- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06480916
Az anyai-magzati transzferek értékének és megvalósításuk összetettségének tanulmányozása (TRANSFERT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt év során a Mercy szülészeti osztályon végzett, 130, a nancyi regionális szülészeti kórházba történő áthelyezést lefedő audit kimutatta, hogy a koraszülés veszélye miatt áthelyezett, 15 mm-nél nagyobb méhnyakkal rendelkező betegek nem szülnek a befogadónál. szülészeti osztályon, de 48 órás kórházi kezelés után hazatérnek.
Amikor anyai-magzati transzfert (MFT) kérnek, számos hívás érkezik a magán mentőszolgálatokhoz, és a végén sok sürgősségi gyorsreagálású egységet (SMUR) hívnak ki, amelyek jelentős emberi, logisztikai és időbefektetést igényelnek, ami megkérdőjelezhető haszonnal jár. a betegnek. A logisztikai (mentőhiány, SMUR) és az emberi erőforrások (személyzethiány) feszültségei viszont veszélyeztethetik a szülő megfelelő ellátását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Briey, Franciaország
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Franciaország
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Franciaország
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Franciaország
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Franciaország
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Franciaország
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Franciaország
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nőt egy részt vevő szülészeti osztályon ápolnak
- 18 év felett
- Anyai-magzati átvitelt kértek (végül megtörtént, vagy nem)
Kizárási kritériumok:
- hiányzó adatok az átvitel eredményéről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az „elkerülhető” anyai-magzati transzfer (MFT) százalékos aránya
Időkeret: szülés után, legfeljebb 6 héttel az anyai-magzati transzfert követően
|
A fő értékelési kritérium az "elkerülhető" anyai-magzati transzfer (MFT), azaz az eredeti szülészeti kórház elfogadási kritériumainak megfelelő szülés eredménye.
|
szülés után, legfeljebb 6 héttel az anyai-magzati transzfert követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülészeti indikáció anyai-magzati transzferhez (MFT)
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az anyai-magzati átültetés után
|
a beteg aktában dokumentált módon
|
Legfeljebb 48 órával az anyai-magzati átültetés után
|
|
Az anyai-magzati transzfer szervezeti feltételei
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal azután, hogy a szülészeti osztályt bevonták a vizsgálatba
|
Az anya-magzat transzfer szervezeti feltételei a különböző központokban, a szülészeti osztályoknak küldött külön kérdőív alapján értékelve.
|
Legfeljebb 6 hónappal azután, hogy a szülészeti osztályt bevonták a vizsgálatba
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-04Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .