- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06483191
Forbedring af resultater med ACT efter knækirurgi (IMPACTS)
Acceptabilitet og gennemførlighed af accept- og forpligtelsesterapi hos patienter med total knæarthroplastik
Hvad angår psykosociale faktorer og resultater ved total knæarthroplastik (TKA), tyder det meste af den nuværende litteratur og efterforskernes tidligere arbejde på, at depression, angst og præoperativ smerte stærkt forudsiger værre resultater efter TKA. På trods af nogle modstridende beviser tyder den nuværende litteratur generelt på, at psykologisk intervention hos TKA-patienter kunne bidrage til at forbedre resultaterne. I de senere år har Acceptance and Commitment Therapy (ACT) fået mere opmærksomhed, da den kan være mere effektiv end den mere traditionelle kognitive adfærdsterapi til behandling af ældre mennesker med kroniske smerter. ACT omfatter en kombination af accept og mindfulness metoder sammen med aktivering og adfærdsændringsmetoder.
Der har været flere undersøgelser, der undersøgte ACT hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi. Disse undersøgelser har fundet ud af, at deltagelse i en præoperativ ACT-workshop og modtagelse af tekstbeskeder, der forstærker ACT, kan reducere brugen af smertestillende medicin, reducere postoperative smerter og forbedre funktionen efter operationen. Der er også offentliggjort to undersøgelsesprotokoller, som planlægger at undersøge ACT hos TKA-patienter, men resultaterne af disse undersøgelser mangler endnu at blive rapporteret.
I dette feasibility-studie foreslår efterforskerne at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af en præoperativ ACT-workshop hos TKA-patienter, der anses for at være i risiko for et dårligere resultat baseret på en depressionsscore. Hvis det viser sig at være acceptabelt og gennemførligt for både patienter og dem, der skal levere ACT-sessionerne, vil der blive udført en større undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med hensyn til psykosociale faktorer og udfald ved total knæarthroplastik (TKA), tyder det meste af den nuværende litteratur på, at depression, angst og præoperativ smerte stærkt forudsiger værre udfald efter TKA. Efterforskernes tidligere arbejde stemte overens med disse resultater, og andre psykologiske faktorer, såsom neuroticisme, smertekatastrofer og selvbebrejdelse var forbundet med dårligere resultater op til 1 år efter TKA, mens samvittighedsfuldhed, smerte-self-efficacy og ekstraversion var forbundet med bedre resultater. til 1 år efter TKA. Disse psykologiske faktorer har været mindre konsekvent forbundet med udfald efter ledarthroplastik i andre artikler, og flere papirer har ikke fundet beviser eller modstridende beviser for, at depression eller angst er forbundet med udfald efter TKA. På trods af nogle modstridende beviser tyder den nuværende litteratur generelt på, at psykologisk intervention hos TKA-patienter kunne bidrage til at forbedre resultaterne.
Til dato har få undersøgelser randomiseret patienter til en psykologisk interventions- eller kontrolgruppe for at afgøre, om intervention kan forbedre resultater efter TKA eller total hoftearthroplastik (THA). En systematisk gennemgang af Bay et al. (2018) rapporterede, at den nuværende litteratur, som stadig er i sin vorden, ikke understøtter rutinemæssige psykologiske interventioner for TKA eller THA. Denne gennemgang inkluderede syv undersøgelser af randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) af psykologiske interventioner, som involverede aktiv patientdeltagelse målt med patientrapporterede resultater hos THA- eller TKA-patienter. Kun to af disse undersøgelser fandt, at psykologiske interventioner var effektive til at forbedre mindst én patientrapporteret resultat. En undersøgelse brugte en kombination af kognitiv adfærdsterapi og afspændingsterapi hos THA-patienter, og dette viste sig at forbedre hoftefunktionen signifikant ved 1-års opfølgning. I den anden undersøgelse forbedrede guidede billeder ganghastigheden 6 måneder efter TKA og reducerede knæsmerter 3 uger efter operationen sammenlignet med kontrolgruppen.
På det seneste har ACT fået mere opmærksomhed, da det kan være mere effektivt end den mere traditionelle kognitive adfærdsterapi til behandling af ældre mennesker med kroniske smerter. ACT omfatter en kombination af accept og mindfulness metoder sammen med aktivering og adfærdsændringsmetoder. Målet med ACT er at øge den psykologiske og adfærdsmæssige fleksibilitet ved at dyrke de seks indbyrdes vurderede færdigheder som accept, kognitiv defusion, bevidsthed om nuet, værdiafklaring, engageret handling og perspektivtagning.
I den aktuelle litteratur har der været flere undersøgelser, der undersøgte ACT hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi. En undersøgelse omfattede 88 veteraner, der var under ortopædkirurgi (inklusive TKA, THA, skulder og rygsøjle). Halvdelen af patienterne blev randomiseret til standardbehandling, og den anden halvdel deltog i en 1-dags ACT-workshop præoperativt ud over standardbehandling. Smerteniveauer og opioidbrug blev vurderet op til 3 måneder efter operationen. Interventionsgruppen opnåede smerte og opioidstop hurtigere end dem i kontrolgruppen. Forøgelser i smerteaccept og værdibaseret adfærd, processer målrettet i ACT, var relateret til bedre resultater. Den anden undersøgelse omfattede 76 patienter, som gennemgik operativ fiksering af en traumatisk fraktur i øvre eller nedre ekstremitet. Patienterne blev randomiseret til interventionsgruppen, som modtog tekstbeskeder to gange dagligt, der kommunikerede en ACT-baseret intervention i de første 2 uger efter operationen, eller kontrolgruppen, som ikke modtog nogen tekstbeskeder. Ved baseline udfyldte patienterne papirformularer omfattende et grundlæggende demografisk spørgeskema og baseline patientrapporterede resultater. To uger efter operationen afsluttede patienterne igen patientrapporterede resultater og havde en opioidmedicinering pilletælling. I gennemsnit brugte interventionsgruppen 36,5 % færre opioidtabletter sammenlignet med kontrolgruppen (gennemsnit af interventionsgruppen: 26,1 (SD 21,4) tabletter, kontrolgruppens gennemsnit: 41,1 (SD 22,0) tabletter). Interventionsgruppen rapporterede også signifikant lavere postoperative smerter sammenlignet med kontrolgruppen. Den samme gruppe af forfattere undersøgte derefter ACT ved hjælp af den samme intervention (sms-beskeder sendt to gange dagligt i 2 uger) til i alt 45 THA- og TKA-patienter, som fik deres operationer forsinket på grund af Covid-19-pandemien. De fandt ud af, at ACT-gruppen viste forbedret funktion og langsommere tilbagegang sammenlignet med de øvrige 45 i kontrolgruppen, som ikke modtog nogen tekstbeskeder.
Der er også offentliggjort to undersøgelsesprotokoller, som planlægger at undersøge ACT hos TKA-patienter, men resultaterne af disse undersøgelser mangler endnu at blive rapporteret.
Baseret på efterforskernes tidligere arbejde er psykologiske faktorer forbundet med TKA-resultater, og derfor foreslår efterforskerne i dette feasibility-studie at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af en præoperativ ACT-workshop hos TKA-patienter, der anses for at være i risiko for dårligere resultater baseret på en depressionsscore. Hvis det viser sig at være acceptabelt og gennemførligt for både patienter og dem, der skal levere ACT-sessionerne, vil der blive udført en større undersøgelse for at afgøre, om ACT kan forbedre resultaterne hos TKA-patienter.
Formålet med denne feasibility-undersøgelse er at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af en halvdags præoperativ ACT-workshop, ACT-sms og opfølgning hos en fysioterapeut i en kohorte af patienter, der gennemgår TKA, og som er blevet identificeret med større sandsynlighed for et postoperativt resultat under gennemsnittet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicola Gallagher
- Telefonnummer: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Janet Hill
- Telefonnummer: 02895046799
- E-mail: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Musgrave Park Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år er planlagt til rutinemæssig primær elektiv TKA.
- Deltagerne skal have et funktionelt niveau af talt og skrevet engelsk og være i stand til selvstændigt at udfylde det online præoperative psykosociale spørgeskema.
- Patienter skal have scoret 10 eller mere på Depression-underskalaen af (Depression, Angst og Stress-skalaen) DASS-21 i det præoperative psykosociale spørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke har adgang til en mobiltelefon til at modtage booster-tekstbeskeder, eller online-faciliteter til at besvare online-spørgeskemaer.
- Enhver patient, der har en væsentlig ændring (≥3 måneder) i planlagt operationsdato, dvs. har en forsinket operation eller operation tidligere end forventet.
- Enhver patient, der ikke deltager i den præoperative undervisningstime.
- Enhver patient, der er planlagt til revision, uni-kompartmental eller bilateral TKA.
- Enhver patient, der har planlagt yderligere ortopædkirurgi inden for de næste 3 måneder.
- Enhver patient, der ikke kan forpligte sig til tidsplanen for begivenheder.
- Enhver patient, der i øjeblikket modtager enhver anden "taleterapi".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Patienter vil deltage i en halvdags virtuel præoperativ ACT-gruppeworkshop leveret af fysioterapeuter.
Interventionsgruppepatienter vil også modtage booster postoperative ACT-sms en gang om ugen i 6 uger og telefonopfølgning hos fysioterapeut ved 6-8 uger.
Workshoppen, sms'er og opfølgning hos fysioterapeut kommer som supplement til almindelig pleje.
|
En halvdags præoperativ virtuel ACT-gruppeworkshop, booster postoperative ACT-sms en gang om ugen i 6 uger og en telefonopfølgning med fysioterapeut ved 6-8 uger (alt sammen udover standardbehandling).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling; Alle patienter bør deltage i en 1-times ansigt-til-ansigt gruppe præoperativ undervisningstime.
Patienter i begge grupper vil have adgang til en hjælpelinje, hvor de kan tale med en sygeplejerske for at diskutere eventuelle problemer eller bekymringer.
Alle patienter vil også modtage et opfølgende telefonopkald fra en sygeplejerske inden for 5 dage efter udskrivelsen for at kontrollere deres fremskridt og vil deltage i en 6-12 ugers opfølgningsklinik med deres kirurg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: 6-8 uger
|
Acceptabiliteten af interventionen vil blive vurderet via et online spørgeskema, der skal udfyldes af patienter, der blev randomiseret til interventionsgruppen.
Patienter i kontrolgruppen vil også udfylde et ændret sæt spørgsmål for at bestemme, hvordan de følte sig randomiseret til standardbehandlingsgruppen, og om de ville have ønsket mere støtte.
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Oxford Knee Score (OKS) fra før operation til 3 måneder
Tidsramme: Før operation, 3 måneder
|
OKS vil blive gennemført af deltagere online, med en score fra 0 (dårligst muligt) - 48 (bedst mulig score).
|
Før operation, 3 måneder
|
|
EuroQol-5D-5L
Tidsramme: Før operation, 3 måneder
|
EQ-5D-5L vil blive gennemført af deltagere online.
En enkelt score vil blive udledt, som spænder fra -0,594 til 1, hvor 0 er død og 1 er fuld sundhed.
|
Før operation, 3 måneder
|
|
EuroQoL-5D Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Før operation, 3 måneder
|
EQ-5D VAS vil også blive scoret fra 0 (dårligst muligt helbred) - 100 (bedst muligt helbred).
|
Før operation, 3 måneder
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: Før operation, 3 måneder
|
Smerteinterferens vil blive afsluttet af alle patienter, der rekrutteres til undersøgelsen (efter samtykke og før randomisering, før de deltager i den præoperative ACT-workshop for interventionsgruppen) og 3 måneder efter operationen.
|
Før operation, 3 måneder
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQ)
Tidsramme: Før operation, 3 måneder
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ) vil blive udfyldt af alle patienter, der er rekrutteret til undersøgelsen (efter samtykke og før randomisering, før de deltager i den præoperative ACT-workshop for interventionsgruppen) og 3 måneder efter operationen.
|
Før operation, 3 måneder
|
|
Chronic Pain Accept Questionnaire-2 (CPAQ-2)
Tidsramme: Før operation, 3 måneder
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire-2 (CPAQ-2) vil blive udfyldt af alle patienter, der er rekrutteret til undersøgelsen (efter samtykke og før randomisering, før de deltager i den præoperative ACT-workshop for interventionsgruppen) og 3 måneder efter operationen.
|
Før operation, 3 måneder
|
|
Chronic Pain Values Inventory (CPVI)
Tidsramme: Før operation, 3 måneder
|
Chronic Pain Values Inventory (CPVI) vil blive udfyldt af alle patienter, der rekrutteres til undersøgelsen (efter samtykke og før randomisering før deltagelse i den præoperative ACT-workshop for interventionsgruppen) og 3 måneder efter operationen.
|
Før operation, 3 måneder
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
|
Den samlede længde af hospitalsopholdet vil blive beregnet ved hjælp af udskrivelsesdato og operationsdato.
|
3 måneder
|
|
Efter udskrivelse Ikke-planlagt kontakt
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil omfatte indlagte eller ambulante fysioterapisessioner, uplanlagt ansigt-til-ansigt kontakt med sygeplejerske, ortopædkirurg eller fysioterapeut, telefonopkald til fysioterapeutteamet, telefonopkald, opkald uden for åbningstid, akutmodtagelse, hospitalsgenindlæggelser og tilbagevenden til teatret op til 90. dage efter operationen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Napier, Belfast Health and Social Care Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- Wetherell JL, Petkus AJ, Alonso-Fernandez M, Bower ES, Steiner AR, Afari N. Age moderates response to acceptance and commitment therapy vs. cognitive behavioral therapy for chronic pain. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;31(3):302-8. doi: 10.1002/gps.4330. Epub 2015 Jul 28.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Riddle DL, Jensen MP, Ang D, Slover J, Perera R, Dumenci L. Do Pain Coping and Pain Beliefs Associate With Outcome Measures Before Knee Arthroplasty in Patients Who Catastrophize About Pain? A Cross-sectional Analysis From a Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2018 Apr;476(4):778-786. doi: 10.1007/s11999.0000000000000001.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Sorel JC, Veltman ES, Honig A, Poolman RW. The influence of preoperative psychological distress on pain and function after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Bone Joint J. 2019 Jan;101-B(1):7-14. doi: 10.1302/0301-620X.101B1.BJJ-2018-0672.R1.
- Hernandez C, Diaz-Heredia J, Berraquero ML, Crespo P, Loza E, Ruiz Iban MA. Pre-operative Predictive Factors of Post-operative Pain in Patients With Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Reumatol Clin. 2015 Nov-Dec;11(6):361-80. doi: 10.1016/j.reuma.2014.12.008. Epub 2015 Apr 1. English, Spanish.
- Lungu E, Vendittoli PA, Desmeules F. Preoperative Determinants of Patient-reported Pain and Physical Function Levels Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Open Orthop J. 2016 Jun 23;10:213-31. doi: 10.2174/1874325001610010213. eCollection 2016.
- Hofstede SN, Gademan MG, Vliet Vlieland TP, Nelissen RG, Marang-van de Mheen PJ. Preoperative predictors for outcomes after total hip replacement in patients with osteoarthritis: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 17;17:212. doi: 10.1186/s12891-016-1070-3.
- Lindner M, Nosseir O, Keller-Pliessnig A, Teigelack P, Teufel M, Tagay S. Psychosocial predictors for outcome after total joint arthroplasty: a prospective comparison of hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 22;19(1):159. doi: 10.1186/s12891-018-2058-y.
- Belford K, Gallagher N, Dempster M, Wolfenden M, Hill J, Blaney J, O'Brien S, Smit AM, Botha P, Molloy D, Beverland D. Psychosocial predictors of outcomes up to one year following total knee arthroplasty. Knee. 2020 Jun;27(3):1028-1034. doi: 10.1016/j.knee.2020.03.006. Epub 2020 Apr 13.
- Magklara E, Burton CR, Morrison V. Does self-efficacy influence recovery and well-being in osteoarthritis patients undergoing joint replacement? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):835-46. doi: 10.1177/0269215514527843. Epub 2014 Mar 25.
- Bletterman AN, de Geest-Vrolijk ME, Vriezekolk JE, Nijhuis-van der Sanden MW, van Meeteren NL, Hoogeboom TJ. Preoperative psychosocial factors predicting patient's functional recovery after total knee or total hip arthroplasty: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):512-525. doi: 10.1177/0269215517730669. Epub 2017 Sep 19.
- Khatib Y, Madan A, Naylor JM, Harris IA. Do Psychological Factors Predict Poor Outcome in Patients Undergoing TKA? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2630-8. doi: 10.1007/s11999-015-4234-9. Epub 2015 Mar 20.
- Bay S, Kuster L, McLean N, Byrnes M, Kuster MS. A systematic review of psychological interventions in total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 21;19(1):201. doi: 10.1186/s12891-018-2121-8.
- Berge DJ, Dolin SJ, Williams AC, Harman R. Pre-operative and post-operative effect of a pain management programme prior to total hip replacement: a randomized controlled trial. Pain. 2004 Jul;110(1-2):33-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.03.002.
- Jacobson AF, Umberger WA, Palmieri PA, Alexander TS, Myerscough RP, Draucker CB, Steudte-Schmiedgen S, Kirschbaum C. Guided Imagery for Total Knee Replacement: A Randomized, Placebo-Controlled Pilot Study. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):563-75. doi: 10.1089/acm.2016.0038. Epub 2016 May 23.
- Roddy MK, Boykin DM, Hadlandsmyth K, Marchman JN, Green DM, Buckwalter JA 4th, Garvin L, Zimmerman B, Bae J, Cortesi J, Rodrigues M, Embree J, Rakel BA, Dindo L. One-day Acceptance and Commitment Therapy workshop for preventing persistent post-surgical pain and dysfunction in at-risk veterans: A randomized controlled trial protocol. J Psychosom Res. 2020 Nov;138:110250. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110250. Epub 2020 Sep 15.
- Anthony CA, Rojas EO, Keffala V, Glass NA, Shah AS, Miller BJ, Hogue M, Willey MC, Karam M, Marsh JL. Acceptance and Commitment Therapy Delivered via a Mobile Phone Messaging Robot to Decrease Postoperative Opioid Use in Patients With Orthopedic Trauma: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17750. doi: 10.2196/17750.
- March MK, Harmer A, Godfrey E, Venkatesh S, Thomas B, Dennis S. The KOMPACT-P study: Knee Osteoarthritis Management with Physiotherapy informed by Acceptance and Commitment Therapy-Pilot study protocol. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e032675. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032675.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23007RN-SW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater