapida alle emergenze (SMUR), richiedendo un importante investimento umano, logistico e di tempo per un vantaggio discutibile. al paziente. Le tensioni in termini logistici (mancanza di ambulanze, SMUR) e di risorse umane (mancanza di personale) possono, al contrario, compromettere la buona cura della partoriente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Briey, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Maillot
        • Contatto:
          • Arpiné EL NAR
        • Investigatore principale:
          • Hayat AALALOU
      • Châlons-en-Champagne, Francia
        • Reclutamento
        • Maternité CH Léon Bourgeois
        • Contatto:
          • Arpiné EL NAR
        • Investigatore principale:
          • Aurore Pechereau
      • Metz, Francia, 57085
      • Romilly-sur-Seine, Francia
        • Reclutamento
        • Maternité - Hôpital Maurice Camuset
        • Contatto:
          • Arpiné EL NAR
        • Investigatore principale:
          • Fares GHRAIRI
      • Saint-Avold, Francia
        • Reclutamento
        • Clinique Saint Nabor
        • Contatto:
          • Arpiné EL NAR
        • Investigatore principale:
          • Hélène MINEBOIS
      • Saint-Dizier, Francia
        • Reclutamento
        • Matérnité Saint Dizier
        • Contatto:
          • Arpiné EL NAR
        • Investigatore principale:
          • Hazem ALGUMAA
      • Thionville, Francia
      • Verdun, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Nicolas
        • Contatto:
          • Arpiné EL NAR
        • Investigatore principale:
          • Fabienne GALLEY-RAULIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Trasferimenti materno-fetali (MFT) per minaccia di parto prematuro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna incinta assistita in un reparto di maternità partecipante
  • Oltre 18 anni di età
  • Richiesto trasferimento materno-fetale (eseguito definitivamente o meno)

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti sull'esito del trasferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di trasferimento materno-fetale “evitabile” (MFT)
Lasso di tempo: dopo il parto, fino a 6 settimane dal trasferimento materno-fetale
Il principale criterio di valutazione è il trasferimento materno-fetale "evitabile" (MFT), ovvero il risultato di un parto che soddisfa i criteri di accettazione dell'ospedale di maternità originario
dopo il parto, fino a 6 settimane dal trasferimento materno-fetale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicazione ostetrica per il trasferimento materno-fetale (MFT)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il trasferimento materno-fetale
come documentato nella cartella clinica del paziente
Fino a 48 ore dopo il trasferimento materno-fetale
Disposizioni organizzative del trasferimento materno-fetale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'inclusione di un'unità di maternità nello studio
Modalità organizzative del trasferimento materno-fetale nei diversi centri, valutate mediante apposito questionario inviato ai reparti maternità.
Fino a 6 mesi dopo l'inclusione di un'unità di maternità nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigatori

  • Investigatore principale: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-04Obs-CHRMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasferimenti materno-fetali

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