Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af værdien af ​​moder-føtale overførsler og deres kompleksitet i deres implementering (TRANSFERT)

25. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Det er en observationel, beskrivende, prospektiv, multicenter undersøgelse af 8 fødeafdelinger i Lorraine og Champagne-Ardenne, med det formål at sammenligne procentdelen af ​​"undgåelige" moder-føtale overførsler (MFT'er), defineret som overførsler, hvor fødslen endelig opfylder accepten kriterier for den afsendende barselsenhed i henhold til de obstetriske indikationer for disse MFT'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det seneste år har en audit udført på Mercy fødeafdelingen, der dækker 130 overflytninger til Nancy regionale fødehospital, vist, at patienter overført til trussel om for tidlig fødsel (MAP) med en livmoderhals > 15 mm ikke føder ved modtagelsen fødeafdeling, men vender hjem efter 48 timers indlæggelse.

Når der anmodes om moder-føtal overførsel (MFT), foretages der adskillige opkald til private ambulancetjenester, og i sidste ende bliver mange nødberedskabsenheder (SMUR) kaldt ud, hvilket kræver en stor menneskelig, logistisk og tidsmæssig investering for en tvivlsom fordel. til patienten. Spændinger i forhold til logistik (manglende ambulance, SMUR) og menneskelige ressourcer (mangel på personale) kan omvendt kompromittere god pasning af den fødende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Briey, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Maillot
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Ledende efterforsker:
          • Hayat AALALOU
      • Châlons-en-Champagne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Maternité CH Léon Bourgeois
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Ledende efterforsker:
          • Aurore Pechereau
      • Metz, Frankrig, 57085
      • Romilly-sur-Seine, Frankrig
        • Rekruttering
        • Maternité - Hôpital Maurice Camuset
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Ledende efterforsker:
          • Fares GHRAIRI
      • Saint-Avold, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Saint Nabor
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène MINEBOIS
      • Saint-Dizier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Matérnité Saint Dizier
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Ledende efterforsker:
          • Hazem ALGUMAA
      • Thionville, Frankrig
      • Verdun, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Nicolas
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Ledende efterforsker:
          • Fabienne GALLEY-RAULIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moder-føtale overførsler (MFT'er) for truet for tidlig fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde passet på en deltagende fødeafdeling
  • Over 18 år
  • Anmodet om moder-føtal overførsel (endelig udført eller ej)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data om overførselsresultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​"undgåelig" moder-føtal overførsel (MFT)
Tidsramme: efter fødslen, op til 6 uger efter moder-føtal overførsel
Det vigtigste evalueringskriterium er "undgåelig" moder-føtal overførsel (MFT), dvs. resulterer i en fødsel, der opfyldte acceptkriterierne for det oprindelige fødehospital
efter fødslen, op til 6 uger efter moder-føtal overførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk indikation for moder-føtal overførsel (MFT)
Tidsramme: Op til 48 timer efter moder-føtal overførsel
som dokumenteret i patientjournalen
Op til 48 timer efter moder-føtal overførsel
Organisatoriske ordninger for moder-føtal overførsel
Tidsramme: Op til 6 måneder efter optagelse af en barselsenhed i undersøgelsen
Organisatoriske ordninger for moder-føtal overførsel i de forskellige centre, vurderet ved et specifikt spørgeskema sendt til fødeafdelinger.
Op til 6 måneder efter optagelse af en barselsenhed i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-04Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moder-føtale relationer

Kliniske forsøg med Moder-føtale overførsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner