- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480916
Etude de l'intérêt des transferts materno-fœtaux et de leur complexité de mise en œuvre (TRANSFERT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de l'année écoulée, un audit réalisé à la maternité de Mercy, portant sur 130 transferts vers la maternité régionale de Nancy, a montré que les patientes transférées pour menace d'accouchement prématuré (MAP) avec un col > 15 mm n'accouchaient pas au lieu d'accueil. maternité, mais rentre chez elle après 48 heures d'hospitalisation.
Lorsqu'une demande de transfert materno-fœtal (MFT) est demandée, de nombreux appels sont effectués vers des services ambulanciers privés, et au final, de nombreux SMUR sont mobilisés, nécessitant un investissement humain, logistique et temporel important pour un bénéfice discutable. au patient. Des tensions en termes de logistique (manque d'ambulance, SMUR) et de ressources humaines (manque de personnel) peuvent à l'inverse compromettre la bonne prise en charge de la parturiente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Briey, France
- Hopital Maillot
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Châlons-en-Champagne, France
- Maternité CH Léon Bourgeois
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Metz, France, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
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Romilly-sur-Seine, France
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
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Saint-Avold, France
- Clinique Saint Nabor
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Saint-Dizier, France
- Matérnité Saint Dizier
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Thionville, France
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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Verdun, France
- Hopital Saint Nicolas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte prise en charge dans une maternité participante
- Plus de 18 ans
- Demandé pour un transfert materno-fœtal (finalement réalisé ou non)
Critère d'exclusion:
- données manquantes sur le résultat du transfert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de transfert materno-fœtal (MFT) « évitable »
Délai: après l'accouchement, jusqu'à 6 semaines après le transfert materno-fœtal
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Le principal critère d'évaluation est le transfert materno-fœtal (MFT) « évitable », c'est-à-dire aboutissant à un accouchement répondant aux critères d'acceptation de la maternité d'origine.
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après l'accouchement, jusqu'à 6 semaines après le transfert materno-fœtal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indication obstétricale du transfert materno-fœtal (MFT)
Délai: Jusqu'à 48 heures après le transfert materno-fœtal
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tel que documenté dans le dossier du patient
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Jusqu'à 48 heures après le transfert materno-fœtal
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Dispositions organisationnelles du transfert materno-fœtal
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'inclusion d'une maternité dans l'étude
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Modalités d'organisation du transfert materno-fœtal dans les différents centres, évaluées par un questionnaire spécifique adressé aux maternités.
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Jusqu'à 6 mois après l'inclusion d'une maternité dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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