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Untersuchung des Wertes von mütterlich-fötalen Transfers und der Komplexität ihrer Umsetzung (TRANSFERT)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Es handelt sich um eine beobachtende, deskriptive, prospektive, multizentrische Studie an 8 Entbindungsstationen in Lothringen und Champagne-Ardenne, die darauf abzielt, den Prozentsatz „vermeidbarer“ Mutter-Fötal-Transfers (MFTs) zu vergleichen, definiert als Transfers, bei denen die Entbindung schließlich akzeptiert wird Kriterien der entsendenden Entbindungsstation gemäß den geburtshilflichen Indikationen für diese MFTs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine im vergangenen Jahr durchgeführte Prüfung der Entbindungsstation Mercy, die 130 Verlegungen in die regionale Entbindungsklinik Nancy umfasste, ergab, dass Patientinnen, die wegen drohender Frühgeburt (MAP) mit einem Gebärmutterhals > 15 mm überwiesen wurden, bei der Aufnahme kein Kind gebären Entbindungsstation, kehren aber nach 48 Stunden Krankenhausaufenthalt nach Hause zurück.

Wenn ein Mutter-Fötal-Transfer (MFT) angefordert wird, werden zahlreiche Anrufe bei privaten Rettungsdiensten getätigt, und am Ende werden viele Notfall-Schnellreaktionseinheiten (SMUR) gerufen, was für einen fragwürdigen Nutzen einen großen personellen, logistischen und zeitlichen Aufwand erfordert zum Patienten. Spannungen in Bezug auf Logistik (Mangel an Krankenwagen, SMUR) und personelle Ressourcen (Mangel an Personal) können umgekehrt eine gute Versorgung des Gebärenden gefährden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Briey, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Maillot
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Hauptermittler:
          • Hayat AALALOU
      • Châlons-en-Champagne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Maternité CH Léon Bourgeois
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Hauptermittler:
          • Aurore Pechereau
      • Metz, Frankreich, 57085
      • Romilly-sur-Seine, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Maternité - Hôpital Maurice Camuset
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Hauptermittler:
          • Fares GHRAIRI
      • Saint-Avold, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint Nabor
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Hauptermittler:
          • Hélène MINEBOIS
      • Saint-Dizier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Matérnité Saint Dizier
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Hauptermittler:
          • Hazem ALGUMAA
      • Thionville, Frankreich
      • Verdun, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Nicolas
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Hauptermittler:
          • Fabienne GALLEY-RAULIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Maternal-fetal Transfers (MFTs) bei drohender Frühgeburt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau wird in einer teilnehmenden Entbindungsstation betreut
  • Über 18 Jahre alt
  • Um Mutter-Fötus-Transfer gebeten (endlich durchgeführt oder nicht)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Daten zum Transferergebnis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz des „vermeidbaren“ Mutter-Fötal-Transfers (MFT)
Zeitfenster: nach der Entbindung, bis zu 6 Wochen nach dem Mutter-Fötal-Transfer
Das Hauptbewertungskriterium ist der „vermeidbare“ Mutter-Fötal-Transfer (MFT), d. h. die Durchführung einer Entbindung, die den Akzeptanzkriterien der ursprünglichen Entbindungsklinik entspricht
nach der Entbindung, bis zu 6 Wochen nach dem Mutter-Fötal-Transfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtshilfliche Indikation für den Mutter-Fötal-Transfer (MFT)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach dem Mutter-Fötal-Transfer
wie in der Patientenakte dokumentiert
Bis zu 48 Stunden nach dem Mutter-Fötal-Transfer
Organisatorische Regelungen für den mütterlich-fetalen Transfer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Einbeziehung einer Entbindungsstation in die Studie
Organisatorische Regelungen für den Mutter-Fötus-Transfer in den verschiedenen Zentren, bewertet anhand eines speziellen Fragebogens, der an die Entbindungsstationen gesendet wird.
Bis zu 6 Monate nach Einbeziehung einer Entbindungsstation in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ermittler

  • Hauptermittler: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-04Obs-CHRMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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