- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06480916
Untersuchung des Wertes von mütterlich-fötalen Transfers und der Komplexität ihrer Umsetzung (TRANSFERT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine im vergangenen Jahr durchgeführte Prüfung der Entbindungsstation Mercy, die 130 Verlegungen in die regionale Entbindungsklinik Nancy umfasste, ergab, dass Patientinnen, die wegen drohender Frühgeburt (MAP) mit einem Gebärmutterhals > 15 mm überwiesen wurden, bei der Aufnahme kein Kind gebären Entbindungsstation, kehren aber nach 48 Stunden Krankenhausaufenthalt nach Hause zurück.
Wenn ein Mutter-Fötal-Transfer (MFT) angefordert wird, werden zahlreiche Anrufe bei privaten Rettungsdiensten getätigt, und am Ende werden viele Notfall-Schnellreaktionseinheiten (SMUR) gerufen, was für einen fragwürdigen Nutzen einen großen personellen, logistischen und zeitlichen Aufwand erfordert zum Patienten. Spannungen in Bezug auf Logistik (Mangel an Krankenwagen, SMUR) und personelle Ressourcen (Mangel an Personal) können umgekehrt eine gute Versorgung des Gebärenden gefährden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Briey, Frankreich
- Hopital Maillot
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Châlons-en-Champagne, Frankreich
- Maternité CH Léon Bourgeois
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Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
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Romilly-sur-Seine, Frankreich
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
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Saint-Avold, Frankreich
- Clinique Saint Nabor
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Saint-Dizier, Frankreich
- Matérnité Saint Dizier
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Thionville, Frankreich
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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Verdun, Frankreich
- Hopital Saint Nicolas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau wird in einer teilnehmenden Entbindungsstation betreut
- Über 18 Jahre alt
- Um Mutter-Fötus-Transfer gebeten (endlich durchgeführt oder nicht)
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Daten zum Transferergebnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz des „vermeidbaren“ Mutter-Fötal-Transfers (MFT)
Zeitfenster: nach der Entbindung, bis zu 6 Wochen nach dem Mutter-Fötal-Transfer
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Das Hauptbewertungskriterium ist der „vermeidbare“ Mutter-Fötal-Transfer (MFT), d. h. die Durchführung einer Entbindung, die den Akzeptanzkriterien der ursprünglichen Entbindungsklinik entspricht
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nach der Entbindung, bis zu 6 Wochen nach dem Mutter-Fötal-Transfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtshilfliche Indikation für den Mutter-Fötal-Transfer (MFT)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach dem Mutter-Fötal-Transfer
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wie in der Patientenakte dokumentiert
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Bis zu 48 Stunden nach dem Mutter-Fötal-Transfer
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Organisatorische Regelungen für den mütterlich-fetalen Transfer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Einbeziehung einer Entbindungsstation in die Studie
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Organisatorische Regelungen für den Mutter-Fötus-Transfer in den verschiedenen Zentren, bewertet anhand eines speziellen Fragebogens, der an die Entbindungsstationen gesendet wird.
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Bis zu 6 Monate nach Einbeziehung einer Entbindungsstation in die Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-04Obs-CHRMT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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