- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480916
Undersøgelse af værdien af moder-føtale overførsler og deres kompleksitet i deres implementering (TRANSFERT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det seneste år har en audit udført på Mercy fødeafdelingen, der dækker 130 overflytninger til Nancy regionale fødehospital, vist, at patienter overført til trussel om for tidlig fødsel (MAP) med en livmoderhals > 15 mm ikke føder ved modtagelsen fødeafdeling, men vender hjem efter 48 timers indlæggelse.
Når der anmodes om moder-føtal overførsel (MFT), foretages der adskillige opkald til private ambulancetjenester, og i sidste ende bliver mange nødberedskabsenheder (SMUR) kaldt ud, hvilket kræver en stor menneskelig, logistisk og tidsmæssig investering for en tvivlsom fordel. til patienten. Spændinger i forhold til logistik (manglende ambulance, SMUR) og menneskelige ressourcer (mangel på personale) kan omvendt kompromittere god pasning af den fødende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Briey, Frankrig
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Frankrig
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Frankrig
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Frankrig
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Frankrig
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Frankrig
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Frankrig
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde passet på en deltagende fødeafdeling
- Over 18 år
- Anmodet om moder-føtal overførsel (endelig udført eller ej)
Ekskluderingskriterier:
- manglende data om overførselsresultat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af "undgåelig" moder-føtal overførsel (MFT)
Tidsramme: efter fødslen, op til 6 uger efter moder-føtal overførsel
|
Det vigtigste evalueringskriterium er "undgåelig" moder-føtal overførsel (MFT), dvs. resulterer i en fødsel, der opfyldte acceptkriterierne for det oprindelige fødehospital
|
efter fødslen, op til 6 uger efter moder-føtal overførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk indikation for moder-føtal overførsel (MFT)
Tidsramme: Op til 48 timer efter moder-føtal overførsel
|
som dokumenteret i patientjournalen
|
Op til 48 timer efter moder-føtal overførsel
|
|
Organisatoriske ordninger for moder-føtal overførsel
Tidsramme: Op til 6 måneder efter optagelse af en barselsenhed i undersøgelsen
|
Organisatoriske ordninger for moder-føtal overførsel i de forskellige centre, vurderet ved et specifikt spørgeskema sendt til fødeafdelinger.
|
Op til 6 måneder efter optagelse af en barselsenhed i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .