- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06480916
Studie av värdet av förflyttningar mellan moder och foster och deras komplexitet i deras genomförande (TRANSFERT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste året har en granskning som genomförts på Mercy mödravårdsenhet, omfattande 130 förflyttningar till Nancys regionala mödravårdssjukhus, visat att patienter som överförts på grund av hot om för tidig förlossning (MAP) med en livmoderhals > 15 mm inte föder barn vid mottagandet. förlossningsavdelningen, men återvänder hem efter 48 timmars sjukhusvistelse.
När mödra-fosteröverföring (MFT) begärs, görs många samtal till privata ambulanstjänster, och i slutändan kallas många akuta snabbinsatsenheter (SMUR) ut, vilket kräver en stor mänsklig, logistisk och tidsinvestering för en tvivelaktig fördel till patienten. Spänningar när det gäller logistik (brist på ambulans, SMUR) och personal (brist på personal) kan tvärtom äventyra en god vård av den förlossande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Briey, Frankrike
- Hopital Maillot
-
Châlons-en-Champagne, Frankrike
- Maternité CH Léon Bourgeois
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Romilly-sur-Seine, Frankrike
- Maternité - Hôpital Maurice Camuset
-
Saint-Avold, Frankrike
- Clinique Saint Nabor
-
Saint-Dizier, Frankrike
- Matérnité Saint Dizier
-
Thionville, Frankrike
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
Verdun, Frankrike
- Hopital Saint Nicolas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna vårdas på en deltagande förlossningsavdelning
- Över 18 år
- Begärd om förflyttning mellan moder och foster (slutligen utförd eller inte)
Exklusions kriterier:
- saknade uppgifter om överföringsresultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen "undvikbar" maternal-foetal transfer (MFT)
Tidsram: efter förlossningen, upp till 6 veckor efter förflyttningen mellan moder och foster
|
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet är "undvikbar" maternal-foetal transfer (MFT), dvs. resulterar i en förlossning som uppfyllde acceptanskriterierna för det ursprungliga mödrasjukhuset
|
efter förlossningen, upp till 6 veckor efter förflyttningen mellan moder och foster
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obstetrisk indikation för maternal-foetal transfer (MFT)
Tidsram: Upp till 48 timmar efter förflyttningen mellan moder och foster
|
som dokumenterats i patientjournalen
|
Upp till 48 timmar efter förflyttningen mellan moder och foster
|
|
Organisatoriska arrangemang för förflyttning mellan mödrar och foster
Tidsram: Upp till 6 månader efter att en förlossningsenhet inkluderats i studien
|
Organisatoriska arrangemang för förflyttning mellan mödrar och foster i de olika centra, utvärderade genom ett specifikt frågeformulär som skickas till förlossningsenheterna.
|
Upp till 6 månader efter att en förlossningsenhet inkluderats i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-04Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .