- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483191
Tulosten parantaminen ACT:llä polvileikkauksen jälkeen (IMPACTS)
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian hyväksyttävyys ja toteutettavuus polven artroplastiapotilailla
Mitä tulee psykososiaalisiin tekijöihin ja kokonaispolven artroplastian (TKA) tuloksiin, suurin osa nykyisestä kirjallisuudesta ja tutkijoiden aikaisemmista töistä viittaavat siihen, että masennus, ahdistus ja leikkausta edeltävä kipu ennustavat voimakkaasti huonompia tuloksia TKA:n jälkeen. Joistakin ristiriitaisista todisteista huolimatta kaiken kaikkiaan nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että psykologinen interventio TKA-potilailla voisi auttaa parantamaan tuloksia. Viime vuosina Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on saanut enemmän huomiota, koska se saattaa olla tehokkaampi kuin perinteisempi kognitiivinen käyttäytymisterapia hoidettaessa iäkkäitä kroonista kipua. ACT sisältää yhdistelmän hyväksymis- ja mindfulness-menetelmiä sekä aktivointi- ja käyttäytymismuutosmenetelmiä.
ACT:tä on tutkittu useissa tutkimuksissa potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkausta edeltävään ACT-työpajaan osallistuminen ja ACT:tä vahvistavien tekstiviestien vastaanottaminen voi vähentää kipulääkkeiden käyttöä, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja parantaa toimintaa leikkauksen jälkeen. On myös julkaistu kaksi tutkimusprotokollaa, joissa on tarkoitus tutkia ACT:tä TKA-potilailla, mutta näiden tutkimusten tuloksia ei ole vielä raportoitu.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan leikkausta edeltävän ACT-työpajan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta TKA-potilailla, joiden katsottiin olevan huonomman lopputuloksen riski masennuspisteiden perusteella. Jos todetaan hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi sekä potilaille että niille, jotka pitävät ACT-istunnot, suoritetaan laajempi tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tulee psykososiaalisiin tekijöihin ja kokonaispolven artroplastian (TKA) tuloksiin, suurin osa nykyisestä kirjallisuudesta viittaa siihen, että masennus, ahdistus ja leikkausta edeltävä kipu ennustavat voimakkaasti huonompia tuloksia TKA:n jälkeen. Tutkijoiden aikaisempi työ yhtyi näihin havaintoihin, ja muut psykologiset tekijät, kuten neuroottisuus, kivun tuhoutuminen ja itsesyyttely, liittyivät huonompiin tuloksiin jopa vuoden TKA:n jälkeen, kun taas tunnollisuus, kivun itsetehokkuus ja ekstraversio liittyivät parempiin tuloksiin. 1 vuoteen TKA:n jälkeen. Näitä psykologisia tekijöitä ei ole yhtä johdonmukaisesti liitetty nivelleikkauksen jälkeisiin tuloksiin muissa kirjoissa, ja useissa tutkimuksissa ei ole löydetty todisteita tai ristiriitaisia todisteita siitä, että masennus tai ahdistus liittyvät TKA:n jälkeisiin tuloksiin. Joistakin ristiriitaisista todisteista huolimatta kaiken kaikkiaan nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että psykologinen interventio TKA-potilailla voisi auttaa parantamaan tuloksia.
Tähän mennessä vain harvoissa tutkimuksissa potilaat on satunnaistettu psykologiseen interventioon tai kontrolliryhmään sen selvittämiseksi, voisiko interventio parantaa tuloksia TKA:n tai lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Bay et ai.:n systemaattinen katsaus. (2018) raportoi, että nykyinen kirjallisuus, joka on vielä lapsenkengissään, ei tue rutiininomaisia psykologisia interventioita TKA: n tai THA: n vuoksi. Tämä katsaus sisälsi seitsemän tutkimusta psykologisten interventioiden satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista (RCT), joihin sisältyi aktiivinen potilaiden osallistuminen mitattuna potilaiden raportoiduilla tuloksilla THA- tai TKA-potilailla. Vain kahdessa näistä tutkimuksista havaittiin, että psykologiset interventiot parantavat vähintään yhden potilaan raportoimaa tulosta. Yhdessä tutkimuksessa käytettiin kognitiivisen käyttäytymisterapian ja rentoutusterapian yhdistelmää THA-potilailla, ja tämän havaittiin parantavan merkittävästi lonkan toimintaa yhden vuoden seurannassa. Toisessa tutkimuksessa ohjatut kuvat paransivat kävelynopeutta 6 kuukautta TKA:n jälkeen ja vähensivät polvikipua 3 viikkoa leikkauksen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Viime aikoina ACT on saanut enemmän huomiota, koska se saattaa olla tehokkaampi kuin perinteisempi kognitiivinen käyttäytymisterapia hoidettaessa iäkkäitä kroonista kipua. ACT sisältää yhdistelmän hyväksymis- ja mindfulness-menetelmiä sekä aktivointi- ja käyttäytymismuutosmenetelmiä. ACT:n tavoitteena on lisätä psykologista ja käyttäytymiseen liittyvää joustavuutta viljelemällä kuutta toisiinsa luokiteltua taitoa: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, nykyhetken tiedostaminen, arvojen selkeyttäminen, sitoutunut toiminta ja perspektiivin ottaminen.
Nykyisessä kirjallisuudessa on ollut useita tutkimuksia, joissa on tutkittu ACT:tä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus. Yhdessä tutkimuksessa oli mukana 88 veteraania, joille tehtiin ortopedinen leikkaus (mukaan lukien TKA, THA, olkapää ja selkä). Puolet potilaista satunnaistettiin normaalihoitoon ja toinen puoli osallistui 1 päivän ACT-työpajaan ennen leikkausta normaalihoidon lisäksi. Kivun tasot ja opioidien käyttö arvioitiin 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Interventioryhmä saavutti kivun ja opioidien lopettamisen nopeammin kuin kontrolliryhmässä. Kivun hyväksymisen ja arvopohjaisen käyttäytymisen lisääntyminen, ACT:ssä kohdistetut prosessit, liittyi parempiin tuloksiin. Toiseen tutkimukseen osallistui 76 potilasta, joille tehtiin traumaattisen ylä- tai alaraajan murtuman kirurginen kiinnitys. Potilaat satunnaistettiin interventioryhmään, joka sai kahdesti päivässä tekstiviestejä, joissa kerrottiin ACT-pohjaisesta interventiosta kahden ensimmäisen viikon ajan leikkauksen jälkeen, tai kontrolliryhmään, joka ei saanut tekstiviestejä. Lähtötilanteessa potilaat täyttivät paperilomakkeita, jotka sisälsivät perusväestötietolomakkeen ja lähtötilanteen potilaiden raportoimat tulokset. Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen potilaat suorittivat jälleen potilaan raportoimat tulokset ja heillä oli opioidilääkepillerimäärä. Interventioryhmä käytti keskimäärin 36,5 % vähemmän opioiditabletteja verrattuna kontrolliryhmään (interventioryhmän keskiarvo: 26,1 (SD 21,4) tablettia, kontrolliryhmän keskiarvo: 41,1 (SD 22,0) tablettia). Interventioryhmä ilmoitti myös merkittävästi pienemmistä leikkauksen jälkeisestä kivusta verrattuna kontrolliryhmään. Sama kirjoittajaryhmä tutki sitten ACT:tä käyttämällä samaa interventiota (tekstiviestejä lähetettiin kahdesti päivässä 2 viikon ajan) yhteensä 45 THA- ja TKA-potilaalle, joiden leikkaus viivästyi Covid-19-pandemian vuoksi. He havaitsivat, että ACT-ryhmä osoitti parantunutta toimintaa ja hidastui laskuun verrattuna muihin 45:een kontrolliryhmän, jotka eivät saaneet tekstiviestejä.
On myös julkaistu kaksi tutkimusprotokollaa, joissa on tarkoitus tutkia ACT:tä TKA-potilailla, mutta näiden tutkimusten tuloksia ei ole vielä raportoitu.
Tutkijoiden aikaisemman työn perusteella TKA-tuloksiin liittyy psykologisia tekijöitä, joten tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan leikkausta edeltävän ACT-työpajan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta TKA-potilailla, joiden katsotaan olevan riski huonommista lopputuloksista. masennuspisteiden perusteella. Jos todetaan hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi sekä potilaille että ACT-istuntoja pitäville, suoritetaan suurempi tutkimus sen määrittämiseksi, voiko ACT parantaa tuloksia TKA-potilailla.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää puolen päivän preoperatiivisen ACT-työpajan, ACT-tekstiviestien ja fysioterapeutin seurannan hyväksyttävyys ja toteutettavuus TKA-potilaiden kohortissa, joilla on todettu olevan suurempi todennäköisyys keskimääräistä alhaisempi leikkauksen jälkeinen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Gallagher
- Puhelinnumero: 02895043746
- Sähköposti: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janet Hill
- Puhelinnumero: 02895046799
- Sähköposti: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Musgrave Park Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on varattu rutiininomaiseen primaariseen elektiiviseen TKA:han.
- Osallistujilla tulee olla toiminnallinen englannin kielen suullinen ja kirjallinen taso ja heidän tulee pystyä täyttämään itsenäisesti online-leikkausta edeltävä psykososiaalinen kysely.
- Potilaiden on täytynyt saavuttaa 10 tai enemmän masennus-ala-asteikolla (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko) DASS-21 preoperatiivisessa psykososiaalisessa kyselyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla ei ole pääsyä matkapuhelimeen vastaanottaakseen tehostetekstiviestejä tai verkkopalveluita online-kyselyihin vastaamiseen.
- Jokainen potilas, jolla on merkittävä muutos (≥ 3 kuukautta) aikataulussa leikkauspäivämäärässä, ts. leikkaus viivästyy tai leikkaus on odotettua aikaisemmin.
- Jokainen potilas, joka ei osallistu esiopetustunnille.
- Kaikki potilaat, joille on suunniteltu tarkistus, yksiosastoinen tai kahdenvälinen TKA.
- Jokainen potilas, jolle on suunnitteilla uusi ortopedinen leikkaus seuraavan 3 kuukauden aikana.
- Jokainen potilas, joka ei voi sitoutua tapahtumien aikatauluun.
- Jokainen potilas, joka saa parhaillaan muuta "puhuvaa terapiaa".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Potilaat osallistuvat fysioterapeuttien järjestämään puolipäiväiseen virtuaaliseen preoperatiiviseen ACT-ryhmätyöpajaan.
Interventioryhmän potilaat saavat myös postoperatiiviset ACT-tekstiviestit kerran viikossa 6 viikon ajan ja puhelinseurannan fysioterapeutin kanssa 6-8 viikon välein.
Työpaja, tekstiviestit ja fysioterapeutin seuranta ovat normaalihoidon lisäksi.
|
Puolen päivän pre-operatiivinen virtuaalinen ACT-ryhmätyöpaja, tehoste postoperatiiviset ACT-tekstiviestit kerran viikossa 6 viikon ajan ja puhelinseuranta fysioterapeutin kanssa 6-8 viikolla (kaikki normaalihoidon lisäksi).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa; Kaikkien potilaiden tulee osallistua 1 tunnin mittaiselle kasvokkain ryhmäopetustunnille.
Kummankin ryhmän potilailla on pääsy auttavaan puhelinpalveluun, jossa he voivat keskustella sairaanhoitajan kanssa ongelmista tai huolenaiheistaan.
Kaikki potilaat saavat myös jatkopuhelun sairaanhoitajalta 5 päivän kuluessa kotiuttamisesta, jotta he voivat tarkistaa edistymisensä, ja he osallistuvat 6-12 viikon seurantaklinikalle kirurginsa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan online-kyselylomakkeella, jonka täyttävät potilaat, jotka satunnaistettiin interventioryhmään.
Kontrolliryhmän potilaat täyttävät myös muokatun joukon kysymyksiä selvittääkseen, miltä heistä tuntui olevan satunnaistettu tavalliseen hoitoryhmään ja olisivatko he halunneet enemmän tukea.
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oxford Knee Score -arvossa (OKS) ennen leikkausta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat OKS:n verkossa, pistemäärällä 0 (huonoin mahdollinen) - 48 (paras mahdollinen pistemäärä).
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
|
EuroQol-5D-5L
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät EQ-5D-5L:n verkossa.
Lasketaan yksi pistemäärä, joka vaihtelee välillä -0,594 ja 1, jossa 0 on kuolema ja 1 on täysi terveys.
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
|
EuroQoL-5D Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
EQ-5D VAS pisteytetään myös 0 (huonoin mahdollinen terveys) - 100 (paras mahdollinen terveys).
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
Kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat suorittavat kivun häiriön (suostumuksen jälkeen ja ennen satunnaistamista ennen leikkausta edeltävään ACT-työpajaan osallistumista interventioryhmälle) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen (AAQ) täyttävät kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat (suostumuksen jälkeen ja ennen satunnaistamista ennen osallistumista leikkausta edeltävään ACT-työpajaan interventioryhmälle) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely-2 (CPAQ-2)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
Kroonisen kivun hyväksymiskyselyn 2 (CPAQ-2) täyttävät kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat (suostumuksen jälkeen ja ennen satunnaistamista ennen osallistumista leikkausta edeltävään ACT-työpajaan interventioryhmälle) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
|
Chronic Pain Values Inventory (CPVI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
Chronic Pain Values Inventory (CPVI) täydentävät kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat (suostumuksen jälkeen ja ennen satunnaistamista ennen osallistumista leikkausta edeltävään ACT-työpajaan interventioryhmälle) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto lasketaan kotiutuspäivän ja leikkauspäivän perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Purkamisen jälkeinen ei-aikatauluinen yhteydenotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä sisältää laitos- tai avohoidon fysioterapiaistunnot, suunnittelemattomat kasvokkain kontaktit sairaanhoitajan, ortopedin tai fysioterapeutin kanssa, puhelut fysioterapeuttitiimille, neuvontapuhelimet, poissaolot, A&E-läsnäolot, sairaalan takaisinotot ja paluu teatteriin 90 asti. päivää leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Napier, Belfast Health And Social Care Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- Wetherell JL, Petkus AJ, Alonso-Fernandez M, Bower ES, Steiner AR, Afari N. Age moderates response to acceptance and commitment therapy vs. cognitive behavioral therapy for chronic pain. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;31(3):302-8. doi: 10.1002/gps.4330. Epub 2015 Jul 28.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Riddle DL, Jensen MP, Ang D, Slover J, Perera R, Dumenci L. Do Pain Coping and Pain Beliefs Associate With Outcome Measures Before Knee Arthroplasty in Patients Who Catastrophize About Pain? A Cross-sectional Analysis From a Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2018 Apr;476(4):778-786. doi: 10.1007/s11999.0000000000000001.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Sorel JC, Veltman ES, Honig A, Poolman RW. The influence of preoperative psychological distress on pain and function after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Bone Joint J. 2019 Jan;101-B(1):7-14. doi: 10.1302/0301-620X.101B1.BJJ-2018-0672.R1.
- Hernandez C, Diaz-Heredia J, Berraquero ML, Crespo P, Loza E, Ruiz Iban MA. Pre-operative Predictive Factors of Post-operative Pain in Patients With Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Reumatol Clin. 2015 Nov-Dec;11(6):361-80. doi: 10.1016/j.reuma.2014.12.008. Epub 2015 Apr 1. English, Spanish.
- Lungu E, Vendittoli PA, Desmeules F. Preoperative Determinants of Patient-reported Pain and Physical Function Levels Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Open Orthop J. 2016 Jun 23;10:213-31. doi: 10.2174/1874325001610010213. eCollection 2016.
- Hofstede SN, Gademan MG, Vliet Vlieland TP, Nelissen RG, Marang-van de Mheen PJ. Preoperative predictors for outcomes after total hip replacement in patients with osteoarthritis: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 17;17:212. doi: 10.1186/s12891-016-1070-3.
- Lindner M, Nosseir O, Keller-Pliessnig A, Teigelack P, Teufel M, Tagay S. Psychosocial predictors for outcome after total joint arthroplasty: a prospective comparison of hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 22;19(1):159. doi: 10.1186/s12891-018-2058-y.
- Belford K, Gallagher N, Dempster M, Wolfenden M, Hill J, Blaney J, O'Brien S, Smit AM, Botha P, Molloy D, Beverland D. Psychosocial predictors of outcomes up to one year following total knee arthroplasty. Knee. 2020 Jun;27(3):1028-1034. doi: 10.1016/j.knee.2020.03.006. Epub 2020 Apr 13.
- Magklara E, Burton CR, Morrison V. Does self-efficacy influence recovery and well-being in osteoarthritis patients undergoing joint replacement? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):835-46. doi: 10.1177/0269215514527843. Epub 2014 Mar 25.
- Bletterman AN, de Geest-Vrolijk ME, Vriezekolk JE, Nijhuis-van der Sanden MW, van Meeteren NL, Hoogeboom TJ. Preoperative psychosocial factors predicting patient's functional recovery after total knee or total hip arthroplasty: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):512-525. doi: 10.1177/0269215517730669. Epub 2017 Sep 19.
- Khatib Y, Madan A, Naylor JM, Harris IA. Do Psychological Factors Predict Poor Outcome in Patients Undergoing TKA? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2630-8. doi: 10.1007/s11999-015-4234-9. Epub 2015 Mar 20.
- Bay S, Kuster L, McLean N, Byrnes M, Kuster MS. A systematic review of psychological interventions in total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 21;19(1):201. doi: 10.1186/s12891-018-2121-8.
- Berge DJ, Dolin SJ, Williams AC, Harman R. Pre-operative and post-operative effect of a pain management programme prior to total hip replacement: a randomized controlled trial. Pain. 2004 Jul;110(1-2):33-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.03.002.
- Jacobson AF, Umberger WA, Palmieri PA, Alexander TS, Myerscough RP, Draucker CB, Steudte-Schmiedgen S, Kirschbaum C. Guided Imagery for Total Knee Replacement: A Randomized, Placebo-Controlled Pilot Study. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):563-75. doi: 10.1089/acm.2016.0038. Epub 2016 May 23.
- Roddy MK, Boykin DM, Hadlandsmyth K, Marchman JN, Green DM, Buckwalter JA 4th, Garvin L, Zimmerman B, Bae J, Cortesi J, Rodrigues M, Embree J, Rakel BA, Dindo L. One-day Acceptance and Commitment Therapy workshop for preventing persistent post-surgical pain and dysfunction in at-risk veterans: A randomized controlled trial protocol. J Psychosom Res. 2020 Nov;138:110250. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110250. Epub 2020 Sep 15.
- Anthony CA, Rojas EO, Keffala V, Glass NA, Shah AS, Miller BJ, Hogue M, Willey MC, Karam M, Marsh JL. Acceptance and Commitment Therapy Delivered via a Mobile Phone Messaging Robot to Decrease Postoperative Opioid Use in Patients With Orthopedic Trauma: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17750. doi: 10.2196/17750.
- March MK, Harmer A, Godfrey E, Venkatesh S, Thomas B, Dennis S. The KOMPACT-P study: Knee Osteoarthritis Management with Physiotherapy informed by Acceptance and Commitment Therapy-Pilot study protocol. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e032675. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032675.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23007RN-SW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .