- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483191
Poprawa wyników dzięki ACT po operacji kolana (IMPACTS)
Akceptowalność i wykonalność terapii akceptacji i zaangażowania u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Jeśli chodzi o czynniki psychospołeczne i wyniki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), większość aktualnej literatury i wcześniejszych prac badaczy sugeruje, że depresja, stany lękowe i ból przedoperacyjny silnie przewidują gorsze wyniki po TKA. Pomimo pewnych sprzecznych dowodów, ogólnie rzecz biorąc, aktualna literatura sugeruje, że interwencja psychologiczna u pacjentów z TKA może pomóc w poprawie wyników leczenia. W ostatnich latach coraz więcej uwagi poświęca się terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), ponieważ może być skuteczniejsza w leczeniu osób starszych z przewlekłym bólem niż bardziej tradycyjna terapia poznawczo-behawioralna. ACT obejmuje połączenie metod akceptacji i uważności z metodami aktywacji i zmiany zachowania.
Przeprowadzono kilka badań oceniających ACT u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym. Badania te wykazały, że udział w przedoperacyjnych warsztatach ACT i otrzymywanie wiadomości tekstowych wzmacniających ACT może zmniejszyć zużycie leków przeciwbólowych, zmniejszyć ból pooperacyjny i poprawić funkcjonowanie po operacji. Opublikowano także dwa protokoły badań, w których planuje się zbadać ACT u pacjentów z TKA, ale wyniki tych badań nie zostały jeszcze opublikowane.
W tym studium wykonalności badacze proponują zbadanie akceptowalności i wykonalności przedoperacyjnych warsztatów ACT u pacjentów z TKA, u których w oparciu o ocenę depresji uważa się, że istnieje ryzyko gorszych wyników leczenia. Jeżeli okaże się to akceptowalne i wykonalne zarówno dla pacjentów, jak i osób prowadzących sesje ACT, zostanie przeprowadzone większe badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli chodzi o czynniki psychospołeczne i wyniki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), większość aktualnej literatury sugeruje, że depresja, stany lękowe i ból przedoperacyjny silnie przewidują gorsze wyniki po TKA. Poprzednia praca badaczy zgadzała się z tymi ustaleniami, a inne czynniki psychologiczne, takie jak neurotyczność, katastrofalne skutki bólu i obwinianie się, wiązały się z gorszymi wynikami do 1 roku po TKA, podczas gdy sumienność, poczucie własnej skuteczności w bólu i ekstrawersja były powiązane z lepszymi wynikami aż do do 1 roku po TKA. W innych pracach te czynniki psychologiczne były mniej konsekwentnie powiązane z wynikami po endoprotezoplastyce stawu, a w kilku pracach nie znaleziono dowodów ani sprzecznych dowodów na to, że depresja lub stany lękowe są powiązane z wynikami po TKA. Pomimo pewnych sprzecznych dowodów, ogólnie rzecz biorąc, aktualna literatura sugeruje, że interwencja psychologiczna u pacjentów z TKA może pomóc w poprawie wyników leczenia.
Do chwili obecnej w niewielu badaniach randomizowano pacjentów do grupy objętej interwencją psychologiczną lub grupy kontrolnej w celu ustalenia, czy interwencja może poprawić wyniki leczenia po TKA lub całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Systematyczny przegląd Baya i in. (2018) podali, że obecna literatura, która jest wciąż w powijakach, nie wspiera rutynowych interwencji psychologicznych w przypadku TKA lub THA. Przegląd ten obejmował siedem badań randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT) dotyczących interwencji psychologicznych, które wymagały aktywnego udziału pacjentów, mierzonego wynikami zgłaszanymi przez pacjentów u pacjentów z THA lub TKA. Tylko w dwóch z tych badań stwierdzono, że interwencje psychologiczne skutecznie poprawiają wyniki zgłaszane przez co najmniej jednego pacjenta. W jednym badaniu zastosowano połączenie terapii poznawczo-behawioralnej i terapii relaksacyjnej u pacjentów z THA i stwierdzono, że po roku obserwacji znacząco poprawiło to funkcję stawu biodrowego. W drugim badaniu obrazowanie sterowane poprawiło prędkość chodu 6 miesięcy po TKA i zmniejszyło ból kolana 3 tygodnie po operacji w porównaniu z grupą kontrolną.
Ostatnio ACT cieszy się większym zainteresowaniem, ponieważ może być skuteczniejszy niż bardziej tradycyjna terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu osób starszych z przewlekłym bólem. ACT obejmuje połączenie metod akceptacji i uważności z metodami aktywacji i zmiany zachowania. Celem ACT jest zwiększenie elastyczności psychologicznej i behawioralnej poprzez kultywowanie sześciu wzajemnie ocenianych umiejętności akceptacji, defuzji poznawczej, świadomości chwili obecnej, wyjaśniania wartości, zaangażowanego działania i przyjmowania perspektywy.
W aktualnym piśmiennictwie pojawiło się kilka badań oceniających ACT u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym. Do jednego badania włączono 88 weteranów, którzy przeszli operację ortopedyczną (w tym TKA, THA, bark i kręgosłup). Połowa pacjentów została losowo przydzielona do opieki standardowej, a druga połowa uczestniczyła w jednodniowych warsztatach ACT przed operacją, jako uzupełnienie opieki standardowej. Oceniano poziom bólu i stosowanie opioidów do 3 miesięcy po operacji. W grupie interwencyjnej ból i odstawienie opioidów osiągnięto wcześniej niż w grupie kontrolnej. Zwiększenie akceptacji bólu i zachowań opartych na wartościach, czyli procesach objętych badaniem ACT, powiązano z lepszymi wynikami. Do drugiego badania włączono 76 pacjentów, u których wykonano operacyjnie zespolenie urazowego złamania kończyny górnej lub dolnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która dwa razy dziennie otrzymywała SMS-y zawierające informację o interwencji opartej na ACT przez pierwsze 2 tygodnie po operacji, lub do grupy kontrolnej, która nie otrzymywała żadnych SMS-ów. Na początku badania pacjenci wypełniali papierowe formularze zawierające podstawowy kwestionariusz demograficzny i wyjściowe wyniki zgłaszane przez pacjentów. Dwa tygodnie po operacji pacjenci ponownie wypełnili raporty dotyczące wyników leczenia i przeliczyli liczbę tabletek leków opioidowych. Grupa interwencyjna stosowała średnio o 36,5% mniej tabletek opioidów w porównaniu z grupą kontrolną (średnia grupy interwencyjnej: 26,1 (SD 21,4) tabletek, średnia grupy kontrolnej: 41,1 (SD 22,0) tabletek). W grupie interwencyjnej odnotowano również znacznie mniejszy ból pooperacyjny w porównaniu z grupą kontrolną. Ta sama grupa autorów zbadała następnie ACT przy użyciu tej samej interwencji (wiadomości tekstowe wysyłane dwa razy dziennie przez 2 tygodnie) łącznie u 45 pacjentów z THA i TKA, których operacje opóźniono z powodu pandemii Covid-19. Odkryli, że grupa ACT wykazała poprawę funkcjonowania i wolniejszy spadek w porównaniu z pozostałymi 45 osobami z grupy kontrolnej, które nie otrzymywały żadnych SMS-ów.
Opublikowano także dwa protokoły badań, w których planuje się zbadać ACT u pacjentów z TKA, ale wyniki tych badań nie zostały jeszcze opublikowane.
W oparciu o poprzednią pracę badaczy czynniki psychologiczne są powiązane z wynikami TKA, dlatego też w niniejszym studium wykonalności badacze proponują zbadanie akceptowalności i wykonalności przedoperacyjnych warsztatów ACT u pacjentów z TKA, których uważa się za obciążonych ryzykiem gorszych wyników na podstawie wyniku depresji. Jeśli okaże się to akceptowalne i wykonalne zarówno dla pacjentów, jak i osób prowadzących sesje ACT, zostanie przeprowadzone większe badanie w celu ustalenia, czy ACT może poprawić wyniki u pacjentów z TKA.
Celem tego studium wykonalności jest określenie akceptowalności i wykonalności półdniowych przedoperacyjnych warsztatów ACT, wysyłania wiadomości tekstowych ACT i kontroli u fizjoterapeuty w kohorcie pacjentów poddawanych TKA, u których zidentyfikowano większe prawdopodobieństwo wystąpienia TKA wynik poniżej średniej pooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Gallagher
- Numer telefonu: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Janet Hill
- Numer telefonu: 02895046799
- E-mail: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Musgrave Park Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat zakwalifikowani do rutynowej pierwotnej planowej TKA.
- Uczestnicy muszą posiadać funkcjonalny poziom znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie oraz być w stanie samodzielnie wypełnić przedoperacyjny kwestionariusz psychospołeczny online.
- Pacjenci musieli uzyskać co najmniej 10 punktów w podskali Depresji (Skali Depresji, Lęku i Stresu) DASS-21 przedoperacyjnego kwestionariusza psychospołecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie ma dostępu do telefonu komórkowego, aby otrzymywać wiadomości tekstowe przypominające, lub możliwości online, aby móc odpowiadać na kwestionariusze online.
- Każdy pacjent, u którego nastąpiła istotna zmiana (≥3 miesiące) w planowanej dacie operacji, tj. ma operację opóźnioną lub operację wcześniejszą niż oczekiwano.
- Każdy pacjent, który nie uczestniczy w zajęciach edukacji przedoperacyjnej.
- Każdy pacjent zakwalifikowany do rewizji, jednoprzedziałowej lub obustronnej TKA.
- Każdy pacjent, który w ciągu najbliższych 3 miesięcy ma zaplanowany kolejny zabieg ortopedyczny.
- Każdy pacjent, który nie może zmieścić się w harmonogramie wydarzeń.
- Każdy pacjent aktualnie otrzymujący jakąkolwiek inną „terapię rozmową”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
Pacjenci wezmą udział w półdniowych wirtualnych przedoperacyjnych warsztatach grupowych ACT prowadzonych przez fizjoterapeutów.
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą także otrzymywać raz w tygodniu przez 6 tygodni przypominającą wiadomość tekstową ACT w okresie pooperacyjnym oraz telefoniczną wizytę kontrolną z fizjoterapeutą po 6-8 tygodniach.
Warsztaty, SMS-y i wizyta u fizjoterapeuty będą uzupełnieniem standardowej opieki.
|
Półdniowe wirtualne przedoperacyjne warsztaty grupowe ACT, przypominające pooperacyjne SMS-y ACT raz w tygodniu przez 6 tygodni oraz wizyta kontrolna telefoniczna z fizjoterapeutą po 6-8 tygodniach (wszystko to jako dodatek do standardowej opieki).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę; Wszyscy pacjenci powinni wziąć udział w godzinnych, grupowych zajęciach edukacyjnych przedoperacyjnych.
Pacjenci w obu grupach będą mieli dostęp do infolinii, gdzie będą mogli porozmawiać z pielęgniarką, aby omówić wszelkie problemy lub wątpliwości.
Wszyscy pacjenci otrzymają także telefon kontrolny od pielęgniarki w ciągu 5 dni od wypisu w celu sprawdzenia ich postępów i wezmą udział w wizycie kontrolnej w klinice, która potrwa 6–12 tygodni, wraz z chirurgiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza internetowego, który wypełniają pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej.
Pacjenci z grupy kontrolnej wypełnią także zmodyfikowany zestaw pytań, aby określić, jak czuli się po randomizacji do grupy objętej standardową opieką i czy potrzebowaliby większego wsparcia.
|
6-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Oxford Knee Score (OKS) od stanu sprzed operacji do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące
|
OKS zostanie wypełniony przez uczestników online, z punktacją od 0 (najgorszy możliwy wynik) do 48 (najlepszy możliwy wynik).
|
Przed operacją, 3 miesiące
|
|
EuroQol-5D-5L
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące
|
EQ-5D-5L zostanie wypełniony przez uczestników online.
Otrzymany zostanie pojedynczy wynik w zakresie od -0,594 do 1, gdzie 0 oznacza śmierć, a 1 oznacza pełne zdrowie.
|
Przed operacją, 3 miesiące
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) EuroQoL-5D
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące
|
EQ-5D VAS będzie również oceniany w skali od 0 (najgorsze możliwe zdrowie) do 100 (najlepsze możliwe zdrowie).
|
Przed operacją, 3 miesiące
|
|
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące
|
Interferencja bólowa zostanie przeprowadzona przez wszystkich pacjentów włączonych do badania (po uzyskaniu zgody i przed randomizacją przed wzięciem udziału w przedoperacyjnych warsztatach ACT dla grupy interwencyjnej) oraz 3 miesiące po operacji.
|
Przed operacją, 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ)
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące
|
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ) zostanie wypełniony przez wszystkich pacjentów włączonych do badania (po uzyskaniu zgody i przed randomizacją przed wzięciem udziału w przedoperacyjnych warsztatach ACT dla grupy interwencyjnej) oraz 3 miesiące po operacji.
|
Przed operacją, 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego-2 (CPAQ-2)
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące
|
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego-2 (CPAQ-2) zostanie wypełniony przez wszystkich pacjentów włączonych do badania (po uzyskaniu zgody i przed randomizacją przed wzięciem udziału w przedoperacyjnym warsztacie ACT dla grupy interwencyjnej) oraz 3 miesiące po operacji.
|
Przed operacją, 3 miesiące
|
|
Inwentarz Wartości Bólu Przewlekłego (CPVI)
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące
|
Inwentarz Wartości Bólu Przewlekłego (CPVI) zostanie wypełniony przez wszystkich pacjentów włączonych do badania (po uzyskaniu zgody i przed randomizacją przed wzięciem udziału w przedoperacyjnych warsztatach ACT dla grupy interwencyjnej) oraz 3 miesiące po operacji.
|
Przed operacją, 3 miesiące
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Całkowita długość pobytu w szpitalu zostanie obliczona na podstawie daty wypisu i daty operacji.
|
3 miesiące
|
|
Nieplanowany kontakt po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obejmuje to sesje fizjoterapii stacjonarne lub ambulatoryjne, nieplanowany bezpośredni kontakt z pielęgniarką, chirurgiem ortopedą lub fizjoterapeutą, rozmowy telefoniczne z zespołem fizjoterapeutów, telefony zaufania, wizyty poza godzinami pracy, wizyty na oddziałach ratunkowych, ponowne przyjęcia do szpitala i powroty do teatru do 90 dni po operacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Napier, Belfast Health and Social Care Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- Wetherell JL, Petkus AJ, Alonso-Fernandez M, Bower ES, Steiner AR, Afari N. Age moderates response to acceptance and commitment therapy vs. cognitive behavioral therapy for chronic pain. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;31(3):302-8. doi: 10.1002/gps.4330. Epub 2015 Jul 28.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Riddle DL, Jensen MP, Ang D, Slover J, Perera R, Dumenci L. Do Pain Coping and Pain Beliefs Associate With Outcome Measures Before Knee Arthroplasty in Patients Who Catastrophize About Pain? A Cross-sectional Analysis From a Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2018 Apr;476(4):778-786. doi: 10.1007/s11999.0000000000000001.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Sorel JC, Veltman ES, Honig A, Poolman RW. The influence of preoperative psychological distress on pain and function after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Bone Joint J. 2019 Jan;101-B(1):7-14. doi: 10.1302/0301-620X.101B1.BJJ-2018-0672.R1.
- Hernandez C, Diaz-Heredia J, Berraquero ML, Crespo P, Loza E, Ruiz Iban MA. Pre-operative Predictive Factors of Post-operative Pain in Patients With Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Reumatol Clin. 2015 Nov-Dec;11(6):361-80. doi: 10.1016/j.reuma.2014.12.008. Epub 2015 Apr 1. English, Spanish.
- Lungu E, Vendittoli PA, Desmeules F. Preoperative Determinants of Patient-reported Pain and Physical Function Levels Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Open Orthop J. 2016 Jun 23;10:213-31. doi: 10.2174/1874325001610010213. eCollection 2016.
- Hofstede SN, Gademan MG, Vliet Vlieland TP, Nelissen RG, Marang-van de Mheen PJ. Preoperative predictors for outcomes after total hip replacement in patients with osteoarthritis: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 17;17:212. doi: 10.1186/s12891-016-1070-3.
- Lindner M, Nosseir O, Keller-Pliessnig A, Teigelack P, Teufel M, Tagay S. Psychosocial predictors for outcome after total joint arthroplasty: a prospective comparison of hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 22;19(1):159. doi: 10.1186/s12891-018-2058-y.
- Belford K, Gallagher N, Dempster M, Wolfenden M, Hill J, Blaney J, O'Brien S, Smit AM, Botha P, Molloy D, Beverland D. Psychosocial predictors of outcomes up to one year following total knee arthroplasty. Knee. 2020 Jun;27(3):1028-1034. doi: 10.1016/j.knee.2020.03.006. Epub 2020 Apr 13.
- Magklara E, Burton CR, Morrison V. Does self-efficacy influence recovery and well-being in osteoarthritis patients undergoing joint replacement? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):835-46. doi: 10.1177/0269215514527843. Epub 2014 Mar 25.
- Bletterman AN, de Geest-Vrolijk ME, Vriezekolk JE, Nijhuis-van der Sanden MW, van Meeteren NL, Hoogeboom TJ. Preoperative psychosocial factors predicting patient's functional recovery after total knee or total hip arthroplasty: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):512-525. doi: 10.1177/0269215517730669. Epub 2017 Sep 19.
- Khatib Y, Madan A, Naylor JM, Harris IA. Do Psychological Factors Predict Poor Outcome in Patients Undergoing TKA? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2630-8. doi: 10.1007/s11999-015-4234-9. Epub 2015 Mar 20.
- Bay S, Kuster L, McLean N, Byrnes M, Kuster MS. A systematic review of psychological interventions in total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 21;19(1):201. doi: 10.1186/s12891-018-2121-8.
- Berge DJ, Dolin SJ, Williams AC, Harman R. Pre-operative and post-operative effect of a pain management programme prior to total hip replacement: a randomized controlled trial. Pain. 2004 Jul;110(1-2):33-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.03.002.
- Jacobson AF, Umberger WA, Palmieri PA, Alexander TS, Myerscough RP, Draucker CB, Steudte-Schmiedgen S, Kirschbaum C. Guided Imagery for Total Knee Replacement: A Randomized, Placebo-Controlled Pilot Study. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):563-75. doi: 10.1089/acm.2016.0038. Epub 2016 May 23.
- Roddy MK, Boykin DM, Hadlandsmyth K, Marchman JN, Green DM, Buckwalter JA 4th, Garvin L, Zimmerman B, Bae J, Cortesi J, Rodrigues M, Embree J, Rakel BA, Dindo L. One-day Acceptance and Commitment Therapy workshop for preventing persistent post-surgical pain and dysfunction in at-risk veterans: A randomized controlled trial protocol. J Psychosom Res. 2020 Nov;138:110250. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110250. Epub 2020 Sep 15.
- Anthony CA, Rojas EO, Keffala V, Glass NA, Shah AS, Miller BJ, Hogue M, Willey MC, Karam M, Marsh JL. Acceptance and Commitment Therapy Delivered via a Mobile Phone Messaging Robot to Decrease Postoperative Opioid Use in Patients With Orthopedic Trauma: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17750. doi: 10.2196/17750.
- March MK, Harmer A, Godfrey E, Venkatesh S, Thomas B, Dennis S. The KOMPACT-P study: Knee Osteoarthritis Management with Physiotherapy informed by Acceptance and Commitment Therapy-Pilot study protocol. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e032675. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032675.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23007RN-SW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone