- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06480916
Studie van de waarde van moeder-foetale overdrachten en de complexiteit van hun implementatie (TRANSFERT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het afgelopen jaar bleek uit een audit op de kraamafdeling van Mercy, die 130 overbrengingen naar het regionale kraamkliniek van Nancy omvatte, dat patiënten die werden overgebracht wegens dreiging van vroeggeboorte (MAP) met een baarmoederhals > 15 mm, niet bevallen op de ontvangende afdeling. kraamafdeling, maar na 48 uur ziekenhuisopname naar huis terugkeren.
Wanneer moeder-foetale overdracht (MFT) wordt aangevraagd, worden talloze particuliere ambulancediensten gebeld en uiteindelijk worden veel Emergency Rapid Response Units (SMUR) opgeroepen, wat een grote menselijke, logistieke en tijdinvestering vergt voor een twijfelachtig voordeel. aan de patiënt. Spanningen op het gebied van logistiek (gebrek aan ambulance, SMUR) en personele middelen (gebrek aan personeel) kunnen omgekeerd de goede zorg voor de bevalling in gevaar brengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Briey, Frankrijk
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Frankrijk
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Frankrijk
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Frankrijk
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Frankrijk
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Frankrijk
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Frankrijk
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw verzorgd op een deelnemende kraamafdeling
- Ouder dan 18 jaar
- Aangevraagd voor moeder-foetale overdracht (al dan niet definitief uitgevoerd)
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende gegevens over de overdrachtsresultaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage ‘vermijdbare’ moeder-foetale overdracht (MFT)
Tijdsspanne: na de bevalling, tot 6 weken na de moeder-foetale overdracht
|
Het belangrijkste evaluatiecriterium is de ‘vermijdbare’ moeder-foetale overdracht (MFT), d.w.z. resulterend in een bevalling die voldeed aan de acceptatiecriteria van het oorspronkelijke kraamkliniek.
|
na de bevalling, tot 6 weken na de moeder-foetale overdracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verloskundige indicatie voor moeder-foetale overdracht (MFT)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de moeder-foetale overdracht
|
zoals vastgelegd in het patiëntendossier
|
Tot 48 uur na de moeder-foetale overdracht
|
|
Organisatorische regelingen voor de overdracht van moeder naar foetus
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na opname van een kraamafdeling in de studie
|
Organisatorische regelingen voor de overdracht van moeder naar foetus in de verschillende centra, beoordeeld aan de hand van een specifieke vragenlijst die naar de kraamafdelingen wordt gestuurd.
|
Tot 6 maanden na opname van een kraamafdeling in de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .