Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium hodnoty mateřsko-fetálních transferů a jejich složitosti jejich realizace (TRANSFERT)

25. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Jde o observační, deskriptivní, prospektivní, multicentrickou studii 8 porodních jednotek v Lorraine a Champagne-Ardenne, jejímž cílem je porovnat procento „vyhnutelných“ transferů matky a plodu (MFT), definovaných jako transfery, při kterých se porod nakonec splní s akceptací. kritéria vysílající porodní jednotky podle porodnických indikací pro tyto MFT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Audit provedený na porodnici Mercy, který se týkal 130 převozů do krajské porodnice v Nancy, v uplynulém roce ukázal, že pacientky přeložené pro hrozbu předčasného porodu (MAP) s děložním čípkem > 15 mm nerodí na příjmu. porodní jednotce, ale vrátit se domů po 48 hodinách hospitalizace.

Když je požadován transfer matky a plodu (MFT), jsou volány četné soukromé záchranné služby a nakonec je povoláno mnoho jednotek rychlé reakce (SMUR), což vyžaduje velké lidské, logistické a časové investice s pochybným přínosem. k pacientovi. Napětí z hlediska logistiky (nedostatek sanitky, SMUR) a lidských zdrojů (nedostatek personálu) může naopak ohrozit dobrou péči o rodičku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Briey, Francie
        • Nábor
        • Hopital Maillot
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hayat AALALOU
      • Châlons-en-Champagne, Francie
        • Nábor
        • Maternité CH Léon Bourgeois
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aurore Pechereau
      • Metz, Francie, 57085
      • Romilly-sur-Seine, Francie
        • Nábor
        • Maternité - Hôpital Maurice Camuset
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fares GHRAIRI
      • Saint-Avold, Francie
        • Nábor
        • Clinique Saint Nabor
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hélène MINEBOIS
      • Saint-Dizier, Francie
        • Nábor
        • Matérnité Saint Dizier
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hazem ALGUMAA
      • Thionville, Francie
      • Verdun, Francie
        • Nábor
        • Hopital Saint Nicolas
        • Kontakt:
          • Arpiné EL NAR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabienne GALLEY-RAULIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přenosy matky a plodu (MFT) pro hrozící předčasný porod

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • O těhotnou ženu pečováno v zúčastněné porodnici
  • Starší 18 let
  • Požádáno o převod z matky na plod (konečně proveden nebo neproveden)

Kritéria vyloučení:

  • chybějící údaje o výsledku přenosu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento „vyhnutelného“ přenosu z matky na plod (MFT)
Časové okno: po porodu, do 6 týdnů po transferu z matky na plod
Hlavním hodnotícím kritériem je „vyhnutelný“ transfer z matky a plodu (MFT), tj. porod, který splňuje akceptační kritéria původní porodnice.
po porodu, do 6 týdnů po transferu z matky na plod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodnická indikace pro transfer matky a plodu (MFT)
Časové okno: Až 48 hodin po transferu z matky na plod
jak je uvedeno v dokumentaci pacienta
Až 48 hodin po transferu z matky na plod
Organizační zajištění mateřsko-fetálního transferu
Časové okno: Do 6 měsíců po zařazení porodnice do studie
Organizační opatření pro mateřsko-fetální transfer v různých centrech, hodnocená na základě zvláštního dotazníku zaslaného na porodnická oddělení.
Do 6 měsíců po zařazení porodnice do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laetitia HONORE-ROUGE, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-04Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy matky a plodu

Klinické studie na Mateřsko-fetální transfery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit